Module D'alimentation; Caractéristiques Physiques; Marquage Ce; Exigences Réglementaires - SEFAM STARCK S.Box Manuel

Module d'alimentation

Alimentation de classe II :
Tension d'entrée :
Module d'alimentation fourni :
Courant d'entrée :
Tension de sortie :
MISES EN GARDE :

Le patient doit utiliser exclusivement le module d'alimentation enfichable fourni avec l'appareil.

Le module d'alimentation n'est pas destiné à être réparé. En cas de panne, contactez le service technique.

L'entrée 24 V de l'appareil est protégée contre les inversions de tension.
DC
Caractéristiques physiques
Dimensions (P x l x H) :
Dimensions sac de transport (P x l x H) :
Dimensions mallette (P x l x H) :
Poids (hors alimentation) :
Poids module d'alimentation :
Volume opérationnel (volume minimum de gaz
dans le réservoir) :
Volume utilisable du réservoir d'eau :
Niveau de liquide maximal :

Marquage CE

Date du marquage CE de SEFAM S.Box : 2017
Exigences réglementaires
Les risques relatifs à ce dispositif médical ont été évalués selon la norme ISO 14971, notamment en
ce qui concerne le risque résiduel global.
L'appareil SEFAM S.Box est conforme aux directives et normes suivantes :
 Directive 93/42/CEE du Conseil relative aux dispositifs médicaux, modifiée par la Directive
européenne 2007/47/CE.
 Directive 2014/53/UE du Parlement européen et du Conseil relative à l'harmonisation des
législations des États membres concernant la mise à disposition sur le marché d'équipements
radioélectriques.
 Directive 2011/65/UE relative à la limitation de l'utilisation de certaines substances dangereuses
dans les équipements électriques et électroniques (RoHS)
Directive 2012/19/UE relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE)

Federal Aviation Administration RTCA/DO-160G section 21 catégorie M.

IEC 60601-1:2005 + AC1:2006 + AC2:2007 + Amd1:2012 : Appareils électromédicaux – Partie 1:

Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
IEC 60601-1-2:2014 : Appareils électromédicaux. 1ère partie : Règles générales de sécurité.

Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique – Prescriptions et essais
IEC 60601-1-2:2015 : Appareils électromédicaux. 1ère partie : Règles générales de sécurité.

Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique – Prescriptions et essais
SEFAM S.Box
100 – 240 VAC, 50 - 60 Hz
MDS-090BAS24 A (prise différente selon le pays)
2 - 1 A
24 V
245 x 140 x 110 mm avec couvercle latéral
245 x 185 x 110 mm avec humidificateur
305 x 245 x 180 mm
350 x 310 x 190 mm
1,4 kg avec couvercle latéral
1,7 kg avec humidificateur
0,5 kg
730 ml
350 ml
indiqué sur le réservoir par
Caractéristiques techniques
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