Table des Matières
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12.
Effets indésirables
Effets indésirables
Marques cutanées sur le visage
Pic de stress chez un patient suscité par le
port du masque
Irritation cutanée sur peau allergique
Hématomes sur le visage d'un patient sous
anticoagulant
Traces de brûlures légères sur le visage
13.
Dispositif en fin de vie
Interdiction de céder à titre onéreux ou gracieux le produit usagé.
Tout produit usagé doit être mis au rebut selon la réglementation relative aux équipements
électriques et électroniques ou retourné à la société Framiral.
14.
Caractéristiques techniques
a) Générales
o Dispositif médical compatible avec les morphologies de visage standards ;
o Masque léger : 280 g ;
o Dispositif opaque et étanche à la lumière permettant de créer une chambre noire ;
o Emission infrarouge proche (longueur d'onde entre 800 et 1000 nm) d'intensité limitée ;
o Possibilité d'observer indifféremment les deux yeux par simple permutation du bouchon
obturateur et du boitier caméra ;
o Système permettant le centrage de la caméra sur l'œil observé ;
o Possibilité d'utiliser 2 dispositifs simultanément sans perturbation (canaux réglables) ;
o Distance optimale d'utilisation inférieure à 6 m ;
o Résolution de l'image : 640x480 ;
o Fréquence de rafraichissement de l'image : 25 Hz ;
o Fréquence d'émission : 5,8 GHz ;
o Signal analogique ;
o Connectique RCA ;
o Chargeur de la caméra certifié CE Médical.
MU_VNSEI2-FR-v04_Manuel_Utilisateur_Framiscope EI.docx – 10-03-2020
Manuel d'utilisation FRAMISCOPE EI2
Probabilité
Occasionnel
Desserrer légèrement la sangle de réglage
Occasionnel
Arrêter l'utilisation du dispositif
Occasionnel
Arrêter l'utilisation du dispositif
Occasionnel
Interroger le patient avant examen
Ne pas stocker le dispositif près d'une source de
Rare
chaleur. Pas d'exposition prolongée au soleil.
MU-VNSEI2-FR-v04
Action à mener
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