senseonics eversense E3 Guide De L'utilisateur

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Guide pour l'utilisation du système de mesure

continue du taux de glucose Eversense E3

Capteur

Smart Transmetteur

Application mobile

Sommaire des Matières pour senseonics eversense E3

Page 1 Guide de l’utilisateur Guide pour l’utilisation du système de mesure continue du taux de glucose Eversense E3 Capteur Smart Transmetteur Application mobile...
Page 3 Eversense E3, Eversense E3 Continuous Glucose Monitoring, Eversense E3 CGM, Eversense E3 Sensor, Eversense E3 Smart Transmitter, Eversense App et le logo Eversense E3 sont des marques déposées de Senseonics, Incorporated. Les autres marques et leurs produits sont des marques commerciales ou des marques déposées de leurs...
Page 4 1. Introduction Étape 1. Télécharger et installer Aide et Support clientèle l’application Composants du système Étape 2. Configurer l’application - MGC Eversense E3 Création du compte, Configuration du système jumelage et paramétrage Licence d'exploitation Icônes de connexion du pour l'utilisateur final Smart Transmetteur et politique de confidentialité...
Page 5 Historique des alertes Prendre des décisions de Description des alertes traitement avec Eversense E3 et actions requises Flèches de tendance Eversense E3 10. Journal des événements et décisions de traitement Que feriez-vous Glucose Graphe de tendance Repas...
Page 6 11. Rapports 15. Mon Cercle Récap modal hebdo Surveillance à distance avec Diagramme circulaire de glucose le système MGC Eversense E3 Statistiques du taux de glucose et l'application Eversense NOW 12. Partager mes données 16. À propos du capteur Programme de gestion des Étapes pour l’insertion...
Page 7 Alimentation et chargeur Câble USB* pour la charge et le téléchargement Normes électriques et normes de sécurité Symboles utilisés sur l’application mobile MGC Eversense Symboles figurant sur l'emballage et sur les appareils Garantie limitée applicable au Smart Transmetteur Eversense E3 257...
Page 8 MGC envoyés par le Smart Eversense pour vérifier la précision du système. Avec Transmetteur. le système Eversense E3, il y a deux phases : la phase Bluetooth® Nom commercial d'une technologie de d'initialisation, durant laquelle vous devez faire réseau sans fil qui utilise des ondes courtes (RF) pour...
Page 9 Liquide interstitiel Liquide qui circule entre les mobile cesse d’afficher les alertes non critiques et le cellules du corps. Le système MGC Eversense E3 Smart Transmetteur arrête de donner des notifications mesure le taux de glucose du liquide interstitiel et le par vibreur pour les alertes non critiques.
Page 10 MGC Eversense E3 et ayant lu et compris les instructions pour l’insertion et le retrait du capteur MGC Eversense E3. Smart Transmetteur Dispositif réutilisable porté à...
Page 11 Félicitations ! Vous voilà muni(e) de la technologie MGC Eversense E3 pour la prise en charge de votre diabète. Votre système MGC Eversense E3 est conçu pour mesurer votre taux de glucose en continu pendant une durée allant jusqu’à...
Page 12 Composants du système MGC Eversense E3 Le système comprend 1) un petit capteur inséré en sous-cutané par un médecin ou professionnel de santé, 2) un Smart Transmetteur amovible qui se porte au-dessus du capteur et 3) une application mobile pour afficher les valeurs du taux de glucose.
Page 13 Les données sont envoyées par le Smart Transmetteur Eversense E3 via Bluetooth, sans fil. Lisez attentivement les instructions contenues dans ce Guide de l’utilisateur pour télécharger et installer l’application mobile Eversense App et pour relier votre appareil mobile avec le Smart Transmetteur.
Page 14 Smart Transmetteur et un côté collant en silicone qui se colle sur la peau. Aperçu du système Eversense E3 Un système de surveillance de la glycémie (non fourni par Senseonics) est requis pour étalonner le système CGM et pour prendre des décisions thérapeutiques dans certaines conditions. Voir Compréhension des décisions de traitement avec MGC.
Page 15 En vol, le Smart Transmetteur se comporte comme tout autre appareil Bluetooth. Conformez-vous à toutes les directives de sécurité des compagnies aériennes. Rappel des fonctions principales et avantages du système MGC Eversense E3 : •...
Page 16 L'utilisation de l’application Eversense App est soumise aux termes et conditions de la dernière licence d'exploitation pour l’utilisateur final d'Eversense et de sa Politique de confidentialité. Ces documents sont mis à jour périodiquement et sont postés à l’adresse https://global.eversensediabetes.com. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 17 Mode d’emploi Le système MGC Eversense E3 est conçu pour mesurer en continu le taux de glucose chez les adultes (18 ans ou plus) pendant 180 jours au maximum. Ce système est conçu pour remplacer les mesures de glycémie par piqûre au bout du doigt pour les décisions de traitement du diabète.
Page 18 Dans des tests non cliniques, l'artéfact d'image issu du dispositif s'étend à environ 72 mm (2,83 pouces) du capteur Eversense E3 pour une imagerie avec une séquence d'impulsions en écho de gradient et un système d'IRM 3 T. Le capteur Eversense E3 n'a pas été testé dans des systèmes d'IRM ne respectant pas les conditions indiquées ci-dessus.
Page 19 élevées erronées du taux de glucose du capteur. Le sorbitol est utilisé dans certains édulcorants artificiels et les niveaux de concentration des apports nutritionnels typiques n’ont pas d’incidence sur les taux de glucose détectés par le capteur. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 20 Éléments du kit Le kit du Smart Transmetteur Eversense E3 contient les éléments suivants : Smart Transmetteur Eversense E3 Chargeur Alimentation (Votre kit Smart Transmetteur inclut une prise murale adaptée à votre pays.) Ce kit contient également ce Guide de l'utilisateur, le Guide de référence rapide, le Guide de l’utilisateur Eversense DMS, le Guide de l’utilisateur Eversense NOW et une fiche Étapes suivantes Eversense (non illustrée).
Page 21 MGC Eversense E3, une mesure de glycémie par piqûre au bout du doigt avec un lecteur de glycémie domestique doit être réalisée avant de prendre des décisions de traitement.
Page 22 Une utilisation du système MGC Eversense E3 non conforme au mode d’emploi peut vous faire manquer un événement d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie et entraîner une blessure. Le capteur comporte un anneau en silicone qui contient une petite quantité d’anti-inflammatoire (l’acétate de dexaméthasone).
Page 23 Tout problème médical associé à la procédure ou à l'utilisation du dispositif devrait être signalé à votre professionnel de santé. Le capteur nécessitera une procédure de retrait supplémentaire à la fin de la durée de vie du capteur. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 24 Avant de prendre une décision de traitement, vous devez tenir compte de la valeur de glycémie du capteur, du graphique de tendance, de la flèche de tendance et de toute alerte du système MGC Eversense E3. Si aucune flèche de tendance n'apparaît, le système n'a pas assez de données pour afficher le sens et la vitesse de variation.
Page 25 • Le système MGC Eversense E3 nécessite un étalonnage pour fournir des valeurs précises. Vous ne devez pas utiliser les valeurs MGC pour prendre des décisions de traitement avant d’avoir suivi les instructions pour l'étalonnage quotidien.
Page 26 • Lorsque le Smart Transmetteur n’est pas porté au-dessus du capteur, comme pendant le chargement, le système MGC Eversense E3 ne fournit pas d’alerte ni de notification sur l'appareil mobile ni d’alertes au moyen de vibrations du Smart Transmetteur. Mises en garde •...
Page 27 événement d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie. • L’entrée de valeurs de glycémie incorrectes pour l'étalonnage peut produire des valeurs de glycémie imprécises et vous faire manquer un événement d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 28 • Le système MGC Eversense E3 n’a pas été testé sur les populations suivantes : femmes enceintes ou en phase d’allaitement, personnes de moins de 18 ans, gravement malades ou hospitalisées, personnes recevant une immunosuppression thérapeutique, une chimiothérapie, ou une traitement anticoagulant, personnes portant un autre dispositif implantable actif comme un défibrillateur implantable (les implants passifs, comme les...
Page 29 Cette section décrit les étapes requises pour faire le démarrage initial qui vous permettra d'utiliser votre nouveau système MGC Eversense E3 tous les jours. Vous pouvez réaliser ces étapes avant que votre professionnel de santé ne vous insère le capteur.
