Table des Matières
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Chapitre 2 : Sécurité et avertissements
Consignes de Sécurité
Les consignes de sécurité suivantes s'appliquent à la manipulation et à l'utilisation du Fenom Pro :
o
Vérifier que le patient n'inhale PAS par l'appareil.
o
Vérifier que le patient n'inhale PAS par l'embout buccal.
o
Vérifier que le patient n'expire PAS au-delà des limites de sa capacité physique.
o
Arrêter les mesures si la manœuvre de respiration est laborieuse pour le patient.
o
NE PAS permettre l'utilisation de Fenom Pro dans les 15 minutes suivant l'exécution des tests de spirométrie tels
que : FEV1, FEV6, FVC, PEF, etc.
o
NE PAS permettre l'utilisation de Fenom Pro moins de 60 minutes après avoir fait de l'exercice ou fumé.
o
Vérifier que le patient n'utilise PAS le Fenom PRO sans un nouvel embout buccal à usage unique.
o
Vérifier que le patient n'effectue PAS plus de six tentatives de respirations par jour.
o
NE PAS permettre l'utilisation de Fenom Pro moins de 60 minutes après avoir mangé ou bu autre chose que de
l'eau.
Conformité
Le Fenom Pro est marqué CE selon la Directive sur le diagnostic in vitro 98/79/EC.
Le Fenom Pro est conforme RoHS (restriction de l'utilisation de certaines substances dangereuses dans les
équipements électriques et électroniques), conformément à la Directive 2011/65/EU relative à la limitation de
l'utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques.
Avertissements
Les consignes de sécurité suivantes s'appliquent à la manipulation et au fonctionnement du Fenom Pro :
o
Le Fenom Pro ne doit être utilisé que par des professionnels de la santé dûment formés.
o
Utilisez le Fenom Pro conformément aux indications de ce manuel. Spirosure décline toute responsabilité en
cas d'équipements endommagés ou de résultats erronés si l'équipement n'est pas manipulé conformément à ce
manuel.
o
NE PAS utiliser un appareil Fenom Pro, des composants ou des accessoires s'ils sont endommagés.
o
Utilisez uniquement le bloc d'alimentation fourni.
o
Gardez l'appareil hors de l'eau. Assurez-vous qu'aucun liquide n'a été renversé ou n'a coulé sur l'appareil.
o
NE PAS utiliser l'appareil Fenom Pro à proximité ou empilé avec d'autres équipements, car cela pourrait entraîner
un mauvais fonctionnement.
o
NE PAS bloquer les évents et les ports de l'appareil pendant l'utilisation ou pendant le chargement.
o
NE PAS laisser tomber l'appareil ou le soumettre à un fort impact.
o
NE PAS modifier le Fenom Pro, sa pièce à main ou son embout buccal.
o
NE PAS utiliser le Fenom Pro à proximité de zones où des substances volatiles, telles que des fluides organiques
ou des désinfectants, sont utilisées. Une attention particulière doit être portée aux aérosols et aux bains de
désinfection.
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IFU-3264 rév. B Instructions d'utilisation, Fenom Pro
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