Sommaire des Matières pour Michelin AirProne
- Page 1 NOTICE D’UTILISATION MICHELIN AirProne Le kit de coussins gonflables innovant pour le positionnement complet en décubitus ventral.
- Page 2 MICHELIN AirProne NOTICE D’UTILISATION VERSION N°2 - 24.05.2022 MICHELIN AirProne ( photo non contractuelle ) Désignation • Dispositif Médical de Classe I en application de l’annexe VIII du règlement (UE) 2017/745 relatifs aux dispositifs médicaux • Marquage CE conforme aux exigences du règlement (UE) 2017/745 relatifs aux dispositifs médicaux •...
- Page 3 NOTICE D’UTILISATION VERSION N°2 - 24.05.2022 0 1 . Description du Dispositif Médical MICHELIN AirProne est un ensemble TÊTE d’éléments gonflables avec leurs housses permettant le positionnement en décubitus ventral (DV) de patients atteints du Syndrome de Détresses Respiratoire Aiguë (SDRA) dans les services de réanimation.
- Page 4 MICHELIN AirProne NOTICE D’UTILISATION VERSION N°2 - 24.05.2022 composition Module Module Module Module Module Module TIBIAS GENOUX BRAS BASSIN THORAX TÊTE • Housse • Housse • Housse • Housse • Housse • Housse • Coussin faible • Coussin faible •...
- Page 5 Les éléments doivent être gonflés avec le système • Le dispositif est dédié à la mise en position DV de gonflage fourni par Michelin réservé dans le cas de patients SDRA uniquement avec exclusivement à l’utilisation du dispositif MICHELIN peau saine en contact avec le dispositif.
- Page 6 : il n’est pas recommandé de positionner un drap entre le patient et le dispositif. Une séquence d’installation est proposée ci-dessous : en fonction des pratiques courantes de l’équipe médicale, il est possible de la mettre en œuvre différemment. Comment utiliser Michelin AirProne ? position statique...
- Page 7 MICHELIN AirProne NOTICE D’UTILISATION VERSION N°2 - 24.05.2022 Le dispositif est prévu pour être utilisé avec tous les éléments gonflables. Si le patient est positionné sur un matelas à air, il est indispensable de le régler en mode statique afin d’éviter tout mouvement des coussins.
- Page 8 MICHELIN AirProne NOTICE D’UTILISATION VERSION N°2 - 24.05.2022 0 7. Préconisations de gonflage Pour gonfler les éléments, vous pouvez vous référer au pompe jusqu’en fin de course puis relever complétement tableau ci-dessous, qui correspond au nombre de cycles le pied comme indiqué sur la figure E ci-dessous.
- Page 9 échéant une pièce de rechange issue d’un autre dispositif, ou bien ayant une fonctionnalité de positionnement équivalente (traversins, mousses, ...). Pour tout incident grave survenu en lien avec le dispositif médical, merci de le signaler très rapidement à Michelin par courriel : protective@michelin.com airprone.michelin.com...
- Page 10 0 9 . 1 1 . Conditions de Limites d’utilisation conservation et de Entretenu régulièrement, MICHELIN AirProne est stockage un dispositif fiable et durable. Ces instructions ont été rédigées afin d’aider • Maintenir le dispositif à l’écart des sources de l’utilisateur à...