Page 30 Smart Transmetteur, empêchant une réception fiable des valeurs du taux de glucose, ce qui pourrait annuler la garantie. Branchez l’extrémité standard du câble USB dans Branchez l’extrémité micro du câble USB dans l’adaptateur sur le port USB. le chargeur sur le port USB. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 31 • ce qu'il s’enclenche. Pour retirer le Smart Transmetteur du chargeur, tirez sur la languette et soulevez le Smart Transmetteur afin de le sortir du chargeur. (s'allume en vert ou en orange) Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 32 Eversense. IMPORTANT : assurez-vous de disposer d’une connexion Internet sans fil, que la date et l’heure sont correctes sur votre appareil mobile et que le Bluetooth est activé avant de continuer. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 33 Une fois que l’application est téléchargée, connectez-la au Smart Transmetteur en le reliant à votre appareil mobile. Lancez l’application en touchant l’icône Eversense App sur votre appareil mobile. La version intégrale de la LICENCE D'EXPLOITATION POUR L'UTILISATEUR FINAL s'affiche. • Lisez et touchez Accepter. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 34 Si vous oubliez votre e-mail associé à votre compte, accédez à Menu principal > À propos > Mon compte. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 35 SE CONNECTER. • Un écran de confirmation apparaît. Touchez Terminé pour retourner à l'écran Tapez sur OK. de connexion à Eversense. Remarque : le mot de passe est sensible à la casse. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 36 • confirmer que l'autorisation des services de localisation pour la connexion Bluetooth est obligatoire. • Touchez ensuite Autoriser pour vous assurer de recevoir des alertes lorsque l’application est en cours d’utilisation ou en arrière-plan. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 37 Remarque : si vous appuyez sur le bouton de mise en marche sur le Smart Transmetteur et qu’aucune DEL n’apparaît, appuyez sur le bouton de mise en marche pendant environ 5 secondes pour allumer le transmetteur. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 38 Smart de jumelage. Transmetteur soit relié au capteur inséré Remarque : le Smart Transmetteur ne peut (voir Insérer et relier le capteur). être jumelé qu’avec un appareil mobile à la fois. • Touchez Suivant. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 39 • Lorsque l’unité de mesure est confirmée, touchez Terminer. Mise en garde : NE changez PAS l'unité de mesure sans en avoir discuté avec votre professionnel de santé. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 40 Touchez les écrans d’introduction qui indiquent quand prendre des décisions de traitement avec le système MGC Eversense E3. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 41 24 heures est terminée, vous pouvez commencer l'étalonnage. Si vous ne vous êtes pas encore fait insérer votre capteur, vous pouvez étudier ce Guide de l’utilisateur pour vous familiariser avec l’application et ses fonctions. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 42 Eversense App sous Menu principal > Guide de placement. Rappel : vous ne pouvez pas établir de liaison avec un capteur tant que votre transmetteur n’est pas jumelé avec l’application Eversense App. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 43 Veuillez conserver cette carte dans Capteur Incision votre portefeuille et la remplacer lorsque vous recevez une nouvelle carte après une nouvelle insertion. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 44 Lorsque vous reliez le capteur pour la première fois, n’utilisez pas de patch adhésif Eversense sur le Smart Transmetteur. Lorsque vous positionnez le Smart Transmetteur au-dessus du capteur, il devrait être légèrement au-dessus du centre du patch Tegaderm. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 45 à ce que le transmetteur soit centré verticalement au-dessus du capteur. Remarque : cela peut prendre jusqu'à 5 minutes pour que la notification Nouveau capteur détecté s'affiche. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 46 étape n’a pas été confirmée. Si le Smart Transmetteur est retiré du site du capteur, le système affiche une notification. Si votre Smart Transmetteur a expiré, vous ne pouvez pas le relier à un capteur. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 47 Eversense. Le système vous réclamera un étalonnage à l'aide de l'application. Avertissement : le système MGC Eversense E3 ne fournira pas de valeurs pendant la phase d'acclimatation de 24 heures ni avant un deuxième étalonnage réussi au cours de la phase d’initialisation. Pendant ce temps, vous devez contrôler votre glycémie à...
Page 48 Guide de placement, N’appuyez PAS. Essayez de faire tourner légèrement le Smart Transmetteur au-dessus du capteur. Attendez environ 1 seconde que le Guide de placement s’actualise entre chaque ajustement de position du Smart Transmetteur au-dessus du capteur. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 49 Excellent signal pour puissance du signal avec une plus relier le capteur ou utiliser votre système. haute résolution. • Cela peut vous aider à bien positionner le transmetteur au-dessus du capteur. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 50 Smart Transmetteur. Les premiers jours, vous porter le Smart Transmetteur au-dessus du bandage Tegaderm™. Commencez toujours avec un Smart Transmetteur entièrement rechargé. Votre Smart Transmetteur communique avec le capteur et avec l’application pour fournir des informations MGC. Votre Smart Transmetteur Eversense E3 fait les choses suivantes : • Il alimente le capteur.
Page 51 Porter votre capteur et votre Smart Transmetteur lorsque vous passez dans des détecteurs de métal dans les aéroports ne présente pas de danger. En vol, le Smart Transmetteur se comporte comme tout autre appareil Bluetooth. Conformez-vous à toutes les directives de sécurité des compagnies aériennes. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 52 Les adhésifs transparents peuvent être utilisés lorsque vous voulez les porter plus discrètement. Mise en garde : si vous avez des inquiétudes particulières en ce qui concerne les allergies aux silicones, contactez votre professionnel de santé avant d’utiliser ce dispositif. Jetez l’adhésif au bout de 24 heures. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 53 Retirez la pellicule de papier sur laquelle figure Alignez le Smart Transmetteur au-dessus du côté un Smart Transmetteur Eversense E3, au dos de collant (centre) du patch et appuyez fermement l’adhésif. Essayez de ne pas toucher la partie pour le fixer.
Page 54 Eversense une fois la phase d'acclimatation de 24 heures terminée. Remarque : pour plus d’informations sur la puissance du signal et la position du transmetteur, voir Guide de placement – Écran Afficher plus de détails à la section Relier le capteur. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 55 Lissez l’adhésif sur la peau. Assurez-vous que après l’insertion. l’adhésif soit bien plat sur la surface de la peau. • Le Smart Transmetteur doit être positionné de manière à ce que les rabats de l’adhésif soient horizontaux sur le bras. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 56 Si la DEL apparaît, le Smart Transmetteur est en marche. Si aucune DEL n’apparaît, le Smart Transmetteur est à l’arrêt. Bouton de mise en marche Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 57 Utilisez uniquement l’alimentation fournie avec votre système pour charger la pile du Smart Transmetteur. Utiliser une alimentation différente de celle qui est fournie par Senseonics peut annuler la garantie de votre Smart Transmetteur. N’UTILISEZ PAS l’alimentation si elle est endommagée de manière quelconque.
Page 58 à au moins 10 %. Il est recommandé de toujours charger le Smart Transmetteur pendant 15 minutes sur une prise murale afin de garantir une charge complète. Vous trouverez plus de détails sur les DEL à la page suivante. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 59 Chargez la pile prochainement appuie sur le bouton de mise en marche de 10 % de charge résiduelle Vérifiez l'application sur DEL orange pendant une minute Une alerte s'est déclenchée votre appareil mobile pour comprendre l'alerte Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 60 Chargez pendant 15 minutes avant Chargé entre 0 % et 65 % est connecté au câble USB de débrancher Chargez pendant 15 minutes avant Vert fixe lorsque connecté au câble USB Chargé entre 65 % et 100 % de débrancher Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 61 1 phase d'étalonnage quotidien : le système détecte si 1 ou 2 étalonnages quotidiens sont nécessaires et vous en informe. Avec 1 phase d'étalonnage quotidien, vous devez réaliser un test d'étalonnage par piqûre au doigt toutes les 24 heures. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 62 étalonnage toutes les 12 heures pour fournir des valeurs précises. Avec 1 phase d'étalonnage quotidien, le système MGC Eversense E3 nécessite un étalonnage toutes les 24 heures. Vous ne devez pas utiliser les valeurs MGC pour prendre des décisions de traitement avant d’avoir suivi les instructions pour l'étalonnage quotidien.
Page 63 L’étalonnage de routine est critique pour assurer la performance optimale du système MGC Eversense E3. Les conseils suivants pourront vous aider à améliorer vos mesures d'étalonnage : Conseils pour garantir un bon étalonnage :  Étalonnez uniquement lorsque le glucose NE varie PAS trop rapidement (par exemple, avant les repas, avant l’injection d’une dose d’insuline).
