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9. Évaluation des résultats de la mesure
AVERTISSEMENT
Le tableau suivant pour l'évaluation de vos résultats ne s'ap-
plique PAS aux personnes atteintes de certaines maladies
préalables (par ex. asthme, insuffi sance cardiaque, maladies
des voies respiratoires) et à celles à des altitudes supérieures
à 4900 pi. Si vous souff rez déjà d'une maladie, consultez
toujours votre médecin pour l'évaluation de vos résultats.
Résultat de SpO₂
Classement/
(saturation pulsée
mesures à prendre
en oxygène) en %
99 – 94
Plage normale.
Plage réduite :
94 – 90
visite médicale recommandée.
Plage critique :
< 90
consulter immédiatement un médecin.
10. Nettoyage et entretien
REMARQUE :
N
'utilisez pas de stérilisation haute pression sur l'oxymètre de pouls!
Ne passez jamais l'oxymètre de pouls sous l'eau.
Conservez l'oxymètre de pouls dans un environnement sec (humidité relative de l'air ≤ 95 %). Une humidité de l'air trop élevée peut réduire la
durée de vie de l'oxymètre de pouls ou l'endommager. Conservez l'oxymètre de pouls dans un endroit où la température ambiante se situe entre
-40 °F et 140 °F (-40 °C et 60°C).
•
Après chaque utilisation, nettoyez le boîtier et la surface intérieure en caoutchouc de l'oxymètre de pouls avec un chiff on doux imbibé d'alcool
isopropylique.
Si un niveau faible des piles s'affi che sur l'écran de l'oxymètre de pouls, changez les piles.
•
•
Si vous n'utilisez pas l'oxymètre de pouls pendant plus d'un mois, sortez les piles de l'appareil.
11. Dépannage
Problème
Les piles de l'oxymètre de pouls sont vides.
L'oxymètre de pouls n'affi che aucune
valeur.
Les piles sont mal insérées.
Circulation sanguine insuffi sante dans le
doigt de mesure.
L'oxymètre de pouls affi che des interrup-
Le doigt de mesure est trop grand ou trop
tions de mesure ou des pics de valeur
petit.
élevés.
Le doigt, la main ou le corps a bougé.
Troubles du rythme cardiaque.
12. Données techniques
N° du modèle
PO 30
Mode de mesure
Mesure non invasive de la saturation artérielle pulsée en oxygène de l'hémoglobine et pouls au doigt
Plage de mesure
SpO₂ 0 – 100 %,
Pouls 0 – 254 battements/minute
Précision
SpO₂ 70 – 100 %, ± 2 %,
Pouls 30 – 250 bpm, ± 2 battements/minute
Dimensions
L 2,40 po x l 1,42 po x H 1,26 po
Poids
Env. 2 oz (piles incluses)
Technique sensorielle pour la mesure
de SpO₂
Lumière rouge (longueur d'onde 660 nm); infrarouge (longueur d'onde 905 nm); diode au silicium
Conditions d'utilisation applicables
10 °C à 40 °C (50 °F à 104 °F), ≤ 75 % d'humidité de l'air relative
Conditions de conservation applicables
-40 °C à + 60 °C (-40 °F à 140 °F), ≤ 95 % d'humidité de l'air relative
Alimentation
2 piles alcalines AAA
Durée de vie des piles
2 piles alcalines AAA permettent env. 2 ans de fonctionnement avec 3 mesures par jour (60 secondes
chacune).
Classifi cation
IP22, appareil de type BF
Des modifi cations pourront être apportées aux caractéristiques techniques sans avis préalable à des fi ns d'actualisation.
Cet appareil est en conformité avec la norme EN 60601-1-2 et répond aux exigences de sécurité spéciales relatives à la compatibilité élec-
•
tromagnétique. Veuillez noter que les systèmes de communication HF portables et mobiles peuvent interférer avec cet appareil. Pour plus
d'informations, veuillez contacter le service après-vente à l'adresse mentionnée ou trouvé à la fi n de la notice d'utilisation.
•
L'appareil est conforme a la directive des produits medicaux de l'UE 93/42/EC, la norme sur les produits medicaux allemands et la DIN EN ISO
9919 (Appareils électromédicaux – Règles particulières de sécurité et performances essentielles du matériel utilisé pour les oxymètres de pouls
à usage médical).
