Lowenstein Medical NV Serie Mode D'emploi

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DE Gebrauchsanweisung EN Instructions for Use

FR Mode d'emploi IT Istruzioni d'uso

Endoskopieadapter NV

Endoscopy adapter NV

Adaptateur d'endoscopie NV

Adattatore endoscopico NV

Adaptador para endoscopia NV

Table des Matières

Sommaire des Matières pour Lowenstein Medical NV Serie

Page 1 DE Gebrauchsanweisung EN Instructions for Use FR Mode d‘emploi IT Istruzioni d‘uso Endoskopieadapter NV Endoscopy adapter NV Adaptateur d'endoscopie NV Adattatore endoscopico NV Adaptador para endoscopia NV...
Page 3 Deutsch English Français Italiano Español...
Page 4: Bestimmungsgemäße Verwendung
Bestimmungsgemäße Verwendung Bestimmungsgemäße Deutsch Verwendung Der Endoskopieadapter, erhältlich als Zubehör für Mund-Nasen- Masken und bestehend auseinem Sicherungsring non-vented sowie einem Winkel inklusive wiederverschließbare Öffnung, ermöglicht dem Arzt die Durchführung einer Endoskopie (Bronchoskopie) unter dauerhafter Beatmung. Sicherheit Verletzungsgefahr bei falsch durchgeführter Endoskopie! Endoskope können im Bereich der Atemwege Verletzungen verursachen.
Page 5 Kompatibilität Kompatibilität Endoskopie- Artikelnr. Kompatible Maske adapter JOYCEone Full Face JOYCEone Full Face NV JOYCEeasy Full Face JOYCEeasy comfort Full Face JOYCEeasy X Full Face Endoskopie- adapter NV, für JOYCEeasy next Full Face - JOYCEeasy WM 15864 JOYCEeasy next Full Face NV - JOYCEone JOYCEclinic Full Face NV - JOYCEclinic...
Page 6: Beschreibung
Beschreibung Beschreibung Bezeichnung Beschreibung Verschlusskappe Verschließt die Öffnung im Endoskopieadapter. Verschlussstopfen Verschließt die Öffnung in der Verschlusskappe. Lasche Sichert die Verschlusskappe. Endoskopieadapter Ermöglicht, ein Endoskop nasal oder oral einzuführen. Sicherungshaken Ermöglicht, die Lasche zu befestigen. Sicherungsring Verbindet den Endoskopieadapter mit der non-vented Maske.
Page 7: Vorbereitung Und Bedienung
Vorbereitung und Bedienung Vorbereitung und Bedienung 5.1 Endoskopieadapter montieren 1. Größe der Verschlusskappe wählen. 2. Lasche 3 der Verschlusskappe 1 am Sicherungshaken 5 befestigen.
Page 8 Vorbereitung und Bedienung 3. Verschlusskappe 1 auf die Öffnung des Endoskopieadapters 4 montieren. 5.2 Endoskop einführen 1. Verschlussstopfen 2 von der Verschlusskappe 1 entfernen. 2. Endoskop einführen.
Page 9: Hygienische Aufbereitung
Hygienische Aufbereitung 5.3 Endoskopieadapter auf Maske 1. Sicherungsring 6 auf 11 Uhr in den Maskenkörper einsetzen und mit dem Uhrzeigersinn auf 12 Uhr drehen, bis er hörbar einrastet. Hygienische Aufbereitung Dieses Produkt ist ein Einmalartikel Einmalartikel sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Verwenden Sie diese daher nur einmal und bereiten Sie sie nicht wieder auf.
Page 10: Entsorgung
Entsorgung Entsorgung Sie können alle Teile über den Hausmüll entsorgen. Anhang 8.1 Technische Daten Spezifikation Produkt Produktklasse nach Richtlinie MDR (EU) 2017/745 Abmessungen (B x H x T) inkl. Sicherungsring non-vented und Verschlusskappe, für JOYCE 50 mm x 60 mm x 75 mm Abmessungen (B x H x T) inkl.
Page 11 Anhang 8.2 Werkstoffe Verwenden Sie die Maske erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie allergisch gegen einen der Stoffe sind: Artikel Werkstoff Verschluss Endoskopieadapter (SI) Silikon Sicherungsring non-vented, für JOYCE (PP) Polypropylen Sicherungsring non-vented, für LENA (POM) Polyoxymethyl Winkel Endoskopieadapter (PC) Polycarbonat 8.3 Lieferumfang Teil...
Page 12 Anhang Symbol Beschreibung CE-Kennzeichnung (bestätigt, dass das Produkt den geltenden europäischen Richtlinien/ Verordnungen entspricht) Zulässiger Temperaturbereich für Transport und Lagerung Vor Sonnenlicht schützen Verwendbar bis zum angegebenen Datum Kennzeichnet das Produkt als Medizinprodukt Produktidentifizierungsnummer (einheitliche Produktkennzeichnung für Medizinprodukte) Gebrauchsanweisung beachten...