Page 64 – 1 étalonnage toutes les 12 heures pendant les 21 premiers jours de port, et à tout moment quand le système est réglé sur 2 Phase d'étalonnage quotidien – 1 étalonnage toutes les 24 heures lorsque le système est réglé sur 1 phase d'étalonnage quotidien Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 65 • 24 heures après votre dernier étalonnage réussi, le système vous invite à réaliser un étalonnage. • Vous pouvez entre des étalonnages plus souvent. Les entrées d’étalonnage quotidiennes doivent être espacées d’au moins une heure. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 66 11 à 12 heures plus tard, indépendamment de la phase d'étalonnage quotidien actuelle. Dans cette situation, si vous devez réaliser un étalonnage dans les 16 heures, aucune valeur du taux de glucose ne s'affiche. Après 24 heures sans étalonnage, le système retourne en phase d’initialisation. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 67 à condition que l’intervalle entre chaque étalonnage soit d'au moins 1 heure. Vous pouvez entrer la valeur d’étalonnage en touchant Étalonner dans le menu principal ou depuis la notification ou l’alerte Étalonner maintenant. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 68 • Touchez OK. • Touchez Remarques pour entrer des remarques. • Touchez OK. Remarque : vous ne pouvez pas entrer une valeur d'étalonnage datant de plus de 10 minutes. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 69 15 minutes qui suivent le test, pendant que l’étalonnage est en cours. La barre d'état qui se trouve en haut de l'écran vous prévient quand l'étalonnage sera terminé. Si le Smart Transmetteur est retiré avant la fin de l’étalonnage, vous serez invité à réaliser un nouvel étalonnage. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 70 2,2 et 22,2 mmol/l. Entrées Affiché lors de la saisie manuelle d'événements d’une valeur de glycémie via le journal de glycémie des événements. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 71 À des alertes (d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie). • À des événements comme les repas, les exercices et les médicaments. Remarque : une connexion Internet sans fil est requise pour télécharger ou mettre à jour l’application Eversense App. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 72 DMS, vous ne pouvez pas ajouter d’utilisateurs Eversense NOW à votre cercle et vous ne pouvez pas apporter de modifications à votre photo de profil. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 73 Vérifier les paramètres de votre appareil mobile. Pour utiliser le système MGC Eversense E3, il vous faut un appareil mobile (comme un smartphone). Il est très important que votre appareil mobile soit configuré correctement pour assurer un affichage exact des valeurs du taux de glucose dans l’application.
Page 74 Niveau d’alerte d’hyperglycémie (ligne rouge pointillée du haut) Niveau cible d’hyperglycémie (ligne verte pointillée du haut) Icône d'événement Niveau cible d’hypoglycémie (ligne verte pointillée du bas) Niveau d’alerte d’hypoglycémie (ligne rouge pointillée du bas) Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 75 Avant de prendre une décision de traitement, vous devez tenir compte de la valeur de glycémie du capteur, du graphique de tendance, de la flèche de tendance et de toute alerte du système MGC Eversense E3. Si aucune flèche de tendance n'apparaît, le système n'a pas assez de données pour afficher le sens et la vitesse de variation. Vous ne devez pas prendre de décision de traitement reposant uniquement sur la valeur de glycémie du capteur.
Page 76 3 jours. Menu Permet une navigation facile vers différentes sections de l'application Eversense App : Mon glucose Rapports Paramètres Étalonner Partager mes données À propos Historique des alertes Guide de placement Journal des événe- Connecter ments Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 77 Avant de prendre une décision de traitement, vous devez tenir compte de la valeur de glycémie du capteur, du graphique de tendance, de la flèche de tendance et de toute alerte du système MGC Eversense E3. Si aucune flèche de tendance n'apparaît, le système n'a pas assez de données pour afficher le sens et la vitesse de variation.
Page 78 Compréhension des décisions de traitement avec MGC Veuillez lire le Guide de l’utilisateur du système MGC Eversense E3 et vous familiariser sur les moments où vous devez ou non prendre des décisions de traitement en fonction des informations de votre système MGC. Avant de commencer à...
Page 79 Eversense NOW. Seules les informations du système MGC envoyées directement du Smart Transmetteur à votre appareil mobile peuvent être utilisées pour prendre des décisions de traitement. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 80 Certaines personnes présentent une hypoglycémie à retardement plusieurs heures après avoir fait de l’exercice. Vous devez suivre la recommandation de votre professionnel de santé en matière de dosage de l’insuline après avoir fait de l’exercice afin d'éviter une hypoglycémie. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 81 Votre professionnel de santé vous aidera à déterminer les niveaux d'alerte de taux de glucose et la plage cible qui vous conviennent. Faites bien attention à vos alertes de taux de glucose Eversense E3. Vous devrez peut-être prendre une décision de traitement. Lorsque vous recevez une alerte de glucose hors plage, la valeur du taux de glucose capteur est inférieure à...
Page 82 à une réunion et rester assis toute la journée. Votre professionnel de santé pourrait recommander d’ajuster votre décision de traitement en fonction de ce qui va se produire afin d'éviter une hypoglycémie ou une hyperglycémie. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 83 Prendre des décisions de traitement avec Eversense E3 Pour prendre une décision de traitement, vous devez tenir compte de : • Informations de la barre d’état. • Valeur de glucose actuelle du capteur – la valeur de glucose actuelle devrait apparaître en noir.
Page 84 Vous prenez des médicaments de la classe des tétracyclines. Remarque : consultez toujours les données de glucose de votre application MGC Eversense sur votre smartphone pour prendre des décisions de traitement. N’utilisez pas d'écran secondaire, tel qu’une Apple Watch ou Eversense NOW. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 85 Flèches de tendance Eversense E3 et décisions de traitement Les flèches de tendance Eversense E3 indiquent le sens et la vitesse de variation de votre glucose afin de vous aider à prévoir son niveau à venir. Parlez avec votre professionnel de santé de l’utilisation des flèches de tendance pour vous aider à...
Page 86 à une pourrait chuter valeur MGC et la flèche trop d’insuline. vitesse modérée entre 0,8 et de tendance avant de (entre 0,06 et 1,7 mmol/l en prendre une décision 0,11 mmol/l/ 15 minutes. de traitement. minute). Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 87 Si vous n’avez l’exercice, envisagez pas pris d’insuline d'augmenter récemment ou la dose de terminé de faire de correction d’insuline. l’exercice, envisagez d'augmenter la dose de correction d’insuline. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 88 Étudiez bien ces exemples et réfléchissez à ce que vous prendriez en considération avant de prendre une décision de traitement. Si vous n’êtes pas sûr(e), contrôlez toujours votre glycémie par une piqûre au bout du doigt avant de prendre une décision de traitement. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 89 • de traitement ? Devriez-vous prendre la quantité d’insuline habituelle • pour ce petit-déjeuner et surveiller votre taux de glucose, Devriez-vous envisager de prendre des glucides la flèche et vos sensations ? maintenant pour traiter l’hypoglycémie ? Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 90 • Combien de temps votre professionnel de santé recommande-t-il d’attendre entre les doses d’insuline pour éviter un cumul de doses d’insuline ? Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 91 Surveillez bien votre taux de glucose, la flèche de l’exercice. Surveillez bien votre taux de glucose, de tendance et vos sensations. la flèche de tendance et vos sensations. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 92 N’oubliez pas, en cas de doute, réalisez toujours une mesure de glycémie par piqûre au bout du doigt avec votre lecteur de glycémie avant de prendre une décision de traitement. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 93 Appuyez sur un point du graphe pour afficher la valeur du taux de glucose à ce point. • Touchez l’un des repères de l’écran de l’application pour afficher plus de détails sur un événement ou une alerte donné. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 94 Entrez des valeurs d’étalonnage au moyen d'une mesure de glycémie par piqûre au bout Étalonner du doigt. Historique Permet de passer en revue les alertes et notifications passées. Voir Descriptions des des alertes alertes pour plus d’informations. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 95 Sert à afficher des informations sur votre système MGC, y compris les ID du Smart À propos Transmetteur et du capteur. Vous pouvez modifier ou supprimer votre image de profil et vous déconnecter de l’application. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 96 Niveaux du taux de glucose Le système MGC Eversense E3 est conçu pour fournir des alertes sur votre Smart Transmetteur et sur votre appareil mobile lorsque votre niveau du taux de glucose a atteint les niveaux d’alerte que vous avez définis vous-même.
Page 97 Smart Transmetteur quand votre glycémie est susceptible d’atteindre les niveaux d'alerte d’hyperglycémie et d’hypoglycémie que vous avez définies. Sur l'écran Paramètres de taux de glucose, touchez les symboles pour développer ou réduire les options de réglages. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 98 Niveaux d'alerte du taux de glucose Votre système MGC Eversense E3 vous alerte lorsque le niveau de votre taux de glucose sort de la plage d’alerte que vous avez définie. Lorsque vous dépassez vos niveaux d'alerte hyper ou hypo, le Smart Transmetteur se met à vibrer et l’application mobile fait retentir une tonalité...
