Table des Matières
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ÉTIQUETTE
L' é tiquette sur la chaise de travail reprend toutes les informations techniques importantes.
1. Nom du produit
2. Référence
3. Numéro de série et UDI-PI
4. Code-barres
5. Poids max. de l'utilisateur
6. Dispositif médical
7. Marquage CE
8. Lire le manuel avant utilisation
9. Date de fabrication
10. Nom du fabricant
MARQUAGE CE
La chaise de travail EXL porte le marquage CE conformément au règlement (UE) 2017/745 du Parlement
européen et du Conseil relatif aux dispositifs médicaux.
Normes harmonisées appliquées :
SS-EN 1335-1:2020 Chaises de travail (Détermination des dimensions)
SS-EN 1335-2:2018 Chaises de travail (Exigences en matière de sécurité)
EN 60601-1-2:2014 Appareils électromédicaux
Normes appliquées pour les textiles et le rembourrage :
SS-EN 1021-2:2014 Allumabilité (Flamme nue)
SS-EN 1021-1:2014 Allumabilité (Braise)
Lors de la fabrication de dispositifs médicaux, les normes suivantes sont également appliquées :
SS-EN 12182:2012 Aides aux personnes en situation de handicap (Exigences générales)
SS-EN ISO 14971:2020 Gestion des risques pour les dispositifs médicaux
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