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Ewha Meditech Anapa AC1010 Mode D'emploi

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IFU-ANAPA-AIM-20180219
Mode d'emploi
Anapa® / dispositif d'infusion jetable
Description
Le diffuseur à usage unique Anapa® est un dispositif médical utilisé pour
injecter des liquides dans l'organisme d'un patient à un débit constant. La
pression de perfusion est générée par un gaz, le dioxyde de carbone, qui
est produit par la réaction entre de l'acide citrique et une pilule de
carbonate de sodium. Cette source d'énergie originale permet au débit
d'être indépendant du volume de remplissage (voir la courbe de débit Fig. I
au verso). Tous les contenus passent à travers un filtre à air et à particules
et un régulateur de débit.
Usage revendiqué
Anapa® est conçue pour tous les types de perfusions contrôlées
intraveineuses, sous-cutanées et péridurales et convient notamment à la
chimiothérapie, au traitement de la douleur et à l'antibiothérapie.
Les principaux utilisateurs doivent être des personnels médicaux
correctement formés.
Indication
Chirurgie de la colonne vertébrale lombaire, accouchement par
césarienne, hystérectomie
Contre-indications
Perfusion de sang ou de produits sanguins
Perfusion de lipides ou d'émulsions grasses
Perfusion de médicaments critiques ou essentiels à la vie, dont l'arrêt,
l'interruption,
l'apport
excessif
vraisemblablement des blessures graves ou la mort.
Avertissements
Retirer le diffuseur à la fin de la perfusion. Le retrait est effectué par
un professionnel médical.
La température, la viscosité de la solution utilisée et la hauteur de
perfusion influenceront la précision du dispositif. Ceci pourrait
entraîner un sous-dosage ou un surdosage de médicament.
Le dispositif ne doit pas être associé à d'autres dispositifs de
perfusion.
Le dispositif n'a aucune alarme d'occlusion, de pression ou de fin de
perfusion.
Employer
une
technique
médicamenteuse, le remplissage, la connexion et la déconnexion.
Ne pas utiliser de manière permanente en position complètement
verticale (avec le capuchon souple de protection en haut)
Ce produit est stérile et à usage unique. Une réutilisation de celui-ci
peut engendrer un risque d'infection pour le patient ou tout autre
utilisateur. La contamination de ce produit peut engendrer des
blessures, maladies voire la mort du patient. Une quelconque
réutilisation peut endommager la structure du produit.
Précautions
Lire attentivement ce guide d'utilisation avant d'utiliser le produit.
Ne pas utiliser le dispositif si la date de péremption du produit est
dépassée ou si l'emballage a déjà été ouvert ou est endommagé.
Ne pas utiliser le dispositif à d'autres fins que celles décrites dans ce
guide.
Produit à usage unique.
Stocker dans un endroit sec et ventilé, à l'abri de la lumière du soleil.
Utiliser selon les prescriptions du médecin.
Ne jamais injecter de médicament sous forme solide (poudre ...) dans
le dispositif. Il est recommandé de diluer un médicament avant son
transfert dans une pompe Anapa®. Si un médicament nécessite une
ou
insuffisant
entraînerait
aseptique
pendant
la
préparation

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Sommaire des Matières pour Ewha Meditech Anapa AC1010

  • Page 1 IFU-ANAPA-AIM-20180219 Mode d’emploi Contre-indications Anapa® / dispositif d’infusion jetable Perfusion de sang ou de produits sanguins • Perfusion de lipides ou d’émulsions grasses • Perfusion de médicaments critiques ou essentiels à la vie, dont l'arrêt, • l'interruption, l’apport excessif insuffisant entraînerait vraisemblablement des blessures graves ou la mort.
  • Page 2 IFU-ANAPA-AIM-20180219 dilution, préparer la dilution dans des conditions aseptiques. Réaliser peut se fermer. Ceci pourrait entraîner un débit différent. les dilutions de préférence avec une solution de chlorure de sodium à Fermer le clamp blanc ⑦ et ouvrir le capuchon de la valve T ⑤. 0,9 % pour les médicaments en forte concentration ou fortement Remplir une seringue Luer-Lock avec la solution prescrite.
  • Page 3 IFU-ANAPA-AIM-20180219 Attention : Ne pas arrêter la perfusion pendant une longue durée (> 10 % à la durée nominale de perfusion) car la durée de perfusion maximale est fixée par la durée de production du gaz.
  • Page 4 IFU-ANAPA-AIM-20180219 Volume Débit [ml/h] [ml] 10,0 10,0 10,5 11,0 12,0 13,0 14,0 15,0 16,0 17,0 18,0 19,0 20,0 10,0 21,0 10,5 22,0 11,0 23,0 11,5 24,0 12,0 max. 250 25,0 12,5...
  • Page 5 A. Durée d’utilisation - Température ambiante (22° C) IFU-ANAPA-AIM-20180219 Table : Solution saline isotonique à 0.9 % Volume Débit [ml/h] [ml] Fig. I : Profil de débits : Pourcentage du temps d’administration max. 250 B. Durée d’utilisation - Température ambiante (22° C) Table : Références et caractéristiques Table : Solution de glucose à...
  • Page 6 Numéro de LOT Référence au catalogue CE-Marking according to directive 93/42/EEC. Date de fabrication © 2014 EWHA MEDITECH Co., Ltd. All rights reserved. Date limite d’utilisation /date de péremption Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé Numéro de série Limite d’empilage/ne pas empiler plus de 6...

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