Page 99 Glucose pour afficher l’écran touchez Alerte Hyper et sélectionnez le niveau d’alerte PARAMÈTRES DE TAUX d'hyperglycémie approprié. DE GLUCOSE. • Touchez OK lorsque vous avez fini. • Répétez cette opération pour la sélection Alerte Hypo. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 100 Faible : 3,6 à 6,7 mmol/l Élevé : 6,7 à 19,3 mmol/l Paramètre Activé/Désactivé Toujours activé (ne peut pas être désactivé) Remarques Utilisé dans les graphes et les tableaux de l'application pour indiquer le temps passé dans la plage cible. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 101 Glucose pour afficher l’écran touchez Cible Hyper et sélectionnez le niveau de cible PARAMÈTRES DE TAUX d'hyperglycémie approprié. DE GLUCOSE. • Touchez OK lorsque vous avez fini. • Répétez cette opération pour la sélection Cible Hypo. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 102 Aucune alerte prédictive ne se produit tant que cette fonction n'est pas activée. La valeur par défaut est de 20 minutes. Remarques Notifications sonores et alertes visuelles sur votre appareil mobile ; alertes vibratoires sur votre Smart Transmetteur. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 103 PARAMÈTRES faites glisser le bouton de la position désactivée DE TAUX DE GLUCOSE. à la position activée. Touchez Minutes pour sélectionner la durée. • Touchez OK lorsque vous avez fini. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 104 Vous pouvez activer et désactiver ces alertes. Aucune alerte du taux de variation ne se produit tant que cette fonction n’est pas activée. Remarques Notifications sonores et alertes visuelles sur votre appareil mobile ; alertes vibratoires sur votre transmetteur. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 105 PARAMÈTRES à la position activée. DE TAUX DE GLUCOSE. Touchez Taux de variation pour sélectionner le taux. • Touchez OK lorsque vous avez fini. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 106 Ils ne sont pas enregistrés dans l’historique des alertes. Si vous jumelez un nouveau transmetteur avec l’application existante, les réglages restent intacts. Voir Ne pas déranger sur l’application Eversense App et les appareils mobiles pour plus d’informations. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 107 Régler les informations système L’écran SYSTÈME permet de consulter et de modifier d’autres réglages sur votre système MGC Eversense E3. Touchez Menu > Paramètres > Système pour afficher l’écran SYSTÈMES. Sur l’écran SYSTÈMES, vous pouvez toucher les options suivantes pour les régler : •...
Page 108 Vérifiez auprès du support Touchez Rétablir liaison Touchez Annuler ou OK clientèle si vous devez avec capteur détecté. pour continuer. rétablir la liaison avec votre capteur. Touchez Capteur relié. Touchez Annuler ou Rétablir la liaison. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 109 Avant d’avoir relié un capteur. • Certaines alertes de remplacement du capteur. • Si l’une des alertes ci-dessous est active : – Fin de vie du transmetteur – Erreur Heure du système – Mise hors-service du capteur Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 110 PARAMÈTRES AUDIO. à l'écran PARAMÈTRES AUDIO. IMPORTANT : assurez-vous que le son est bien en marche sur votre appareil mobile. Si vous coupez le son de votre appareil mobile, vous n'entendrez plus aucune tonalité de l'application. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 111 Le réglage des rappels permet de définir combien de fois une alerte se répète après avoir reçu une alerte d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie. Touchez chacun des rappels d'alerte pour voir combien de fois l'alerte se répétera. • Touchez OK lorsque vous avez fini. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 112 Silence ou Ne pas déranger. Vous devez autoriser cela dans les paramètres de votre appareil mobile. Appareils iOS Touchez Paramètres. Touchez Autoriser. Touchez le bouton pour activer le contournement. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 113 Silencieux/ Vibreur ou Ne pas déranger est activé sur votre appareil Apple. Remarque : le fonctionnement est similaire à celui d’une fonction de réveil, qui sonne même si le son du téléphone est coupé. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 114 Paramètres à l'étape 2, les paramètres Eversense apparaissent sur la page de paramètres de votre appareil mobile. Touchez Notifications > Autoriser les alertes critiques. Vous pouvez alors activer Contournement hypoglycémie dans l’application Eversense App. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 115 Appareils Android Pour les appareils avec Android 6 et ultérieur : Touchez Paramètres. Touchez le bouton pour activer Touchez Eversense sur la page le contournement. Accès à Ne pas déranger. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 116 Touchez Autoriser. Touchez le bouton en regard d’Eversense pour autoriser Eversense à contourner les paramètres Ne pas déranger. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 117 Silencieux, Vibreur ou Ne pas déranger est activé sur votre appareil. Remarque : le fonctionnement est similaire à celui d’une fonction de réveil, qui sonne même si le son du téléphone est coupé. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 118 Il peut être de 5 à 30 minutes après la perte de la connexion. En l’absence de communication entre le Smart Transmetteur et l’application, vous recevez uniquement des alertes vibratoires du Smart Transmetteur. Voir la section suivante concernant le mode Ne pas déranger. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 119 Ne pas déranger sur votre appareil mobile, vous interrompez la réception et les notifications provenant de votre application Eversense. L’icône Ne pas déranger apparaît sur l’écran d’accueil. Vous trouverez une liste des alertes sous Description des alertes. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 120 Vibration du transmetteur (alertes non critiques et notifications) Affichage dans l'application Eversense App, son du téléphone et vibration du téléphone (alertes non critiques et notifications) Vibration du transmetteur (alertes critiques) Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 121 Rappels d’étalonnage (notification du téléphone) Alerte d'hypoglycémie (contournement activé) IMPORTANT : les systèmes d’exploitation de certains téléphones permettent d’activer les alertes d’hypoglycémie pour contourner les paramètres audio de votre téléphone. Voir Paramètres audio pour plus d’informations. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 122 Paramètres > Glucose sont rétablis automatiquement. Touchez Menu > Paramètres > Sélectionnez la durée. Vous pouvez configurer Profil temporaire pour afficher l’écran un profil temporaire pour plus de 36 heures par PROFIL TEMPORAIRE. incréments de 30 minutes. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 123 Hypo et cible Hyper souhaités. Touchez DEBUT. Pendant qu’un profil temporaire est actif, l’icône de profil temporaire apparaît sur l’écran MON GLUCOSE. Icône de profil temporaire Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 124 Une fois la durée du Profil temporaire écoulée, Pour mettre fin au profil temporaire avant le délai défini, accédez à Paramètres > l’application l’indique et l’icône de profil temporaire n'apparaît plus sur l’écran MON GLUCOSE. Profil temporaire et touchez ARRETER. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 125 3 courtes vibrations X3 APPARAÎT EN JAUNE Requiert une action immédiate et appropriée. Alertes prédictives d’hypoglycémie et LE MESSAGE d’hypoglycémie, glycémie hors plage 3 vibrations courtes APPARAÎT EN JAUNE Requiert une action immédiate et appropriée. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 126 La pile de votre Smart Transmetteur est faible et doit EN JAUNE 1 longue vibration x 2 être rechargée. Notifications LE MESSAGE APPARAÎT Nécessitent une action mais pas critique. 1 vibration courte EN BLEU Voir les exemples dans la section qui suit. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 127 2 alertes ou plus qui n’ont pas été acquittées, l’application propose une option Les ignorer toutes. Ceci peut se produire lorsque votre appareil mobile a été hors de portée de votre Smart Transmetteur, puis re-synchronisé. Vous pouvez consulter chaque alerte dans l’Historique des alertes. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 128 • Touchez l’un des messages pour les types d’alertes que vous voulez afficher. plus d’informations. • Touchez Menu lorsque vous avez terminé. Exemple de TOUS Exemple des alertes uniquement Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 129 à la valeur du taux de glucose capteur, confirmez votre votre taux de glucose avec un lecteur de glycémie taux de glucose avec un lecteur de glycémie avant de avant de prendre une décision thérapeutique. prendre une décision thérapeutique. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 130 à ou Une fois que la valeur du taux de glucose capteur dépasse 2,2 mmol/l, les valeurs se réaffichent. arrive à ou tombe en-dessous de 22,2 mmol/l, les valeurs se réaffichent. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 131 Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 132 Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 133 Utilisez le Guide de placement pour vous aider Prenez rendez-vous avec votre médecin ou à mettre en place le Smart Transmetteur au-dessus professionnel de santé pour remplacer votre capteur. du capteur jusqu’à ce qu’il signale une connexion. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 134 Aucune valeur de taux de glucose ne s'affichera tant que vous n'aurez pas remplacé le capteur. Prenez rendez-vous avec votre médecin Chargez votre Smart Transmetteur dès ou professionnel de santé pour remplacer que possible. votre capteur. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 135 Smart Transmetteur n'aura pas été rechargé. Touchez Étalonner pour entrer une Chargez immédiatement le Smart Transmetteur. Retirez le transmetteur de votre corps avant de le valeur d’étalonnage. connecter à une source d’alimentation. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 136 Faites un étalonnage par piqûre au doigt pour plus tard. Les valeurs du glucose s'affichent pouvoir reprendre l’affichage des valeurs du taux quelques minutes après le second étalonnage qui a de glucose. réussi durant la phase d'initialisation. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 137 Contactez votre distributeur pour commander un d'étalonnage par piqûre au doigt, espacés de 2 à nouveau transmetteur. 