Page 13: Garantie
Anhang 8.5 Garantie Löwenstein Medical Technology räumt dem Kunden eines neuen originalen Löwenstein Medical Technology-Produktes und eines durch Löwenstein Medical Technology eingebauten Ersatzteils eine beschränkte Herstellergarantie gemäß der für das jeweilige Produkt geltenden Garantiebedingungen und nachstehend aufgeführten Garantiezeiten ab Kaufdatum ein. Die Garantiebedingungen sind auf der Internetseite des Herstellers abrufbar.
Page 14 Usage according to intended purpose Usage according to intended E nglish purpose The endoscopy adapter, available as an accessory for full-face masks and consisting of a non-vented retaining ring and an elbow with a reclosable opening, allows the physician to perform endoscopy (bronchoscopy) with continuous ventilation.
Page 15 Compatibility Compatibility Endoscopy Article no. Compatible mask adapter JOYCEone Full Face JOYCEone Full Face NV JOYCEeasy Full Face JOYCEeasy comfort Full Face JOYCEeasy X Full Face Endoscopy adapter NV, for JOYCEeasy next Full Face - JOYCEeasy WM 15864 JOYCEeasy next Full Face NV - JOYCEone JOYCEclinic Full Face NV - JOYCEclinic...
Page 16 Description Description Designation Description Sealing cap Seals the opening in the endoscopy adapter. Sealing plug Seals the opening in the cap. Saddle Secures the cap in place. Endoscopy adapter Allows an endoscope to be introduced nasally or orally. Retaining hook Allows the saddle to be fixed in place.
Page 17: Preparation And Operation
Preparation and operation Preparation and operation 5.1 Fit endoscopy adapter 1. Select cap size. 2. Attach saddle 3 of cap 1 to retaining hook 5. 3. Fit cap 1 onto opening of endoscopy adapter 4.
Page 18 Preparation and operation 5.2 Introduce endoscope 1. Remove sealing plug 2 from cap 1. 2. Introduce endoscope.
Page 19: Hygiene Treatment
Hygiene treatment 5.3 Endoscopy adapter on mask 1. Insert the retaining ring 6 in the mask body at the 11 o'clock position and turn clockwise to 12 o'clock until it locks into place. Hygiene treatment This product is a disposable item Disposable items are intended to be used only once.
Page 20: Technical Data
Appendix Appendix 8.1 Technical data Specification Product Product class to (EU) Medical Device Regulations 2017/745 Dimensions (W x H x D) incl. non-vented retaining ring and cap, for JOYCE 50 mm x 60 mm x 75 mm Dimensions (W x H x D) incl.
Page 21: Scope Of Supply
Appendix 8.2 Materials Only use the mask after consulting your physician if you are allergic to any of the following substances: Article Material Endoscopy adapter seal (SI) silicone Retaining ring non-vented, for JOYCE (PP) polypropylene Retaining ring non-vented, for LENA (POM) polyoxymethylene Elbow for endoscopy adapter (PC) polycarbonate...
Page 22 Appendix Symbol Description CE symbol (confirms that the product conforms to the applicable European directives/regulations) Permitted temperature range for transport and storage Keep out of sunlight Use by date Indicates the product is a medical device Unique device identifier (uniform product code for medical devices) Follow the instructions for use...
Page 23: Declaration Of Conformity
Appendix 8.5 Warranty Löwenstein Medical Technology gives the purchaser of a new original Löwenstein Medical product and of a spare part fitted by Löwenstein Medical Technology a limited manufacturer warranty in accordance with the warranty conditions applicable to the product in question and in accordance with the warranty periods from date of purchase listed below.
Page 24: Utilisation Conforme