13. Garantie et politique de retour
L'Oxymètre de pouls Life Brand, modèle PO 30, avec piles et tous les accessoires en option, est garanti contre tout défaut de pièces et de fabri-
cation pour toute la durée de vie du produit dans des conditions normales d'utilisation et de service. Cette garantie couvre uniquement l'acheteur
d'origine et ne s'étend pas aux détaillants ou propriétaires subséquents.
Si vous avez des questions concernant le fonctionnement de l'oxymètre de pouls Life Brand, appelez :
1-800-536-0366
Si une réparation s'avère nécessaire, retournez l'appareil avec toutes les pièces qui le composent, au magasin Shoppers Drug Mart / Pharmaprix
le plus proche. Veuillez inclure vos nom, adresse de retour, numéro de téléphone et adresse courriel.
Informations relatives à la compatibilité électromagnétique
Tableau 1
Directives et déclaration du fabricant – émission électromagnétique pour tous les ÉQUIPEMENTS et SYSTÈMES
L'oxymètre de pouls PO30 est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifi é ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de
l'oxymètre de pouls PO30 doit s'assurer qu'il est bien utilisé dans un tel environnement.
Test d'émissions
Conformité
Émissions RF CISPR 11
Groupe 1
Émissions RF CISPR 11
Classe B
Émissions harmoniques IEC 61000-
Sans objet
3-2
Fluctuations de tension/émissions
Sans objet
de scintillement IEC 61000-3-3
Tableau 2
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique pour tous les ÉQUIPEMENTS et SYSTÈMES
L'oxymètre de pouls PO30 est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifi é ci-dessous. L'utilisateur de l'oxymètre
de pouls PO30 doit s'assurer qu'il est bien utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Niveau de tests
IEC60601
Décharge électrostatique (ESD) IEC 61000-
±6 KV au contact
4-2
± 8KV dans l'air
Fréquence de puissance (50Hz) champ
3 A/m
magnétique IEC 61000-4-8
Tableau 3
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique pour les ÉQUIPEMENTS et les SYSTÈMES qui n'assurent pas le
MAINTIEN DE FONCTIONS VITALES
L'oxymètre de pouls PO30 est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifi é ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de
l'oxymètre de pouls PO30 doit s'assurer qu'il est bien utilisé dans un tel environnement.
Test
Niveau de tests
Niveau de
Environnement électromagnétique – conseils
d'immunité
IEC60601
conformité
Les équipements de communication RF portables et mobiles doivent être utilisés dans
une distance de toute partie de l'oxymètre de pouls PO30, y compris des câbles, qui
n'est pas plus proche que la distance de séparation recommandée et calculée à partir de
l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
RF rayonnée
3 V/m
3 V/m
ICE 61000-4-3
80 MHz à 2,5 GHz
où P est la puissance de sortie maximale en watts (W) de l'émetteur selon le fabricant et
d est la distance de séparation recommandée en mètres (m).
L'intensité des champs d'émetteurs RF fi xes, telle que déterminée par une étude élec-
tromagnétique du site,
fréquence.
Interférence pouvant se produire à proximité
d'équipements portant le symbole suivant :
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est aff ectée par
l'absorption et la réfl exion des structures, des objets et des personnes.
Les intensités de champ des émetteurs fi xes, tels que celles émises par les stations de base pour radiotéléphones (cellulaires/sans fi l) et les
a
radios mobiles terrestres, les radios amateurs, radio AM et FM et les émissions TV ne peuvent théoriquement pas être prévues avec préci-
sion. Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fi xes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée.
Si l'intensité du champ mesurée à l'endroit où l'oxymètre de pouls PO30 est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus,
l'oxymètre de pouls PO30 doit être observé pour vérifi er son fonctionnement normal. Si des anomalies sont observées, des mesures supplé-
mentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement de l'oxymètre de pouls PO30.
Au-dessus de la gamme de fréquence 150 KHz et 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.
b
Tableau 4
Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF portables et mobiles et l'oxymètre de pouls
PO30 – pour les ÉQUIPEMENTS et les SYSTÈMES qui n'assurent pas le MAINTIEN DE FONCTIONS VITALES
L'oxymètre de pouls PO30 est prévu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayon-
nées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur de l'oxymètre de pouls PO30 peut prévenir l'interférence électromagnétique par le maintien
d'une distance minimale entre les équipements portable et mobile de communications RF (émetteurs) et l'oxymètre de pouls PO30 comme
recommandé ci-dessous, et selon la puissance de sortie maximale de l'équipement de communication.
Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur
Puissance de sortie maximale
nominale de l'émetteur
150 KHz à 80 MHz
(W)
0,01
0,12
0,1
0,37
1
1,17
10
3,69
100
11,67
Pour les émetteurs dont la puissance de sortie maximale ne fi gurent pas ci-dessus, la distance de séparation recommandée (d) en mètres (m)
peut être déterminée en utilisant l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la puissance de sortie maximale de l'émetteur en
watts (W) selon le fabricant de l'émetteur.
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquence la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est aff ectée par
l'absorption et la réfl exion des structures, des objets et des personnes.
Fabriqué en Chine.
Chute de saturation pulsée en oxygène en fonction de l'altitude
Remarque
Le tableau suivant vous informe des eff ets des diff érentes altitudes sur la valeur
de la saturation pulsée en oxygène ainsi que leurs conséquences sur l'organisme
humain. Le tableau suivant ne s'applique PAS aux personnes atteintes de certaines
maladies préalables (par ex. asthme, insuffi sance cardiaque, maladies des voies
respiratoires, etc.) car les symptômes des maladies (par ex. hypoxie) peuvent déjà
apparaître à basse altitude.
Valeur de SpO₂
attendue (satu-
Altitude
Conséquences pour la personne
ration pulsée en
oxygène) en %
4900 – 8 200 pi
> 90
Pas de mal des montagnes (en général).
Mal des montagnes, adaptation recom-
8 200 – 11 500 pi
~90
mandée.
Apparition très fréquente d'un mal des
11 500 – 19 000 pi
< 90
montagnes, adaptation impérative.
Hypoxie sévère, seul un séjour limité est
19 000 – 24 600 pi
< 80
possible.
24600 – 29000 pi
< 70
Danger vital aigu immédiat.
Source : Hackett PH, Roach RC: High-Altitude Medicine. Dans : Auerbach PS (ed): Wilderness
Medicine, 3
e
édition; Mosby, St.Louis, MO 1995; 1-37.
Cause possible
Solution
Remplacez les piles.
Réinsérez-les. Si aucune valeur ne s'affi che même
après avoir correctement inséré les piles, contac-
tez le service client.
Respecter les consignes d'avertissement et de
mise en garde au chapitre 5.
Le bout du doigt doit avoir les dimensions sui-
vantes : largeur entre 0,4 po et 0,9 po
épaisseur entre 0,2 po et 0,6 po
Garder le doigt, la main et le corps immobiles
pendant la mesure.
Consulter un médecin.
Directives relatives à l'environnement électromagnétique
L'oxymètre de pouls PO30 utilise l'énergie RF uniquement pour son fonction-
nement interne. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et peu
susceptibles de provoquer des interférences sur les équipements électron-
iques à proximité.
L'oxymètre de pouls PO30 convient à une utilisation dans tous les établisse-
ments, notamment les établissements résidentiels et ceux directement con-
nectés au réseau électrique basse tension public qui alimente les bâtiments à
vocation résidentielle.
Niveau de
Directives relatives à l'environnement électro-
conformité
magnétique
±6 KV au contact
Les sols doivent être en bois, en béton ou en car-
± 8KV dans l'air
relage. Si les sols sont recouverts d'un matériau
synthétique, l'humidité relative doit être d'au moins
30%.
3 A/m
Les champs magnétiques de fréquence
d'alimentation doivent être à des niveaux sem-
blables à ceux d'un environnement commercial ou
hospitalier typique.
a
doit être inférieure au niveau de conformité de chaque plage de
b
(m)
80 MHz à 800 MHz
800 MHz à 2,5 GHz
0,12
0,37
1,17
3,69
11,67
9. Evaluating measurement results
WARNING
The following table for evaluating your measurements does
NOT apply to people with certain pre-existing conditions
(e.g. asthma, heart failure, respiratory diseases) or while at
altitudes above 4900 ft. If you have a pre-existing condi-
tion, always consult your doctor to evaluate your measure-
ments.
SpO₂ (oxygen
saturation)
measures to be taken
measurement in %
99 – 94
94 – 90
visit to the doctor recommended.
< 90
Seek medical attention urgently.
10. Care and Maintenance
NOTICE:
D
o not use high-pressure sterilization on the pulse oximeter!