12 heures les uns des autres. L’affichage du taux de glucose reprend son cours après le second étalonnage par piqûre au doigt réussi. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 138 être relié à un capteur. Contactez votre distributeur pour commander un Contactez votre distributeur pour commander un nouveau transmetteur. nouveau transmetteur. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 139 Smart Transmetteur. tant que la température du Smart Transmetteur Aucune valeur du taux de glucose ne s’affichera tant n’est pas revenue dans la plage normale de que vous n’avez pas réduit la lumière ambiante. fonctionnement. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 140 Portez le Smart Transmetteur sous un vêtement. Smart Transmetteur pour le laisser refroidir. Une fois que le Smart Transmetteur est revenu à une température plus basse, assurez-vous de le remettre en place au-dessus du capteur. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 141 26 °C et 40 °C (81 °F - 104 °F). comprise entre 26 °C et 40 °C (81 °F - 104 °F). Puis, remettez en marche le Smart Transmetteur pour recevoir de nouveau les valeurs de glucose du capteur. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 142 Smart Transmetteur. Si vous ne parvenez 2 à 12 heures les uns des autres. L’affichage du pas à réinitialiser votre appareil, contactez le taux de glucose reprend son cours après le second Support clientèle. étalonnage par piqûre au doigt réussi. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 143 Erreur de transmetteur toutes les 20 minutes jusqu’à ce que vous remplaciez le Smart Transmetteur. Contactez le Support clientèle pour demander un Contactez votre distributeur pour commander Smart Transmetteur de rechange au plus vite. un nouveau transmetteur. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 144 Transmetteur dans le chargeur et retirez-le. Si les support clientèle. conditions persistent, suivez les étapes décrites ci-dessous dans la section Dépannage pour réinitialiser votre Smart Transmetteur. Si vous ne parvenez pas à réinitialiser votre appareil, contactez le Support clientèle. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 145 Réglez l’horloge de votre appareil mobile à l’heure Essayez à nouveau de réaliser la liaison. Si l’erreur locale actuelle. apparaît à la deuxième tentative, contactez le support clientèle. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 146 Déconnectez-vous de l’application mobile et Ne retirez pas votre transmetteur pendant reconnectez-vous avec le nouveau mot de passe. 15 minutes. Ré-étalonnez votre système lorsque vous êtes invité(e) à le faire. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 147 Restez connecté à l'application mobile pour continuer à afficher vos données de taux de glucose. Si vous vous déconnectez, vous devez vous reconnecter avec votre nom d'utilisateur et votre mot de passe pour continuer à utiliser l'application. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 148 Bluetooth et recevoir des alertes. Touchez OK pour acquitter. Vous trouverez la liste des appareils et des systèmes d’exploitation compatibles sur le site https://global.eversensediabetes.com. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 149 été entrés DMS Eversense. consécutivement via votre application mobile. Déconnectez-vous de l’application mobile et Utilisez le bon mot de passe pour vous connecter reconnectez-vous avec le nouveau mot de passe. à l’application mobile. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 150 Attendez environ 30 minutes. Connectez-vous Contactez le support clientèle si vous voulez avec le bon mot de passe ou réinitialisez votre mot poursuivre. de passe. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 151 24 heures. Vous n’avez pas besoin de porter votre d’étalonnage. N'UTILISEZ PAS une gouttelette Smart Transmetteur au-dessus du capteur tant que de sang provenant d'un autre site (comme la phase d’acclimatation n’est pas terminée. l'avant-bras) pour mesurer la glycémie avec le lecteur. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 152 Après environ 1 heure, vous recevrez une notification Étalonner maintenant. Touchez Étalonner pour entrer une nouvelle Entrez une nouvelle valeur d’étalonnage lorsque vous valeur d’étalonnage. y êtes invité. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 153 24 heures. sa durée de vie. Prenez rendez-vous avec votre médecin ou Entrez une nouvelle valeur d’étalonnage lorsque professionnel de santé pour retirer et remplacer vous y êtes invité. votre capteur. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 154 Apparaît lorsque le système exige deux Apparaît une fois 35 jours avant l’expiration étalonnages par jour. de la garantie de votre transmetteur. Entrez une nouvelle valeur d’étalonnage lorsque Contactez votre distributeur pour commander vous y êtes invité. un nouveau transmetteur. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 155 Le système MGC Eversense E3 vous permet d'inscrire dans le journal et de suivre des événements, en plus de sa fonction de surveillance continue du taux de glucose, Vous pouvez entrer des événements manuellement, lesquels apparaîtront sur le graphe de tendance et dans les rapports de glucose pour faire apparaître des cycles de variation...
Page 156 Vous pouvez aussi sélectionner des types d'événements spécifiques à afficher en tapant sur un type d'événement qui vous intéresse. • Touchez TOUS, puis touchez les icônes en haut de l'écran pour sélectionner uniquement les types d’événements que vous voulez afficher. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 157 1,1 et 33,3 mmol/l. Les entrées < 1,1 mmol/l seront ramenées à 1,1 et les entrées supérieures à 33,3 mmol/l seront ramenées à 33,3 à des fins de calcul et d'affichage. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 158 ÉVÉNEMENTS, ou touchez Annuler pour quitter sans enregistrer les modifications ou pour éditer les informations avant de sauvegarder. Android Remarque : les événements de glycémie ne remplacent pas les mesures d'étalonnage. Vous aurez toujours à entrer les valeurs d'étalonnage. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 159 Touchez Glucides pour entrer la quantité de glucides. Touchez Terminé. Touchez Remarques pour entrer des remarques. Touchez Terminé. Touchez Sauvegarder pour enregistrer une entrée et retourner à l'écran JOURNAL DES ÉVÉNEMENTS. Touchez Annuler pour quitter sans enregistrer les modifications. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 160 Touchez Type pour entrer le type d’insuline. Touchez Terminé. Touchez Remarques pour entrer des remarques. Touchez Terminé. Touchez Sauvegarder pour enregistrer une entrée et retourner à l'écran JOURNAL DES ÉVÉNEMENTS. Touchez Annuler pour quitter sans enregistrer les modifications. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 161 Touchez État pour entrer l'état de santé. Touchez Terminé. Touchez Remarques pour entrer des remarques. Touchez Terminé. Touchez Sauvegarder pour enregistrer une entrée et retourner à l'écran JOURNAL DES ÉVÉNEMENTS. Touchez Annuler pour quitter sans enregistrer les modifications. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 162 Touchez Durée pour entrer la durée. Touchez Terminé. Touchez Remarques pour entrer des remarques. Touchez Terminé. Touchez Sauvegarder pour enregistrer une entrée et retourner à l'écran JOURNAL DES ÉVÉNEMENTS. Touchez Annuler pour quitter sans enregistrer les modifications. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 163 Pour afficher les rapports de glucose, touchez Menu > Rapports et balayez pour vous déplacer parmi les trois rapports. Vous pouvez envoyer par e-mail chacun des rapports au format pdf en tapant sur l'icône d'e-mail dans le coin en haut à droite. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 164 (pourcentage des valeurs qui tombent dans la plage hyperglycémie et hypoglycémie). Les informations sont présentées sur des plages de 6 heures. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 165 1, 7, 14, 30 ou 90 derniers jours. du taux de glucose, ainsi que l'écart type sur des plages de 6 heures. Vous pouvez choisir les 1, 7, 14, 30 ou 90 derniers jours. Android Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 166 Le programme DMS Eversense est une application Web permettant aux patients, soignants et professionnels de santé de visualiser et d’analyser les données du glucose qui ont été transmises par le Smart Transmetteur Eversense E3 ou par l’application mobile du système MGC Eversense.
Page 167 êtes connecté(e) à l'application, les valeurs du taux de glucose se synchronisent dans votre compte DMS Eversense toutes les 5 minutes environ. Vous pouvez désactiver la synchronisation automatique. Pour désactiver la synchronisation automatique, touchez Synchroniser sur l'écran PARTAGER MES DONNÉES. Touchez le bouton Synchronisation automatique pour la désactiver. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 168 à personne via l'application Eversense NOW. Personne ne fera le suivi de votre taux de glucose à distance. En outre, vos données d'historique du taux de glucose arrêteront de se mettre en mémoire dans votre compte DMS. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 169 Mon Cercle Mon Cercle est une fonction optionnelle qui vous permet d'activer le suivi à distance de vos données MGC E3. Pour plus de détails sur cette fonction, voir Mon Cercle - Suivi à distance. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 170 Mon Transmetteur, Mon capteur ou des informations relatives à l'étalonnage et au niveau Informations produit. de la pile. Vous pouvez aussi regarder une démonstration de la fonction de vibration du Smart Transmetteur. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 171 Sur l’écran Mon compte, vous pouvez le numéro de série du capteur et des détails modifier votre photo de profil, consulter concernant l’insertion. l'adresse électronique utilisée pour créer votre compte Eversense et vous déconnecter de l'application Eversense. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 172 La photo que vous sélectionnez s'affiche sur l'écran du Menu principal. Remarque : vous pouvez aussi changer votre photo de profil depuis votre compte DMS Eversense. Pour plus de détails, consultez le Guide de l'utilisateur du système DMS Eversense. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 173 Senseonics, Inc., le fabricant du système • Touchez Nous contacter pour nous envoyer un e-mail MGC Eversense E3.
