Table Des Matières - Nutricia FLOCARE INFINITY Dossier Technique

1. Appellation commerciale du produit ....................................................................................... 4
2. References produit ................................................................................................................... 4
3. Définition des dispositifs .......................................................................................................... 4
4. Fabricant .................................................................................................................................. 4
4. 1. Distributeur français ...................................................................................................... 4
4. 2. Fabricant (au sens de la Directive 93/42 CE) ................................................................. 4
4. 3. Producteur ..................................................................................................................... 4
5. Classe du dispositif ................................................................................................................... 5
6. Marquage CE ............................................................................................................................ 5
6. 1. Modalité de marquage CE.............................................................................................. 5
6. 2. Organisme notifié........................................................................................................... 5
7. Description des dispositifs ....................................................................................................... 5
7. 1. Composants.................................................................................................................... 5
a. Boitier ............................................................................................................................. 6
b. Chargeur et batterie ....................................................................................................... 9
8. Caractéristiques techniques ................................................................................................... 11
8. 1. Etanchéité .................................................................................................................... 11
8. 2. Mode de programmation............................................................................................. 12
8. 3. Administration continue .............................................................................................. 12
8. 4. Administration par dose .............................................................................................. 13
a. Insert de pompe ........................................................................................................... 13
8. 5. Alarmes ........................................................................................................................ 15
a. Détection d'air ............................................................................................................. 15
b. Détection d'occlusion .................................................................................................. 16
Occlusion en aval ............................................................................................................... 16
Occlusion en amont ........................................................................................................... 16
9. conditionnement et étiquetage ............................................................................................. 16
9. 1. Conditionnement primaire .......................................................................................... 16
9. 2. Etiquetage .................................................................................................................... 16
10. Conditions de conservation et de stockage ....................................................................... 16
11. Durée de vie ....................................................................................................................... 16
12. Informations fournies ........................................................................................................ 17
12. 1. Instruction d'utilisation ................................................................................................ 17
CERTIFICAT DE MARQUAGE CE .......................................................................................................... 18
ASSURANCE DE LA QUALITE ............................................................................................................... 21

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Pompe Flocare® Infinity™
Janvier 2017
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