Abschnitt 7: Einhaltung Der Normen - Oxlife INDEPENDENCE Manuel De L'utilisateur

Dieses Gerät hält die folgenden Normen ein:

IEC 60601-1, 3. Ausgabe; medizinische elektrische Geräte; Teil 1:
Allgemeine
wesentlichen Leistungsmerkmale

IEC 60601-1-2, 2. Ausgabe; medizinische elektrische Geräte; Teil 1-2:
Allgemeine
Elektromagnetische Verträglichkeit

ISO 8359 2. Ausgabe; Sauerstoffkonzentratoren für medizinische Zwecke
– Sicherheitsanforderungen

RTCA, DO 160, Abschnitt 21, Emission von Radiofrequenzenergie, Kat. M

ISO 13485:2003 Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte;
Anforderungen für regulatorische Zwecke
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Abschnitt 7: Einhaltung der Normen

Festlegungen
Festlegungen
für die Sicherheit
für die Sicherheit
einschließlich der
– Ergänzungsnorm: