Mycroclean 20776 Guide Rapide

MASCHERINA CHIRURGICA LAVABILE MASCHERINA CHIRURGICA LAVABILE
DI TIPO II AD USO MEDICALE DI TIPO II AD USO MEDICALE
TYPE II WASHABLE SURGICAL MASK TYPE II WASHABLE SURGICAL MASK
FOR MEDICAL USE FOR MEDICAL USE
MASQUE CHIRURGICAL LAVABLE MASQUE CHIRURGICAL LAVABLE
DE TYPE II À USAGE MÉDICAL DE TYPE II À USAGE MÉDICAL
TYP II WASCHBARE CHIRURGISCHE MASKE TYP II WASCHBARE CHIRURGISCHE MASKE
FÜR MEDIZINISCHE ANWENDUNGEN FÜR MEDIZINISCHE ANWENDUNGEN
MASCARILLA FACIAL QUIRÚRGICA MASCARILLA FACIAL QUIRÚRGICA
DE TIPO II LAVABLE PARA USO MÉDICO DE TIPO II LAVABLE PARA USO MÉDICO
MÁSCARA CIRÚRGICA LAVÁVEL TIPO II MÁSCARA CIRÚRGICA LAVÁVEL TIPO II
PARA USO MÉDICO PARA USO MÉDICO
TYP II TVÄTTBART KIRURGMUNSKYDD MED TYP II TVÄTTBART KIRURGMUNSKYDD MED
FÖR MEDICINSK ANVÄNDNING FÖR MEDICINSK ANVÄNDNING
ΠΛΕΝΟΜΕΝΗ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗ ΜΑΣΚΑ ΠΛΕΝΟΜΕΝΗ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗ ΜΑΣΚΑ
ΤΥΠΟΥ II ΓΙΑ ΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΥΠΟΥ II ΓΙΑ ΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
MASKA CHIRURGICZNA MEDYCZNA MASKA CHIRURGICZNA MEDYCZNA
MOŻLIWA DO PRANIA TYPU II MOŻLIWA DO PRANIA TYPU II
MASCĂ CHIRURGICALĂ DE UZ MEDICAL, MASCĂ CHIRURGICALĂ DE UZ MEDICAL,
DE TIP II, LAVABILĂ DE TIP II, LAVABILĂ
‫قِ ناع جراحي قابل للغسيل ومن النوع الثاني‬
‫لالستخدام الطبي‬
Distribuito da / Disributed by / Distribué par / Vertrieben von
Distribuido por / Distribuído por / Distribueras av / Διανέμεται
‫توزيع‬
από / Rozprowadzana przez / Distribuit de / :
PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
20776 / BP2020V3 -KIDS
MYCROCLEAN ITALIA SRL
Via Carlo Porta, 14
20064 Gorgonzola - Italy
Made in Italy
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‫انظر امللصق‬
Consultați eticheta /
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UNI EN 14683:2019
000001
KID
IT - La mascherina deve essere indossata come mo-
strato nella foto. Parte piccola sul naso, parte grande
sotto
GB - The mask must be worn as shown in the photo
Small part on the nose, large part below.
FR - Le masque doit être porté de la façon montrée
dans la photo : petite partie sur le nez, grande partie
en-dessous.
DE - Die Maske muss, wie in der Abbildung gezeigt,
getragen werden, d.h. der kleinere auf der Nase und
der größere Teil unten.
ES - La mascarilla se debe colocar tal y como muestra
la foto. Parte pequeña en la nariz, parte grande abajo.
PT - A máscara deve ser utilizada conforme mostra-
do na foto. Parte pequena sobre o nariz, parte grande
para baixo.
SE - Ansiktsmasken ska bäras som fotot visar. Mindre
del på näsan, större nedtill.
GR - Η μάσκα πρέπει να φοριέται όπως φαίνεται
στη φωτογραφία. Το μικρό τμήμα στη μύτη, το
μεγάλο τμήμα.
PL - Maseczka musi być noszona w sposób pokazany
na zdjęciu stronie. Mniejsza część na nosie, większa
część pod brodą.
RO - Masca trebuie purtată așa cum se observă în
fotografia. Partea mai îngustă pe nas, partea mai lată
dedesubt.
‫يجب ارتداء القناع كما هو موضح في الصورة على‬
- SA
‫اليمني، الجزء الصغير على األنف، الجزء الكبير أدناه‬
ITALIANO
1 - Descrizione prodotto e destinazione d'uso
Mascherina lavabile, in tessuto 99% poliestere e 1% fibra di
carbonio, destinata alla protezione di naso e bocca.
2 - Classificazione
Le mascherine della serie BP2020V3 sono classificate di
Tipo II , secondo la norma UNI ΕΝ 14683:2019.
3 - Caratteristiche
Il dispositivo, costituito da uno strato, è lavabile in lavatrice
fino a 60°C (il tessuto resiste fino a 150°C) Non è sterile.
Valori di PFE: Filtrazione Particellare (%) 0.3 μm 0.5 μm al
95%
Tessuto risultato NON CITOTOSSICO, da test effettuato su
fibroblasti, secondo la norma UNI ΕΝ ISO 10993-5.
