Table des Matières
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Guide Clinique
7.1 Population visée
Ages : L'appareil peut être utilisé sur tout type de patient ayant la capacité de répondre à la
présence, ou non, d'un stimulus acoustique (>5ans).
Types de patient : homme / femme / enfant
Cadre de la consultation : diagnostic ORL / médecine du travail
7.2 Performances attendues
Les appareils sont conçus pour réaliser des diagnostics otologiques suivant les
normes ISO 60645 :
• L'audiométrie tonale en conduction aérienne
7.3 Contre-indications
Cet appareil ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
Nous recommandons de ne pas faire de diagnostic (ou de prendre des précautions) lors du
diagnostic sur des patients avec peaux lésées, plaie ouverte ou présentant une hypersensibilité
acoustique
Les contre-indications ne sont pas exhaustives et nous conseillons à l'utilisateur de se
renseigner en cas de doute.
7.4 Effets secondaires
Pas d'effets secondaires identifiés à ce jour
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Maintenance, entretien
Les appareils de diagnostic otologique sont prévus pour une durée de vie de 5 ans.
Pour garantir la conservation des performances du dispositif tout au long de sa durée de
vie, il est nécessaire de faire vérifier l'appareil par les techniciens d'Electronique du Mazet ou
de ses distributeurs agréés tous les ans.
8.1 Le casque
L'appareil ne nécessite qu'un nettoyage normal et périodique de sa surface externe qui
pourrait être salie.
Ne nettoyer le reste de l'appareil qu'avec un chiffon sec ou très légèrement humide.
8.2 Accessoires
Afin d'assurer une parfaite hygiène, il est indispensable de nettoyer systématiquement tout
matériel et équipement en contact direct avec le patient.
8.3 Stérilisation :
Cet appareil et ses accessoires ne sont pas stériles et ne sont pas destinés à être stérilisés
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31/05/2021
ECH003XN101-A5
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