Utilisation conforme Utilisation conforme Français L'adaptateur endoscopique, disponible comme accessoire pour les masques bucco-nasaux et composé d'un anneau de sécurité non- vented ainsi que d'un raccord coudé avec ouverture refermable, permet au médecin de réaliser une endoscopie (bronchoscopie) sous ventilation permanente. Sécurité...
Page 25: Compatibilité
Compatibilité Compatibilité Adaptateur Référence Masque compatible d’endoscopie JOYCEone Full Face JOYCEone Full Face NV JOYCEeasy Full Face JOYCEeasy comfort Full Face Adaptateur JOYCEeasy X Full Face d’endoscopie JOYCEeasy next Full Face NV, pour WM 15864 JOYCEeasy next Full Face NV - JOYCEeasy JOYCEclinic Full Face NV - JOYCEone...
Page 26 Description Description N° Désignation Description Capuchon de Ferme l'ouverture dans l'adaptateur fermeture d'endoscopie. Bouchon de fermeture Ferme l'ouverture dans le capuchon de fermeture. Attache Bloque le capuchon de fermeture. Adaptateur Permet d'introduire un endoscope par voie d'endoscopie nasale ou orale. Crochet de sécurité...
Page 27: Montage De L'adaptateur
Préparation et utilisation Préparation et utilisation 5.1 Montage de l'adaptateur d'endoscopie 1. Sélectionner la taille du capuchon de fermeture. 2. Fixer l'attache 3 du capuchon de fermeture 1 sur le crochet de sécurité 5.
Page 28: Introduction De L'endoscope
Préparation et utilisation 3. Monter le capuchon de fermeture 1 sur l'ouverture de l'adaptateur d'endoscopie 4. 5.2 Introduction de l'endoscope 1. Retirer le bouchon de fermeture 2 du capuchon de fermeture 1.
Page 29 Préparation et utilisation 2. Introduire l'endoscope. 5.3 Adaptateur d'endoscopie sur le masque...
Page 30: Décontamination
Décontamination 1. Insérer le circlips 6 sur la position 11 heures dans le corps du masque et le tourner dans le sens des aiguilles d'une montre sur la position 12 heures jusqu'à ce qu'il s'enclenche de manière audible. Décontamination Ce produit est à usage unique Les articles à...
Page 31: Annexe
Annexe Annexe 8.1 Caractéristiques techniques Spécifications Produit Classe produit selon le règlement relatif aux dispositifs médicaux (UE) 2017/745 Dimensions (L x H x P) avec le circlips non-vented et le capuchon de fermeture pour JOYCE 50 mm x 60 mm x 75 mm Dimensions (L x H x P) avec le circlips non-vented et le capuchon de fermeture pour LENA...
Page 32: Matériaux
Annexe 8.2 Matériaux Si vous êtes allergique à l’un des composants du masque, demandez conseil auprès de votre médecin traitant avant de l’utiliser : Article Matériau Fermeture de l'adaptateur d'endoscopie (SI) silicone Circlips non-vented pour JOYCE (PP) polypropylène Circlips non-vented pour LENA (POM) polyoxyméthylène Adaptateur endoscopique avec raccord (PC) polycarbonate...
Page 33: Marquages Et Symboles
Annexe 8.4 Marquages et symboles Symbole Description Numéro du lot Référence de commande Fabricant et évent. date de fabrication Marquage CE (certifie que le produit est conforme aux directives et règlements européens en vigueur) Plage de température autorisée pour le transport et le stockage Mettre à...
Page 34 Annexe Symbole Description Indique que le produit est un dispositif médical Numéro d'identification du produit (identification produit unique pour les dispositifs médicaux) Respecter le mode d'emploi 8.5 Garantie Löwenstein Medical Technology octroie au client qui achète un produit Löwenstein Medical Technology neuf d'origine ou une pièce de rechange montée par Löwenstein Medical Technology une garantie fabricant limitée, conformément aux conditions de garantie valables pour le produit concerné...
Page 35: Déclaration De Conformité
