Table des Matières
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1.5
Avis sur la compatibilité magnétique pour les dispositifs médicaux
Des mesures préventives doivent être prises concernant la compatibilité électromagnétique et les dispositifs médicaux.
1.6
Utilisation correcte
L'unité d'aspiration est conçue pour produire une aspiration en vue de retirer la salive, l'eau de rinçage et autres
fluides présents durant les procédures dentaires dans les salles opératoires ou dans les cliniques dentaires et de
les acheminer dans le réseau d'eaux résiduaires. Cette unité d'aspiration est une unité d'aspiration avec séparation
intégrée. La séparation dans l'unité de traitement n'est, par conséquent, plus nécessaire.
1.7
Utilisation incorrecte
Toute utilisation de cet ou de ces appareils au-delà de l'utilisation prescrite dans les Directives d'installation et
d'utilisation est considérée une utilisation incorrecte. Le fabricant ne pourra être tenu responsable de tout dommage
résultant d'une utilisation incorrecte. L'opérateur a l'entière responsabilité des risques encourus.
1.8
Utilisation de dispositifs périphériques
Les unités doivent être raccordées au système ou à d'autres unités uniquement lorsqu'il a été établi qu'un tel
raccordement n'affecte aucunement la sécurité du patient, de l'opérateur ou de l'environnement. Si l'absence d'impact
sur la sécurité d'un tel raccordement est impossible à établir à l'aide de la documentation, l'opérateur doit établir que
la sécurité du patient, de l'opérateur et de l'environnement est maintenue soit en communiquant avec le fabricant ou
avec un expert.
2.
Mesures de sécurité
2.1
Consignes de sécurité générales
Cet appareil a été conçu et fabriqué par Air Techniques de façon à ce qu'une utilisation adéquate de l'appareil soit quasi
exempte de risque de blessure ou de danger. Malgré cela, nous croyons qu'il est de notre devoir de mentionner les
mesures de sécurité suivantes de manière à prévenir tout danger possible.
•
Au moment d'utiliser cet appareil, toutes les réglementations locales pertinentes doivent être respectées!
La conversion ou la modification de cet appareil de quelque façon que ce soit est strictement interdite.
Dans un tel cas, toutes les garanties sont immédiatement invalidées. L'utilisation d'équipements modifiés
est sanctionnée par la loi. Dans le but d'obtenir un fonctionnement exempt de problème, l'opérateur a la
responsabilité de respecter les présentes consignes.
•
L'installation doit être effectuée par du personnel dûment qualifié.
•
Avant chaque utilisation, l'opérateur doit vérifier la sûreté fonctionnelle et l'état de l'appareil.
•
L'opérateur doit être bien informé sur l'utilisation de l'appareil.
•
Le produit n'est pas conçu pour une utilisation dans les aires de traitement médical où il existe un risque
d'explosion. Les endroits où une explosion est susceptible de se produire sont ceux où l'on retrouve du
matériel anesthésique inflammable, des nettoyants pour la peau, de l'oxygène, des désinfectants pour la
peau. L'appareil ne doit pas être utilisé dans un environnement où l'atmosphère présente un risque d'incendie.
2.2
Consignes de sécurité en électricité
•
Avant de brancher l'appareil à l'alimentation électrique, vérifier que le courant électrique et la fréquence tels qu'ils
sont indiqués sur l'appareil sont compatibles avec ceux de l'alimentation électrique.
•
Avant la mise en service de l'appareil, toutes les connexions doivent être vérifiées afin de détecter toute présence
de dommage. Les câbles, fiches et connecteurs endommagés doivent être remplacés avant utilisation.
•
Au moment de travailler sur l'appareil, toutes les procédures de sécurité en électricité doivent être suivies.
•
Ne jamais toucher à une sortie d'alimentation ouverte et au patient simultanément.
Air Techniques, Inc.
RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS
Cette unité ne peut être utilisée dans les
salles opératoires.
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