Page 174 Web, touchez Aide. aucune donnée de glucose n'apparaît sur l'application tant que vous ne vous reconnectez pas avec l'e-mail et le mot de passe que vous avez entrés lorsque vous avez configuré votre compte. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 175 14. Afficher des données Eversense E3 sur une montre Apple Watch Vous pouvez voir un aperçu de vos données MGC Eversense E3 sur votre Apple Watch. Une fois que vous avez téléchargé et installé l’application mobile MGC Eversense sur votre appareil mobile, suivez les instructions de l’Apple Watch pour ajouter l’application à...
Page 176 E3 dans les paramètres montre pour ouvrir l’application. dernières heures de données MGC. de votre Apple Watch. Lorsque vous recevez une notification, vous pouvez aussi toucher le message pou afficher à nouveau l’écran MON GLUCOSE. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 177 étalonnage, la phase d’étalonnage des 24 dernières heures. actuelle du système et le niveau de la pile de votre Smart Transmetteur. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 178 Eversense App. Certaines alertes et notifications sont affectées par les paramètres audio de l’application mobile et la fonction Ne pas déranger de l’application mobile. Vous trouverez des informations supplémentaires sous Régler les tonalités et Description des alertes et actions requises. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 179 à la valeur du taux de glucose capteur, confirmez votre taux de glucose avec un lecteur de glycémie votre taux de glucose avec un lecteur de glycémie avant de prendre une décision thérapeutique. avant de prendre une décision thérapeutique. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 180 à ou que la valeur du taux de glucose capteur arrive dépasse 2,2 mmol/l, les valeurs se réaffichent. à ou tombe en-dessous de 22,2 mmol/l, les valeurs se réaffichent. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 181 Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 182 Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 183 MGC Eversense. Prenez rendez-vous avec votre placement pour vous aider à mettre en place médecin ou professionnel de santé pour remplacer le Smart Transmetteur au-dessus du capteur votre capteur. jusqu’à ce qu’il signale une connexion. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 184 Confirmer l’alerte sur votre application mobile Confirmer l’alerte sur votre application MGC Eversense. Prenez rendez-vous avec votre mobile MGC Eversense. Chargez votre médecin ou professionnel de santé pour remplacer Smart Transmetteur dès que possible. votre capteur. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 185 MGC Eversense. Touchez Étalonner MGC Eversense. Chargez immédiatement le Smart Transmetteur. Retirez le transmetteur sur votre appareil mobile pour entrer une de votre corps avant de le connecter à une valeur d’étalonnage. source d’alimentation. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 186 Confirmer l’alerte sur votre application mobile MGC Eversense. La réinitialisation du système MGC Eversense. Faites un étalonnage par piqûre commence 6 heures plus tard. au doigt pour pouvoir reprendre l’affichage des valeurs du taux de glucose. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 187 4 étalonnages par piqûre au doigt, commander un nouveau transmetteur. espacés de 2 à 12 heures les uns des autres. L’affichage des valeurs du taux de glucose reprend après le 2ème étalonnage par piqûre au doigt réussi. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 188 Confirmer l’alerte sur votre application mobile Confirmer l’alerte sur votre application mobile MGC Eversense. Contactez votre distributeur pour MGC Eversense. Contactez votre distributeur pour commander un nouveau transmetteur. commander un nouveau transmetteur. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 189 Portez le Smart Transmetteur sous un vêtement. temporairement enlever le Smart Transmetteur pour le laisser refroidir. Une fois que le Smart Transmetteur est revenu à une température plus basse, assurez-vous de le remettre en place au-dessus du capteur. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 190 26 °C et 40 °C (81 °F - 104 °F). Puis, remettez en entre 26 °C et 40 °C (81 °F - 104 °F). marche le Smart Transmetteur pour recevoir de nouveau les valeurs de glucose du capteur. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 191 2 à 12 heures les uns des autres. ne parvenez pas à réinitialiser votre appareil, L’affichage des valeurs du taux de glucose contactez le Support clientèle. reprend après le 2ème étalonnage par piqûre au doigt réussi. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 192 Confirmer l’alerte sur votre application mobile Confirmer l’alerte sur votre application mobile MGC Eversense. Contactez le Support clientèle MGC Eversense. Contactez votre distributeur pour pour demander un Smart Transmetteur de commander un nouveau transmetteur. rechange au plus vite. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 193 Smart Transmetteur dans le chargeur et retirez-le. Si les conditions persistent, suivez les étapes décrites ci-dessous dans la section Dépannage pour réinitialiser votre Smart Transmetteur. Si vous ne parvenez pas à réinitialiser votre appareil, contactez le Support clientèle. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 194 24 heures. Vous n’avez pas besoin de porter votre Smart Transmetteur au-dessus du capteur tant que la phase d’acclimatation n’est pas terminée. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 195 N'UTILISEZ PAS une valeur d’étalonnage. gouttelette de sang provenant d'un autre site (comme l'avant-bras) pour mesurer la glycémie avec le lecteur. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 196 Confirmer l’alerte sur votre application mobile MGC Eversense. Entrez une nouvelle valeur MGC Eversense. Prenez rendez-vous avec votre d’étalonnage lorsque vous y êtes invité. médecin ou professionnel de santé pour retirer et remplacer votre capteur. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 197 Confirmer l’alerte sur votre application mobile Confirmer l’alerte sur votre application mobile MGC Eversense. Entrez une nouvelle valeur MGC Eversense. Entrez une nouvelle valeur d’étalonnage lorsque vous y êtes invité. d’étalonnage lorsque vous y êtes invité. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 198 Fin de vie du transmetteur Jour 330 Apparaît une fois 35 jours avant l’expiration de la garantie de votre transmetteur. Confirmer l’alerte sur votre application mobile MGC Eversense. Contactez votre distributeur pour commander un nouveau transmetteur. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 199 Parfois, il n'est pas possible d'envoyer les valeurs du taux de glucose sur l'application Eversense NOW. Si un membre de votre Cercle ne reçoit pas de données de glucose de la part de votre système MGC Eversense E3, il ne peut pas vous aider en cas d'hyperglycémie ou d'hypoglycémie.
Page 200 Utiliser un taux de glucose mesuré par un capteur pour prendre une décision thérapeutique pourrait entraîner une hyperglycémie ou une hypoglycémie. L'application Eversense NOW est un affichage secondaire des données MGC Eversense E3 ; il ne remplace pas l'affichage principal. •...
Page 201 Tant que votre application pour le système MGC Eversense et que l'application NOW sont connectées à Internet, vos données de glucose seront synchronisées dans l'application Eversense NOW environ toutes les 5 minutes. La synchronisation des valeurs d'étalonnage dans l'application Eversense NOW peut prendre plus longtemps. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 202 Eversense NOW. À partir du menu principal, touchez Partager mes données > Mon Cercle pour afficher l'écran MON CERCLE. Pour inviter un nouveau membre à voir vos données de glucose, touchez Inviter dans mon Cercle. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 203 à mieux gérer la liste des membres de votre Cercle. Si vous choisissez de ne pas donner de surnom à un membre de votre Cercle, c'est son adresse e-mail qui apparaîtra à la place de son surnom. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 204 à vos données de glucose à distance sont configurées dans leur compte DMS. Vous ne pouvez pas changer les photos de profil des personnes que vous avez invitées à rejoindre votre Cercle. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 205 MON CERCLE. Le membre que vous supprimez sera notifié sur son application Eversense NOW s'il avait préalablement accepté votre invitation. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 206 Cercle. Touchez le bouton Partager mes données Touchez le nom du membre dans la liste Mon Cercle pour ouvrir l'écran MEMBRE. pour activer/désactiver le partage des données avec ce membre. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 207 Partager mes données pour un membre, cette personne ne verra aucun de vos résultats ni aucune de vos alertes du taux de glucose MGC Eversense E3. Elle n'aura pas non plus accès à votre historique des événements. Dans ce cas, ce membre vous voit avec un statut « Hors-ligne »...
Page 208 16. À propos du capteur Cette section décrit le capteur Eversense E3 et comment il est inséré par votre médecin ou professionnel de santé. Le capteur Eversense E3 est un fluorimètre miniature qui utilise l’intensité fluorescente pour mesurer le taux de glucose dans le liquide interstitiel.
Page 209 Suture du site : l’incision va être suturée avec un bandage adhésif. On utilise généralement des Steri Strips™ pour suturer l’incision. Étape 5 : Liaison du capteur et du Smart Transmetteur : reliez le capteur et le Smart Transmetteur pour lancer la phase d'acclimatation de 24 heures. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 210 Extraction du capteur : le capteur va être retiré et mis au rebut. Étape 4 : Suture du site : après le retrait, l’incision va être suturée avec un Steri Strips™ (des sutures peuvent être utilisées selon les préférences du professionnel de santé). Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 211 Le système MGC Eversense E3 est sans danger pour la plupart des compagnies aériennes. Le Smart Transmetteur Eversense E3 est un dispositif médical portable (M-PED) dont les niveaux d’émissions sont en-deçà des limites fixées par la FAA pour les appareils électroniques durant le vol.