Annexe 8.6 Déclaration de conformité Par la présente, le fabricant Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG (Kronsaalsweg 40, 22525 Hambourg, Allemagne) déclare que le produit est conforme aux dispositions pertinentes du règlement relatif aux dispositifs médicaux (UE) 2017/745. Le texte intégral de la déclaration de conformité...
Page 36: Utilizzo Conforme
Utilizzo conforme Utilizzo conforme Italiano L’adattatore endoscopico, disponibile come accessorio per maschere naso-boccali e composto da un anello di sicurezza non- vented nonché da un raccordo angolare con apertura richiudibile, consente al medico di eseguire una endoscopia (broncoscopia) con ventilazione continua. Sicurezza Pericolo di lesioni a seguito di una endoscopia non eseguita correttamente!
Page 37 Compatibilità Compatibilità Adattatore Art. N. Maschera compatibile endoscopico JOYCEone Full Face JOYCEone Full Face NV JOYCEeasy Full Face JOYCEeasy comfort Full Face Adattatore JOYCEeasy X Full Face endoscopico JOYCEeasy next Full Face NV, per WM 15864 JOYCEeasy next Full Face NV - JOYCEeasy JOYCEclinic Full Face NV - JOYCEone...
Page 38 Descrizione Descrizione Denominazione Descrizione Cappuccio di chiusura Chiude l’apertura nell’adattatore endoscopico. Tappo di chiusura Chiude l’apertura nel cappuccio di chiusura. Linguetta Blocca il cappuccio di chiusura. Adattatore Consente l’introduzione dell’endoscopio per endoscopico via nasale o orale. Gancio di sicurezza Consente il fissaggio della linguetta. Anello di sicurezza Collega l’adattatore endoscopico alla non-vented...
Page 39: Montaggio Dell'adattatore
Preparazione e uso Preparazione e uso 5.1 Montaggio dell’adattatore endoscopico 1. Scegliere la misura del cappuccio di chiusura. 2. Fissare la linguetta 3 del cappuccio di chiusura 1 al gancio di sicurezza 5.
Page 40 Preparazione e uso 3. Montare il cappuccio di chiusura 1 sull’apertura dell’adattatore endoscopico 4. 5.2 Introduzione dell’endoscopio 1. Rimuovere il tappo di chiusura 2 dal cappuccio di chiusura 1.
Page 41 Preparazione e uso 2. Introdurre l’endoscopio. 5.3 Adattatore endoscopico sulla maschera...
Page 42: Trattamento Igienico
Trattamento igienico 1. Inserire l’anello di sicurezza 6 a ore 11 nel corpo della maschera e ruotare in senso orario a ore 12 finché non si ode il “clic” dell’aggancio. Trattamento igienico Questo prodotto è un articolo monouso Gli articoli monouso possono essere utilizzati una sola volta. Usarli quindi una sola volta e non ritrattarli successivamente.
Page 43: Dati Tecnici
Appendice Appendice 8.1 Dati tecnici Specifiche Prodotto Classe del prodotto secondo la direttiva MDR (UE) 2017/745 Dimensioni (L x H x P) incl. anello di sicurezza non-vented e cappuccio di chiusura, per JOYCE 50 mm x 60 mm x 75 mm Dimensioni (L x H x P) incl.
Page 44: Materiale In Dotazione
Appendice Articolo Materiale Anello di sicurezza non-vented, per (PP) polipropilene JOYCE Anello di sicurezza non-vented, per LENA (POM) poliossimetilene Raccordo angolare adattatore (PC) policarbonato endoscopico 8.3 Materiale in dotazione Utilice la máscara solo después de consultar a su médico si es alérgico a una de las sustancias: Componente Codice articolo...
Page 45 Appendice Simbolo Descrizione Marchio CE (conferma che il prodotto è conforme alle direttive/ai regolamenti europei vigenti) Intervallo di temperatura consentito per il trasporto e lo stoccaggio Proteggere dai raggi solari Utilizzabile fino alla data indicata Contrassegna il prodotto come prodotto medicale Numero identificativo del prodotto (identificazione univoca del prodotto per i prodotti medicali) Attenersi alle istruzioni d’uso...
Page 46: Dichiarazione Di Conformità
Appendice 8.5 Garanzia Löwenstein Medical Technology concede al cliente di un prodotto Löwenstein Medical nuovo originale e di una parte di ricambio Löwenstein Medical Technology installata una garanzia limitata del produttore ai sensi delle Condizioni di garanzia valide per ciascun prodotto e della durata della garanzia dalla data d’acquisto di seguito indicati.