Filtrazione BFE
BFE = 99,8% (dai test di laboratorio effettuati in conformità
alla norma UNI ΕΝ 14683:2019)
Carico Biologico
UFC < 30 UFC (dai test di laboratorio effettuati in conformità
alla norma UNI ΕΝ 14683:2019)
Permeabilità all'aria (cm2/cm3/sec) ASTM Ε96 (Cono-
sciuto anche come ISO -11092 o test Ret o Hohenstein)
Il risultato ottenuto sulle mascherine serie ΒΡ2020 è di 7,5
quindi buono o molto traspirante.
4 - Modalità d'uso e avvertenze
Manipolare con mani pulite e igienizzate, facendo aderire
bene la mascherina al viso, nella giusta posizione, ovvero
con la parte più piccola verso il naso, e quella più grande su
bocca e mento.
NON MODIFICARE LA MASCHERINA; NON TAGLIARE
GLI ELASTICI; INDOSSARE AL DIRITTO (come indicato in
figura)
In caso contrario la mascherina perde la sua funzione
protettiva.
5 - Lavaggio
A mano o in lavatrice, con detersivo, fino a 60°C. NON USA-
RE CANDEGGINA
Rispettando le indicazioni di uso e manutenzione, il prodotto
mantiene le stesse caratteristiche fisiche e tecniche fino a
500 lavaggi ca.
6 - Smaltimento
Mascherina da smaltire come RSU (a meno che non sia
stata contaminata, nel qual caso deve essere smaltita come
"rifiuto speciale"). La busta esterna viene smaltita come pla-
stica.
Codice prodotto Numero di lotto
Fabbricante Data di fabbricazione
Leggere le
Non sterile
istruzioni per lʼuso
Dispositivo medico conforme
alla Direttiva 93/42/CEE
ENGLISH
1 - Product description and intended use
Washable mask, in 99% polyester and 1% carbon fibre fab-
ric, designed to protect the nose and mouth
2 - Classification
The BP2020V3 series masks are classified as Type II, ac-
cording to the UNI EN 14683:2019 standard.
3 - Features
The device consists of one layer and is machine washable
up to 60°C (the fabric withstands up to 150°C) It is not sterile
PFE values: Particle Filtration efficiency (%) 0.3 pm 0.5
pm at 95%
The fabric is NON-CYTOTOXIC according to tests carried
out on fibroblasts in compliance with the UNI EN ISO 10993-
5 standard.
BFE Filtration
BFE = 99.8% (from laboratory tests carried out in compli-
ance with the UNI EN 14683:2019 standard)
Biological load
UFC <30 UFC (from laboratory tests carried out in compli-
ance with the UNI EN 14683:2019 standard) Air permeabil-
ity (cm2/cm3/sec) ASTM E96 (Also known as ISO - 11092
or Ret or Hohenstein test)
The result obtained on the BP2020 series masks is 7.5,
therefore good or very breathable
4 - Instructions for use and warnings
Handle with clean and sanitised hands, making sure the
mask adheres well to the face, in the right position, i.e. with
the smallest part towards the nose, and the larger one over
the mouth and chin.
DO NOT MODIFY THE MASK; DO NOT CUT THE ELASTIC
BANDS; WEAR IT RIGHT WAY OUT (as shown in the figure)
Otherwise the mask loses its protective function.
5 - Washing
By hand or in the washing machine, with a detergent, up to
60°C. DO NOT BLEACH
By complying with the instructions for use and maintenance,
the product maintains the same physical and technical fea-
tures up to approx. 500 washes.
6 - Disposal
Mask to be disposed of as SUW (unless it has been con-
taminated, in which case it must be disposed of as "special
waste"). The outer bag is disposed of as plastic.
Product code Lot number
Manufacturer Date of manufacture
Consult instructions
Non-sterile
for use
Medical Device complies with Directive 93/42/EEC
FRANÇAIS
1 - Description du produit et utilisation prévue
Masque lavable, en tissu 99% polyester et 1% fibre de car-
bone, destinée à la protection du nez et de la bouche.
2 - Classification
Les masques de la série BP2020V3 sont classées de Type
II, d'après la norme EN 14683:2019.
3 - Caractéristiques
Le dispositif, constitué d'une couche, est lavable en machine
à 60°C (le tissu résiste jusqu'à 150°C) Non stérile
Valeurs de PFE : Filtration des Particules (%) 0.3 μm 0.5
μm à 95%
Tissu NON CYTOTOXIQUE d'après un test effectué sur des
fibroblastes, conformément à la norme EN ISO 10993-5.