Page 212 18. Dépannage Cette section liste les informations de dépannage de votre système MGC Eversense E3 et présente une Foire aux questions. Smart Transmetteur Q : Comment mettre en place le Smart Transmetteur au-dessus du capteur ? Q : Comment arrêter mon Smart Transmetteur ? R : Vous avez deux moyens pour assurer un...
Page 213 R : Des retraits répétés peuvent réduire le est-elle allumée en permanence ? pouvoir d’adhésion. R : Suivez les étapes ci-dessous pour dépanner le Smart Transmetteur : 1. Assurez-vous que le Smart Transmetteur est jumelé à votre appareil mobile. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 214 Transmetteur est complètement à plat ? apparaissent sur l’application. R : Aucun taux de glucose ne s’affiche. Rechargez Si la DEL orange reste allumée, contactez toujours le Smart Transmetteur immédiatement le Support clientèle. lorsque la pile est complètement à plat. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 215 « Pile faible ». Si la DEL du Smart Transmetteur est orange, cela signifie que la pile est faible. Si la DEL du Smart Transmetteur est verte, cela signifie que la pile est au moins chargée à 10 %. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 216 5 secondes 5. Touchez Jumeler pour confirmer et attendez la vibration pour confirmer l’arrêt. le jumelage. 6. Une fois le jumelage terminé, l’application affiche Connecté à côté de l’ID du Smart Transmetteur. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 217 6. Déconnectez le Smart Transmetteur du câble USB et procéder au jumelage. Une fois le jumelage terminé, le système passe en phase d'initialisation. Si vous ne parvenez pas à réinitialiser votre appareil, contactez le Support clientèle. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 218 • La pile du Smart Transmetteur est complètement à mon Smart Transmetteur ? à plat. • R : Le système MGC Eversense E3 utilise une Le Bluetooth de votre appareil mobile connexion Bluetooth sécurisée qui ne permet pas est désactivé. • à des tiers de se connecter.
Page 219 R : Si vous vous trouvez en présence d’autres utilisateurs Transmetteur qui lui permet d’être localisé par votre du MGC Eversense E3, l’application risque de appareil mobile pour faire un jumelage. Voir Prise en détecter ces appareils. Cependant, l’application ne se main pour plus d’informations.
Page 220 Un étalonnage est en cours. • Le dernier étalonnage réussi remonte à moins de 1 heure. • Votre transmetteur est déconnecté. • Le transmetteur n'est relié à aucun capteur. • Votre capteur doit être remplacé. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 221 Paramètres audio. Q : Quels sont les différents types de phases d’étalonnage ? R : Le système MGC Eversense E3 a trois types de phases Q : Puis-je augmenter le volume des tonalités de d’étalonnage : la phase d’initialisation, la phase l’application provenant de mon appareil mobile ? avec 2 étalonnages quotidiens et la phase avec...
Page 222 à l’application une fois configurés. Votre Smart Transmetteur vibre et votre qu’elle est reconnectée et synchronisée avec le application émet une alerte et affiche un message Smart Transmetteur. sur l’écran Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 223 R : Le système MGC Eversense E3 mesure le taux de (jaune ou bleu) ou le type d'alerte. Tapez sur l'icône glucose du liquide interstitiel, entre les cellules du du filtre voulu.
Page 224 Lumière ambiante trop forte. • Vérification du capteur. • Température du Smart Transmetteur élevée. • Température capteur élevée. • Pile à plat. • Étalonnage en retard. • Nouveau capteur détecté. • Remplacement du capteur. • Étalonnage expiré. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 225 • flèche de tendance et de toute alerte du système Aucune flèche de tendance n’apparaît. MGC Eversense E3. Si aucune flèche de tendance • Vos symptômes ne correspondent pas aux données n'apparaît, le système n'a pas assez de données de glucose affichées.
Page 226 Eversense App ? pas un taux de glucose, une flèche de tendance et tenez-compte des alertes et tendances récentes. R : Vous trouverez la liste des appareils compatibles sur le site https://global.eversensediabetes.com/ compatibility. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 227 Pour commencer la suppression de votre compte, audio de votre téléphone. Voir Paramètres audio touchez Supprimer le compte sur la page pour plus d’informations. Sachez que certaines de connexion. applications peuvent activer automatiquement Ne pas déranger sur votre téléphone. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 228 R : Il est impossible de modifier les entrées d’étalonnage et les entrées manuelles de glycémie. Q : Si je masque un événement, puis-je le restaurer par la suite ? R : Il est impossible de restaurer les entrées qui ont été masquées. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 229 À propos > Mon capteur. R : Le système MGC Eversense E3 n'a été testé que dans R : Le processus de jumelage peut prendre jusqu’à le bras pendant les études cliniques. Le capteur ne 10 minutes.
Page 230 MGC Eversense E3 ? R : Oui, les techniciens IRM peuvent porter le système Q : Pourquoi mon système MGC est-il revenu en MGC Eversense E3. Toutefois, pour les personnes qui phase d’initialisation ? passent une IRM avec un champ magnétique statique R : Vous revenez en phase d'initialisation pour l’une des de 1,5 T ou 3,0 T, le capteur peut rester en place sous...
Page 231 • Vous avez fermé l’application Eversense App puis vous l’avez rouverte. • La pile de votre appareil mobile était à plat et vous l’avez rechargée. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 232 Q : Existe-t-il un raccourci pour aller à l'écran HISTORIQUE DES ALERTES ? R : Si votre Smart Transmetteur est connecté à l’application, vous pouvez toucher la barre d'état en haut de l’écran pour afficher l'écran HISTORIQUE DES ALERTES. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 233 Cette section liste les caractéristiques de performance de l’appareil. Étude clinique de la performance L'innocuité et l'efficacité du système MGC Eversense E3 ont été évaluées dans le cadre de l'étude clinique PROMISE réalisée aux États-Unis. Les données de la section Performance de l'appareil reposent sur les données recueillies pendant l'étude PROMISE avec le nouvel algorithme (SW604) et une légère modification de la conception du capteur...
Page 234 0,8/15 % 1,1/20 % 1,7/30 % 2,2/40 % YSI qui se de la de la de la de la correspondent référence référence référence référence 12 034 87,3 93,9 98,6 99,6 8,5 % *Valeurs de glycémie comprises entre 2,2 et 22,2 mmol/l. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 235 Précision d’Eversense E3 par rapport à YSI dans l'étude PROMISE La précision a été mesurée en comparant les valeurs de glycémie du capteur Eversense E3 aux valeurs de glycémie de YSI. Pour les valeurs de glycémie inférieures ou égales à 4,4 mmol/l, la différence absolue moyenne entre les deux résultats a été...
Page 236 à la référence. Par exemple, les 91,6 % des valeurs de glycémie comprises entre 2,2 et 3,3 mmol/l ne différaient pas de plus 0,8 mmol/l de la valeur de référence. Tableau 3 – Pourcentage global de correspondance des relevés Eversense E3 dans l'étude PROMISE Pourcentage de relevés du système MGC dans les...
Page 237 Tableau 4 – Précision du système Eversense E3 par jour Pourcentage de relevés du système MGC dans les Pour- Pour- Pour- Pour- Différence Pour- centage centage centage centage relative centage > dans les dans les dans les dans les Jour absolue 2,2/40 %...
Page 238 15 minutes d’une valeur de référence au-delà du seuil d’alerte défini. Le Taux de détection manquée indique le pourcentage de fois que le système MGC Eversense E3 n’a pas présenté d’alerte sur une fenêtre de 15 minutes d’une valeur de référence au-delà du seuil d’alerte défini.
Page 239 Le tableau ci-dessous présente une évaluation de la capacité du système MGC Eversense E3 à détecter des niveaux de glycémie élevés ou faibles et évalue les vrais positifs et les faux positifs parmi les alertes. Ces évaluations apparaissent sous la forme d’un pourcentage des alertes présentées par rapport aux valeurs de référence YSI à différents seuils.
Page 240 Le tableau ci-dessous présente une évaluation de la capacité du système MGC Eversense E3 à détecter des niveaux de glycémie élevés ou faibles et des alertes prédictives d’hypoglycémie et d’hyperglycémie et évalue les vrais positifs et les faux positifs parmi les alertes. Ces évaluations apparaissent sous la forme d’un pourcentage des alertes présentées par rapport aux valeurs de référence YSI à...
Page 241 La zone ombrée du tableau ci-dessous représente la correspondance entre les tendances des taux de glucose Eversense E3 et les tendances de la référence YSI alors que la glycémie tend vers différents taux (mmol/l par minute). Par exemple, avec une tendance des taux de glucose comprise entre -0,06 et 0,06 mmol/l/minute, les tendances des taux de glucose Eversense E3 correspondent aux tendances de référence 90 % du temps.
