QUOTIENT Z489 Guide Rapide

®
ALBAcheck - BGS
SIMULATED WHOLE
BLOOD CONTROLS
Z489
INTERPRÉTATION DES SYMBOLES DES ÉTIQUETTES
Code de lot
À utiliser avant le (AAAA-MM-JJ)
Limite de température de stockage (2-8 °C)
Dispositif médical de diagnostic in vitro
Consulter le mode d'emploi
Code produit
Fabricant
UTILISATION PRÉVUE
ALBAcheck®-BGS Simulated Whole Blood Controls sont
destinés à être utilisés comme contrôles ABO et RhD pour les
systèmes automatisés de groupage sanguin. Conviennent
également aux contrôles de dépistage d'anticorps.
INTRODUCTION
L'objectif d'une assurance qualité quotidienne dans la banque
de sang est de confirmer la fiabilité du système de test. Le
système de test comprend les réactifs, les procédures de test
et l'équipement. Tester des échantillons connus est une
méthode acceptée de contrôle qualité. Si les tests montrent
les résultats attendus, les procédures sont effectuées avec
précision et les réactifs et l'équipement fonctionnent
correctement. Si les résultats observés sont inattendus, le
problème peut être dû à de mauvaises performances des
tests, un équipement défectueux, une contamination ou une
détérioration des réactifs. La source du problème doit être
déterminée et résolue avant que les résultats des tests
patients ne soient communiqués.
ALBAcheck®-BGS est une marque déposée d'un groupe de
produits fabriqués par Alba Bioscience pour être utilisés
comme contrôles pour les tests sérologiques de détermination
1434
du groupe sanguin.
PRINCIPE DE LA PROCÉDURE
Les procédures utilisées avec ces réactifs sont fondées sur le
principe de l'agglutination. Les hématies humaines normales
s'agglutinent en présence d'anticorps dirigés contre les
antigènes sur ces hématies. L'absence d'agglutination indique
l'absence d'antigène ou d'anticorps démontrable.
Les contrôles
ALBAcheck®-BGS
confirment la réactivité des réactifs utilisés pour les
dépistages d'ABO, de RhD et d'anticorps, ainsi que pour le
groupage inverse des érythrocytes réactifs.
DESCRIPTION DU RÉACTIF
ALBAcheck®-BGS Simulated Whole Blood Controls ont été
préparés à partir d'hématies prélevées auprès de donneurs de
sang. Chaque don contient les antigènes des groupes
sanguins ABO, Rh et K appropriés, ainsi que les anticorps des
groupes sanguins ABO et autres anticorps irréguliers
appropriés.
La concentration des hématies dans chacun des échantillons
a été ajustée à 15 ± 2 %. Les hématies sont mises en
suspension dans une solution de conservation pour retarder
l'hémolyse et la contamination bactérienne.
Flacon 1 - Groupe A, R
Flacon 2 - Groupe B, R
Flacon 3 - Groupe O, R
Flacon 4 - Groupe AB, rr, K négatif contenant de l'anti-D.
PRÉCAUTIONS D'UTILISATION ET D'ÉLIMINATION
La solution de conservation a été spécialement formulée pour
préserver l'antigénicité et l'intégrité des hématies, et contient
les composants suivants : citrate de trisodium, acide citrique,
dextrose, inosine, sulfate de néomycine (0,103 g/l) et
chloramphénicol (0,349 g/l).
de sang total simulés fournis
Simulated Whole Blood
R , K positif contenant de l'anti-B.
1 1
R , K négatif contenant de l'anti-A et
1 2
de l'anti-K.
R , K négatif contenant de l'anti-A et
2 2
de l'anti-B.
Le chloramphénicol est classé comme cancérigène et le sulfate
de néomycine est classé comme irritant.
MISE EN GARDE : LA MATIÈRE D'ORIGINE DONT CE
PRODUIT EST DÉRIVÉ A ÉTÉ CONFIRMÉE NON RÉACTIVE
POUR L'HBsAg, L'ANTI-VIH ½, L'ANTI-VHC ET LA SYPHILIS.
AUCUNE MÉTHODE DE TEST CONNUE NE PEUT
GARANTIR QUE LES PRODUITS DÉRIVÉS DU SANG
HUMAIN NE TRANSMETTENT
INFECTIEUSES. IL CONVIENT DONC DE PRENDRE LES
PRÉCAUTIONS APPROPRIÉES LORS DE L'UTILISATION
ET DE L'ÉLIMINATION DE CE PRODUIT.
Ce réactif est destiné uniquement à un usage diagnostique in
vitro.
CONDITIONS DE STOCKAGE
Ne pas transférer ces réactifs dans un autre récipient, car cela
pourrait entraîner un risque de déversement ou de
contamination. Conserver à une température comprise entre
2 °C et 8 °C. Ne pas utiliser en cas de décoloration ou
d'hémolyse évidente. Ne pas utiliser au-delà de la date
d'expiration indiquée. Une légère décoloration du surnageant
est normale. Après ouverture du flacon, le produit peut être
stocké dans des conditions de stockage appropriées (2 à 8 °C)
pendant 14 jours.
PROCÉDURES DE TEST
dans Informations générales
Controls
Lors de l'utilisation de plates-formes automatisées de groupage
sanguin, suivre les procédures contenues dans le manuel
d'utilisation fourni par le fabricant du dispositif.
ALBAcheck®-BGS Simulated Whole Blood Controls sont
destinés à simuler des échantillons de sang normaux. Les
échantillons contenus dans le kit doivent être utilisés à
température ambiante (18 à 25 °C) et doivent être testés en
suivant les procédures standard conformément à la Notice
d'utilisation qui accompagne chaque réactif utilisé en routine.
ALBAcheck®-BGS Simulated Whole Blood Controls peuvent
être utilisés comme contrôles pour les plates-formes
automatisées de groupage sanguin.
Material fourni

 ALBAcheck
-BGS Simulated Whole Blood Controls
Matériel et Réactifs Supplémentaires Nécessaires
Se reporter aux instructions du fabricant du dispositif.
CONTRÔLE QUALITÉ
Il s'agit d'un réactif de contrôle qualité et les bons résultats
obtenus par une utilisation avec les techniques recommandées
représentent un niveau de contrôle adéquat.
PAS DE MALADIES