Konformitätserklärung - DEHAS EASYMATE RESERVOIR PM2300CE Serie Mode D'emploi

KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Klassification:
Klassifikations-
kriterien:
Hiermit erklären wir, dass die oben genannten Produkte die Anforderungen der unten
genannten Vorschriften und Standards erfüllen. Alle unterstützenden Dokumente werden
vom Hersteller selbst und der Benannten Stelle überwacht
Vorschriften:
Angewandte
Standards:
Benannte Stelle:
Adresse:
Zertifizierungsregistrierungsnr.:
Bereits hergestellte Geräte:
Gültigkeit der :
Benannte Stelle für die
Druckbehälter:
Zertifizierungsregistrierungsnr.:
Vertreter des Herstellers:
Position:
Ausstellungsdatum:
DEHAS Medizintechnik GmbH
Langenfelde 17
23611 Bad Schwartau
GERMANY
EasyMate Reservoir:
PM2335 (CE), PM2345 (CE) Series
IIb
Paragraph 3.2 Regel 11 in Anhang IX des MDD
General Application Directives: (MDD) Medical Device Directive,
Council Directive 93/42/EEC Of 14 June 1993 Concerning Medical
Devices, Directive 2007/47/EC Of The European Parliament and of
the Council of 5 September 2007 and 99/36/EC Transportable
Pressure Equipment Directive 1999.
ISO 15223-1:2012
EN 1041
BS EN 1251-1
BS EN:1251-2
BS EN:1251-3
BS EN 1418
BS EN:1626
BS EN:1797-1
Medcert GmbH /
Pilatuspool 2, 20355 Hamburg; GERMANY
4153GB43411109
Identifizierbar über die Seriennummern
01/ 2013 bis Version 6
DEKRA Automobil GmbH /
Handwerkstraße 15, 70565 Stuttgart
Z-O-024-09900
QMB
Qualitätsmanagement
28/Februar/2013
0482
.
BS EN:12300
EN ISO 14971
ISO 15001
ISO 7000
BS EN 60601-1-2
BS EN 60601-1-6
BS EN ISO 15614-1
BS EN ISO 18777
0482
Ablaufdatum: 11/2016
2266