Page 242 Concordance entre les valeurs Eversense E3 et YSI La zone ombrée des tableaux ci-dessous indique le pourcentage de valeurs de référence YSI sur la même plage que les valeurs de glycémie du capteur. Par exemple, lorsque le taux de glucose capteur est compris entre 4,4 et 16,7 mmol/l, les valeurs de référence YSI sont sur la même plage 76 % du temps.
Page 243 0 % 0 % 0 % 3 % 33 % 64 % 0 % 0 % 19,4 – 22,2 0 % 0 % 0 % 0 % 0 % 0 % 0 % 7 % 84 % 9 % 0 % > 22,2 0 % 0 % 0 % 0 % 0 % 0 % 0 % 4 % 48 % 48 % 0 % Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 244 à différents moments après une entrée d'étalonnage. Par exemple, dans le tableau ci-dessous, 89,7 % des valeurs Eversense E3 ne différaient pas de plus de 0,8 mmol/l (pour les relevés de référence de 4,4 mmol/l ou moins) et pas de plus de 15 % (pour les relevés de référence de plus de 4,4 mmol/l) de la valeur de référence 8 à 10 heures après une entrée d'étalonnage.
Page 245 Tableau 10 – Correspondance de stabilité de l'étalonnage Eversense E3 dans l'étude PROMISE (suite) Pourcentage de relevés du système MGC dans les Nombre Pour- Pour- Pour- Pour- Pour- Temps de valeurs centage centage centage centage centage écoulé MGC-YSI dans les...
Page 246 Sécurité L'étude PROMISE a duré 180 jours et le nombre d'effets indésirables associés a été noté. Le système MGC Eversense E3 a été bien toléré lors de l'étude. Au cours des 31 373 jours de port du capteur de l’étude, aucun effet indésirable imprévu n'a eu lieu.
Page 247 Plage des taux de glucose 2,2 à 22,2 mmol/L Durée de vie du capteur Jusqu’à 180 jours Étalonnage Lecteur de glycémie grand public pour auto-surveillance de la glycémie Plage d’étalonnage 2,2 à 22,2 mmol/L Stérilisation Stérilisé à l’oxyde d’éthylène Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 248 La portée diminue si vous vous trouvez dans une baignoire ou une piscine, ou sur un lit à eau, etc. Pression de la cabine 700 hPa à 1 060 hPa Plage d’humidité relative 15 % à 90 % (sans condensation) Altitude 10 000 pieds Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 249 à l’aide d’une prise secteur (CA). Pour isoler le système, débranchez le chargeur/l’alimentation. Si vous rechargez le Smart Transmetteur à l’aide d’un port USB de votre ordinateur, assurez-vous que l’ordinateur est conforme à la norme de sécurité CEI 60950-1 (ou équivalente). Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 250 Les champs magnétiques à la l’alimentation fréquence du réseau doivent être (110 VCA/60 Hz, d’un niveau typique pour des locaux 30 A/m 30 A/m 230 VCA/50 Hz) similaires, comme les commerces Champ magnétique et les hôpitaux. IEC 61000-4-8 Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 251 électromagnétique causé par des transmetteurs RF fixes, il faut envisager de faire un relevé électromagnétique sur le site. Si la force du champ mesurée à l’endroit où se trouve le système MGC Eversense E3 est supérieure au niveau de conformité RF indiqué ci-dessus, le système MGC Eversense E3 doit faire l’objet d’une observation rapprochée pour s’assurer qu’il fonctionne bien.
Page 252 Directives et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétique Le système mobile MGC Eversense E3 est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié dans le tableau qui suit. Le client ou l’utilisateur du système doit s’assurer que le transmetteur est toujours utilisé dans un tel environnement.
Page 253 Alerte du Smart Transmetteur/Capteur L’icône apparaît sur l'écran HISTORIQUE DES ALERTES. Notifications du Smart Transmetteur/Capteur Apparaît en présence de notifications associées au Smart Transmetteur ou au capteur. Alerte d'étalonnage Apparaît lorsqu'il y a des alertes d'étalonnage. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 254 étalonnage qui a été entré ne peut pas être utilisé. Par exemple, la valeur entrée est inférieure à 2,2 mmol/l ou supérieure à 22,2 mmol/l. Dans ce cas, la valeur d'étalonnage est conservée comme une entrée manuelle de glycémie. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 255 Les événements qui peuvent être entrés sont les suivants : Glucose Insuline Exercice Repas Santé Profil temporaire Apparaît lorsque le profil temporaire est actif. Ne pas déranger (NPD) Apparaît lorsque le paramètre NPD est actif. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 256 Limites de température de Un ID FCC est assigné à tous stockage les appareils qui sont sujets à la certification Numéro de lot Non stérile USB (Universal Serial Bus - Bus sériel universel) Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 257 à la sécurité de l'IRM. Suives les instructions d'utilisation Directive DEEE 2012/19/EU de l’Union européenne Le label certifie que l’appareil est conforme à la réglementation sur 2797 les dispositifs médicaux 2017/745 À usage unique uniquement Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 258 Identifiant unique plusieurs utilisations Contient une substance médicinale Date d’insertion Centre de santé ou médecin qui réalise l’implantation Identification du patient (nom) Site Internet d'information au patient Importateur Représentant autorisé dans la Communauté européenne Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 259 équipements périphériques non fournis ou non approuvés par écrit par Senseonics ; e) les consommables (piles), f) les équipements qui ont été démontés ; et g) les dommages causés par une utilisation, des tests, une maintenance, une installation ou un réglage incorrects.
Page 260 3. Obligations de Senseonics dans le cadre de la garantie limitée Votre seul et unique recours, et la seule et unique obligation de Senseonics en vertu de cette garantie limitée est de réparer ou de remplacer, à sa seule discrétion, sans frais pour vous, tout Smart Transmetteur défectueux, à condition que le défaut survienne et qu'une réclamation valide soit reçue par Senseonics pendant la période de garantie...
Page 261 PRÉCISE VOTRE RECOURS EXCLUSIF. SI UNE PARTIE QUELCONQUE DE CETTE GARANTIE LIMITÉE EST ILLÉGALE OU INAPPLICABLE EN VERTU DE LA LOI QUI PRÉVAUT, DANS LES LIMITES OÙ SENSEONICS NE PEUT PAS, À CAUSE D’UNE LOI APPLICABLE, RENONCER À UNE GARANTIE IMPLICITE OU LIMITER SA RESPONSABILITÉ, LE CHAMP D’APPLICATION OU LA DURÉE D’UNE TELLE GARANTIE ET LE DEGRÉ...
Page 262 Composants du système Numéro de pièce Kit de Smart Transmetteur Eversense E3 FG-3500-09-101 Câble de recharge FG-6100-50-301 Adaptateur du chargeur FG-6201-95-301 Chargeur FG-6501-50-301 Patchs adhésifs Eversense, 180 unités FG-6400-50-307 Guide de référence rapide Eversense E3 LBL-4203-09-101 Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 263 à l’appareil mobile et envoyer les résultats à l’application. Marque déposée Bluetooth® Le terme Bluetooth® et les logos Bluetooth® sont la propriété de Bluetooth® SIG, Inc. L’usage de tels termes ou logos par Senseonics, Inc. se fait sous licence. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 264 (2) Cet appareil doit accepter toutes les interférences reçues, y compris celles qui sont susceptibles de causer un dysfonctionnement. Les changements ou modifications non approuvés par Senseonics, Inc. pourraient annuler l’autorisation consentie à l’utilisateur d’exploiter les équipements. Ces directives servent à assurer que votre Smart Transmetteur n’affectera pas le fonctionnement des autres appareils électroniques qui sont à...
Page 265 Directive sur les équipements radio Senseonics, Inc. déclare que l’équipement hertzien de type Smart Transmetteur Eversense E3 est conforme à la Directive 2014/53/UE. Le texte complet de la déclaration de conformité UE est disponible à l’adresse Internet suivante : https://global.eversensediabetes.com/declarationofconformity. Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 266 Smart Transmetteur, et extraction Mode Ne pas déranger marche/arrêt Chargeur Mon Cercle Smart Transmetteur, Composants du système Niveaux cibles réinitialiser Notifications Smart Transmetteur, utiliser 48 Dépannage, FAQ Paramètre de rappel Symboles, alertes, DMS Eversense notifications Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 267 Symboles, emballage et appareil Système de gestion des données (DMS) Unité de mesure USB, câble USB, port Voyages Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 268 Remarques Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 269 Remarques Guide de l’utilisateur MGC Eversense E3...
Page 271 Basic UDI/DI: - Kit de Smart Transmetteur Eversense E3 : 081749102FG3500T8 - Kit de patchs adhésifs Eversense E3 : 081749102FG6400TQ - Chargeur Eversense : 81749102FG6501TX - Application Eversense mobile iOS : 081749102FG5101T4 - Application Eversense mobile Android : 081749102FG5301TE Distribué par : Suisse Ascensia Diabetes Care Switzerland AG...