Page 47: Uso Conforme A Lo Dispuesto
Uso conforme a lo dispuesto Uso conforme a lo dispuesto Españ ol El adaptador para endoscopia, disponible como accesorio para las máscaras faciales y que consiste en una anilla de fijación non- vented y un ángulo que incluye una abertura resellable, permite al médico realizar una endoscopia (broncoscopia) con ventilación permanente.
Page 48 Compatibilidad Compatibilidad Adaptador N.° de Máscara compatible para artículo endoscopia JOYCEone Full Face JOYCEone Full Face NV JOYCEeasy Full Face JOYCEeasy comfort Full Face Adaptador para JOYCEeasy X Full Face endoscopia NV, JOYCEeasy next Full Face para WM 15864 JOYCEeasy next Full Face NV - JOYCEeasy JOYCEclinic Full Face NV - JOYCEone...
Page 49 Descripción Descripción N.º Denominación Descripción Tapa de cierre Cierra la abertura del adaptador para endoscopia. Tapón de cierre Cierra la abertura de la tapa de cierre. Lengüeta Asegura la tapa de cierre. Adaptador para Permite introducir el endoscopio por vía oral endoscopia o nasal.
Page 50 Preparación y manejo Preparación y manejo 5.1 Montar el adaptador para endoscopia 1. Seleccionar el tamaño de la tapa de cierre. 2. Fijar la lengüeta 3 de la tapa de cierre 1 en el gancho de seguridad 5.
Page 51 Preparación y manejo 3. Montar la tapa de cierre 1 en la abertura del adaptador para endoscopia 4. 5.2 Introducir el endoscopio 1. Quitar el tapón de cierre 2 de la tapa de cierre 1.
Page 52 Preparación y manejo 2. Introducir el endoscopio. 5.3 El adaptador para endoscopia en la máscara...
Page 53: Acondicionamiento Higiénico
Acondicionamiento higiénico 1. Introduzca el anillo de seguridad 6 en el cuerpo de la máscara en la posición de las 11 h y hágalo girar a las 12 h en sentido horario hasta que quede encajado de forma audible. Acondicionamiento higiénico Este producto es un artículo de un solo uso Estos artículos están destinados exclusivamente a un único uso.
Page 54: Datos Técnicos
Anexo Anexo 8.1 Datos técnicos Especificación Producto Clase de producto según el Reglamento de Productos Sanitarios (UE) 2017/745 Dimensiones (An x Al x P) incl. anillo de seguridad non-vented y tapa de cierre, para JOYCE 50 mm x 60 mm x 75 mm Dimensiones (An x Al x P) incl.
Page 55 Anexo Artículo Material Cierre del adaptador para endoscopia (SI) silicona Anillo de seguridad non-vented, para (PP) polipropileno JOYCE Anillo de seguridad non-vented, para (POM) polioximetil LENA Ángulo del adaptador para endoscopia (PC) policarbonato 8.3 Volumen de suministro Pieza Número de artículo Adaptador para endoscopia NV, para WM 15864 JOYCEeasy/JOYCEone/JOYCEclinic...
Page 56 Anexo Símbolo Descripción Margen de temperatura admisible para transporte y almacenamiento Proteger de la luz solar Utilizable hasta la fecha indicada Identifica el artículo como producto sanitario Número de identificación del producto (etiquetado uniforme de los productos sanitarios) Observar las instrucciones de uso 8.5 Garantía Löwenstein Medical Technology concede al comprador de un producto nuevo original Löwenstein Medical Technology y una...
Page 57: Declaración De Conformidad
Anexo Tenga en cuenta que perderá cualquier derecho de garantía o de indemnización si no utiliza los accesorios recomendados en el manual de instrucciones ni las piezas de repuesto originales. 8.6 Declaración de conformidad Por la presente, el fabricante Löwenstein Medical Technology GmbH + Co.
Page 60 Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Kronsaalsweg 40 22525 Hamburg, Germany T: +49 40 54702-0 F: +49 40 54702-461 www.loewensteinmedical.com...