DePuy Synthes FMS 5-Way Foot Pedal Manuel D'utilisation page 23

ΦΥΛΑΞΗ
Θερμοκρασία δωματίου: -10 °C έως +50 °C
Σχετική υγρασία: 10% έως 90% με συμπύκνωση υδρατμών.
Ατμοσφαιρική πίεση: μεταξύ 500 hPa & 1060 hPa.
ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ
Θερμοκρασίες: +10 °C έως +40 °C*
Σχετική υγρασία: 30% έως 75%
Ατμοσφαιρική πίεση: μεταξύ 700 hPa & 1060 hPa
SVENSKA
FMS fotpedal med 5 val
®
BESKRIVNING
FMS fotpedal med 5 val styr shaver- och sugfunktioner när den används tillsammans med FMS VUE™ eller NEXTRA™ system för
vätskereglering.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
FMS fotpedal med 5 val är avsedd för användning med FMS VUE eller NEXTRA system för vätskereglering och debridering av vävnad
i operationsmiljön av personal som utbildats i artroskopi.
INDIKATION FÖR ANVÄNDNING
Fotpedalen med 5 val är ett tillbehör till FMS VUE och NEXTRA system för vätskereglering och debridering av vävnad. FMS VUE och
NEXTRA system för vätskereglering och debridering av vävnad som tillhandahåller kontrollerad utvidgning och sugning av vätska
samt kontrollerad klippning, fräsning, shaving och avslipning av ben och vävnad för artroskopiska kirurgiska ingrepp i axeln, knäleden,
fotleden, armbågen, handleden och höftleden.
KONTRAINDIKATION
Använd inte fotpedalen med 5 val med andra system än FMS VUE eller NEXTRA system för vätskereglering.
VARNINGAR
• Denna utrustning får endast användas av artroskopikirurger. Kirurgen som använder denna enhet måste vara utbildad i artroskopiska
kirurgiska förfaranden, känna till de risker som är förknippade med dessa förfaranden och ha aktuella kunskaper om teknologiska
framsteg inom kirurgiska produkter och tekniker.
• Kontrollera om det finns skador i systemet innan det används. Kontrollera noga att sladdarna är intakta. Använd inte om det finns
tecken på skador.
• Om inte alla aktuella anvisningar följs kan det resultera i allvarliga kirurgiska konsekvenser för patienten.
• Fabriksinställningar ska endast användas som vägledning. Kirurgen ansvarar för de inställningar som används under själva ingreppet.
• Vira inte strömkablarna till fotpedalen runt metallföremål. En kabel som är virad runt metallföremål kan inducera strömmar som kan
leda till elstötar, brand och/eller att patienten eller operationspersonalen skadas.
• Denna enhet har testats och befunnits fungera inom gränser för medicinska enheter enligt standarden IEC 60601-1-2. Dessa gränser
har utformats för att tillhandahålla rimligt skydd i en typisk medicinsk installation mot skadlig störning när enheter placeras i den
omedelbara närheten. Om pumpen orsakar skadlig störning med andra enheter, slå av huvudströmmen och slå sedan på den igen
för att avgöra om den orsakar störningen, placera om systemet eller separera det från andra enheter. Om du inte kan lösa problemet,
kontakta DePuys kundtjänst på 1-800-382-4682. I Europeiska Unionen, kontakta det lokala filialbolaget.
• Koppla bort enheten från pumpen under rengöring och inspektioner.
23