Never expose the pulse oximeter to water.
Store the pulse oximeter in a dry place (relative humidity ≤95 %). If the humidity is too high it may shorten the service life of the pulse oximeter or
damage it. Store the pulse oximeter where the temperature is between -40 °F and 140 °F (-40 °C and 60°C).
•
Clean the housing and the interior rubber surface with a soft cloth dampened with isopropyl alcohol after each use.
If the low battery icon appears on the display of the pulse oximeter, change the batteries.
•
•
If you are not going to use the pulse oximeter for more than one month, remove the batteries.
11. Troubleshooting?
Problem
The pulse oximeter is not displaying
measurement values.
The pulse oximeter is displaying
measurement interruptions or high
measurement value jumps.
12. Technical Data
Model no.
Measurement method
Measurement range
Accuracy
Dimensions
Weight
Sensor to measure SpO₂
Permissible operating conditions
Permissible storage conditions
Power supply
Battery life
Classifi cation
Technical information is subject to change without notifi cation to allow for updates.
This device complies with Standard EN 60601-1-2 and is subject to particular precautions with regard to electromagnetic compatibility. Please
•
note that portable and mobile HF communication systems may interfere with this unit. More details can be requested from the stated Customer
Service address or found at the end of the instructions for use.
This device complies with EU Directive 93/42/EC concerning medical devices, the Medizinproduktegesetz (German Medical Devices Act) and
•
the DIN EN ISO 80601-2-61 standard (Medical electrical equipment – Particular requirements for the basic safety and essential performance of
pulse oximeter equipment for medical use).
13. Warranty and Returns Policy
Your Life Brand pulse oximeter, Model PO 30, batteries and any optional accessory, is warranted to be free from defects in materials and work-
manship for the life of the product under normal conditions of intended use and service. This warranty extends only to the original retail purchaser
and does not extend to retailers or subsequent owners.
If you have questions regarding the operation of your monitor call the Life Brand pulse oximeter Help Line:
1-800-536-0366
Should repair be necessary, return the unit with all component pieces, to your nearest Shoppers Drug Mart location. Please include your name,
return address, phone number and email address.
Electromagnetic Compatibility Information
Table 1
Guidance and manufacturer's declaration – electromagnetic emission for all EQUIPMENT and SYSTEMS
The PO30 Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic environment specifi ed below. The customer or the user of the PO30 Pulse
Oximeter should assure that it is used in such an environment.
Emission test
RF emissions CISPR 11
RF emissions CISPR 11
Harmonic emissions IEC 61000-3-2
Voltage fl uctuations/fl icker emission
IEC 61000-3-3
Table 2
Guidance and manufacturer's declaration – electromagnetic immunity for all EQUIPMENT and SYSTEMS
The PO30 Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic environment specifi ed below. The user of PO30 Pulse Oximeter should
assure that it is used in such an environment.
Immunity test
Electrostatic discharge (ESD) IEC 61000-4-2 ±6KV contact
Power frequency (50Hz) magnetic fi eld
IEC 61000-4-8
Table 3
Guidance and manufacturer's declaration – electromagnetic immunity for EQUIPMENT and SYSTEMS that are not LIFE-SUPPORTING
The PO30 Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic environment specifi ed below. The customer or the user of PO30 Pulse
Oximeter should assure that it is used in such an environment.
Immunity test
IEC60601 test level Compliance
Radiated RF
3V/m
ICE 61000-4-3
80MHz to 2.5GHz
NOTE 1 At 80MHz and 800MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is aff ected by absorption and refl ection from structures,
objects and people.
Field strengths from fi xed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio,
a
AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment
due to fi xed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured fi eld strength in the location in which the
PO30 Pulse Oximeter is used exceeds the applicable RF compliance level above, the PO30 Pulse Oximeter should be observed to verify
normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the PO30
Pulse Oximeter.
Over the frequency range 150 KHz to 80 MHz, fi eld strengths should be less than 3V/m.
b
Table 4
Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the PO30 Pulse Oximeter – for
EQUIPMENT or SYSTEM that are not LIFE-SUPPORTING
The PO30 Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The cus-
tomer or the user of the PO30 Pulse Oximeter can help prevent the electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between
portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the PO30 Pulse Oximeter as recommended below, according to the
maximum output power of the communications equipment.
Rated maximum output
power of transmitter
(W)
0.01
0.1
1
10
100
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distanced in meters (m) can be estimated
using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W)
according to the transmitter manufacturer.