Filtration BFE
BFE = 99,8 % (d'après les tests en laboratoire effectués
conformément à la norme EN 14683:2019)
Charge Biologique
UFC < 30 UFC (d'après les tests en laboratoire effectués
conformément à la norme EN 14683:2019) Perméabilité à
l'air (cm2 /cm3/s) ASTM E96 (Également connu comme
ISO - 11092 ou test Ret ou Hohenstein)
Le résultat obtenu sur les masques série BP2020 est de 7,5
et donc bon ou très respirant
4 - Mode d'emploi et mises en garde
Manipuler avec les mains propres et désinfectées, en faisant
bien adhérer le masque au visage et dans la bonne position,
c'est-à-dire avec la plus petite partie vers le nez, et la plus
grande sur la bouche et le menton.
NE PAS MODIFIER LE MASQUE ; NE PAS COUPER LES
ELASTIQUES ; PORTER À L'ENDROIT (comme indiqué en
figure)
Dans le cas contraire, le masque perd sa fonction pro-
tectrice.
5 - Lavage
À la main ou en machine, avec de la lessive, jusqu'à 60°C.
NE PAS UTILISER D'EAU DE JAVEL
En respectant les indications d'utilisation et d'entretien, le
produit conserve les mêmes caractéristiques physiques et
techniques jusqu'à 500 lavages environ.
6 - Élimination
Masque à jeter comme Déchets Solides Municipaux (à
moins qu'elle n'ait été contaminée, auquel cas elle doit être
éliminée comme « déchet spécial »). L'enveloppe extérieure
est à jeter avec le plastique.
Code produit Numéro de lot
Fabricant Date de fabrication
Consulter les instructions
Pas stérile
d'utilisation
Dispositif médical conforme à la directive
93/42 / CEE
DEUTSCH
1 - Produktbeschreibung und Verwendungszweck
Waschbare Maske aus 99% Polyesterstoff und 1% Kohle-
faser. Sie dient zum Schutz von Mund und Nase.
2 - Klassifizierung
Die Masken der Serie BP2020V3 zählen nach der UNI EN
14683:2019 zum Typ II.
3 - Merkmale
Die einlagige Schutzausrüstung kann in der Waschmaschine
mit 60 °C (der Stoff ist bis 150 °C beständig) gewaschen
werden. Sie ist nicht steril.
PFE-Werte: Partikelfiltration (%) 0,3 pm 0,5 pm mit 95%
Aus den an Fibroblasten durchgeführten Test geht hervor,
dass das Gewebe laut UNI EN ISO 10993-5 NICHT ZYTO-
TOXISCH ist.
Filter-Effizienz (BFE)
BFE = 99,8 % (laut den im Labor durchgeführten Tests nach
UNI EN 14683:2019)
Biologische Belastung
KBE < 30 KBE (wie aus den gemäß der UNI EN 14683:2019
durchgeführten Labortests hervorgeht Luftdurchlässigkeit
(cm2/cm3/s) ASTM E96 (auch als ISO-11092- oder Ret-
oder Hohenstein-Test bekannt)
Das Testergebnis der Masken der Serie BP2020 lautet 7,5,
d.h. gut oder sehr atmungsaktiv
4 - Anwendungsart und Warnhinweise
Mit sauberen und desinfizierten Händen handhaben. Sicher-
stelle, dass die Maske in der richtigen Position gut am Ge-
sicht haftet, d. h. mit dem kleinsten Teil zur Nase und dem
größeren Teil zum Mund und Kinn gerichtet.
DIE MASKE NICHT VERÄNDERN; DIE GUMMIBÄNDER
NICHT DURCHSCHNEIDEN; DIE MASKE KORREKT TRA-
GEN (wie in der Abbildung gezeigt)
Andernfalls verliert die Maske ihre Schutzfunktion.
5 - Reinigung
Handwäsche oder in der Waschmaschine: mit Reinigungs-
mittel, bis 60°C. KEIN BLEICHMITTEL VERWENDEN
Unter Einhaltung der Gebrauchs- und Wartungsanweisung
behält das Produkt seine physischen und technischen Merk-
male bis zu etwa 500 Wäschen bei.
6 - Entsorgung
Die Maske kann als Hausmüll entsorgt werden (es sei denn,
sie wurde kontaminiert. In diesem Fall ist sie als „Sonder-
müll" zu entsorgen). Die Verpackungstüte kann mit dem
Kunststoff entsorgt werden.
Erzeugniscode Chargennummer
Hersteller Herstellungsdatum
Gebrauchsanweisung
Nicht steril
beachten
Medizinprodukt gemäß Richtlinie 93/42/CEE
ESPAÑOL
1 - Descripción del producto y destino de uso
Mascarilla lavable, en tejido 99% poliéster y 1% fibra de car-
bono, destinada a la protección de nariz y boca.
2 - Clasificación
Las mascarillas de la serie BP2020V3 están clasificadas de
Tipo II, según la norma UNE EN 14683:2019.
3 - Características
El dispositivo, compuesto por una capa, se puede lavar en
lavadora hasta 60°C (el tejido resiste hasta 150°C) No es
estéril
Valores de PFE: Filtración de partículas (%) 0.3 pm 0.5
pm al 95%
Tejido resultado NO CITOTÓXICO, por pruebas efectuadas
en fibroblastos, según con la norma UNE EN ISO 10993-5.
Filtración BFE