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- Indice de protection IP22
- A conserver dans un lieu sec et propre, de préférence à une température comprise
entre +16 et +40 °C. Ne pas stocker à une température inférieure à -18°C et supé-
rieure à +70°C.
- Source Électrique Interne; mode de fonctionnement: continu.
- Les faisceaux lumineux sont en conformité au niveau prévu par la norme EN 62471.
- Le système de mesure a été testé en milieu médical et hospitalier. La précision
clinique, les caractéristiques et les procédures sont disponibles chez le fabricant sur
simple demande.
Tecnimed srl, P.le Cocchi, 12 - 21040 Vedano Olona (VA) - Italie est le fabricant de
VisioFocus 06400, thermomètre médical, infrarouge et sans contact.
TECNIMED garantit que VisioFocus 06400 satisfait toutes les exigences applicables
du Règlement (UE) 2017/745.
VisioFocus 06400 est un dispositif médical de la classe IIa, fabriqué selon processus
de production conforme au système de qualité certifié EN ISO 9001:2015 et EN ISO
13485:2016, in accordance avec les exigences GMP et avec les standards EN 60601-
1, EN 60601-1-2, EN 60601-1-6, EN 60601-1-11, EN 62366, EN 62471, EN 62304,
EN 80601-2-56, ASTM E 1965-98.
Tecnimed srl, P.le Cocchi, 12 - 21040 Vedano Olona (VA) - Italie assume l'entière res-
ponsabilité pour la conformité de ce produit par rapport aux standards.
Merci de demander la Déclaration de Conformité complète au fabricant, si nécessaire:
info@tecnimed.eu
SYMBOLES que vous trouvez sur le thermomètre et dans ce mode
d'emploi
Fabricant
Dispositif médical
MD
Marque européen de conformité: le produit est conforme à :
- Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. La con-
formité au règlement (UE) 2017/745 s'applique uniquement à l'usage
0051
médical et elle est vérifiée par l'organisme notifié n°. 0051 (IMQ).
- Directive 2014/30/EU pour l'usage non médical (réf. par. 4.4)
Mode d'emploi
13.3 Déclaration de conformité UE
UDI
SN
Code UDI
Numéro de série
Consulter les instructions
d'utilisation
15
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