NOTE 1 At 80MHz and 800MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is aff ected by absorption and refl ection from structures,
objects and people.
Made in China.
0,23
0,74
2,33
7,38
23,33
Decline in oxygen saturation depending on altitude
Note
This table informs you of the eff ects of various altitudes on oxygen saturation
value and its impact on the human body. It does NOT apply to people with cer-
tain pre-existing conditions (e.g. asthma, heart failure, respiratory diseases etc.)
since they can show signs of illness (e.g. hypoxia) at lower altitudes.
Expected SpO₂
Classifi cation/
Altitude
saturation) in %
Normal range.
4900 – 8 200 ft
Decreased range:
8 200 – 11 500 ft
Critical range:
11 500 – 19 000 ft
19 000 – 24 600 ft
24600 – 29000 ft
Source: Hackett PH, Roach RC: High-Altitude Medicine. In: Auerbach PS (ed): Wilderness
Medicine, 3rd edition; Mosby, St.Louis, MO 1995; 1-37.
Possible cause
The batteries in the pulse oximeter are dead.
Replace the batteries.
Reinsert the batteries. If after reinserting the batteries
Batteries not inserted correctly.
correctly there are still no measurement values dis-
played, contact customer services.
Insuffi cient circulation in the measurement fi nger. Observe the warnings and safety notes in chapter 5.
Fingertip must have the following measurements:
Measurement fi nger is too large or too small.
Width between 0.4 " and 0.9 "
Thickness between 0.2 " and 0.6 "
Keep your fi nger, hand and body still during the
Finger, hand or body is moving.
measurement.
Cardiac arrhythmia.
Seek medical attention.
PO 30
Non-invasive measurement of arterial oxygen saturation of hemoglobin and pulse rate in fi nger
SpO₂ 0 – 100%,
Pulse 0 – 254 beats /minute
SpO₂ 70 – 100%, ± 2%,
Pulse 30 – 250 bpm, ± 2 beats /minute
L 2.40 " x W 1.42 " x H 1.26 "
Approx. 2 oz (including batteries)
Red light (wave length 660 nm); infra-red (wave length 905 nm); silicon receiver diode
10 °C to 40 °C (50 °F to 104 °F), ≤75 % relative humidity
-40 °C to + 60 °C (-40 °F to 140 °F), ≤ 95% relative humidity
2 x 1.5 V
AAA alkaline batteries
2 AAA alkaline batteries last for approx. 2 years of operation at 3 measurements per day (each of 60
seconds).
IP22, application part, type BF
compliance
Electromagnetic environment-guidance
Group 1
The PO30 Pulse Oximeter uses RF energy only for its internal function. There-
fore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference
in nearby electronic equipment.
Class B
The PO30 Pulse Oximeter is suitable for use in all establishments, including
domestic establishments and those directly connected to the public low-volt-
Not applicable
age power supply network that supplies buildings used for domestic purposes.
Not applicable
IEC60601 test level
Compliance level
±6KV contact
±8KV air
±8KV air
3 A/m
3 A/m
Electromagnetic environment -guidance
level
Portable and mobile RF communication equipment should be used no closer to any
part of the PO30 Pulse Oximeter, including cables, than the recommended separation
distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter.
Recommended separation distance
3V/m
Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to
the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters
(m).
Field strengths from fi xed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site
a
survey,
should be less than the compliance level in each frequency range
Interference may occur in the vicinity of
equipment marked with the following symbol:
Separation distance according to frequency of transmitter
(m)
150KHz to 80MHz
80MHz to 800MHz
0.12
0.12
0.37
0.37
1.17
1.17
3.69
3.69
11.67
11.67
value (oxygen
Impact on human body
> 90
No altitude sickness (normally).
Altitude sickness, acclimatization
~90
recommended.
Very frequent altitude sickness,
<90
acclimatization absolutely essential.
Severe hypoxia, only limited length
<80
of stay possible.
<70
Immediate, acute danger to life.
Solution
Electromagnetic environment-guidance
Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If
fl oor are covered with synthetic material, the relative
humidity should be at least 30%.
Power frequency magnetic fi elds should be at levels
characteristic of a typical location in a typical com-
mercial or hospital environment
b
800MHz to 2.5GHz
0.23
0.74
2.33
7.38
23.33
Publicité
