Mulliez Flory SÉCURIDRAP SELFIA Notice D'utilisation

Notice d'utilisation
SÉCURIDRAP
MISE EN GARDE :
Veuillez lire toutes les instructions, précautions et mises en garde avant utilisation. Le non-respect des indications, des contre-indica-
tions, des mises en garde et des précautions d'utilisation, ou une réparation par une personne non agréée par Mulliez-Flory peut engen-
drer un risque, y compris un risque de décès pour le patient.
1-USAGE PRÉVU DU DISPOSITIF
INDICATION.
Le SÉCURIDRAP® SELFIA® est un dispositif de contention mécanique
indiqué en complément des barrières de lit pour prévenir :
• Les chutes nocturnes
• La déambulation excessive et/ou l'épuisement dû à la déambu-
lation
• L'atteinte et/ou la dégradation des dispositifs de perfusion et de
protections urinaires.
Le SÉCURIDRAP® SELFIA® est indiqué pour une utilisation nocturne
et ne peut être utilisé 24 Heures/24.
POPULATION CIBLE.
Le SÉCURIDRAP® SELFIA® est destiné à être utilisé chez le sujet âgé
atteint de troubles cognitifs (ou équivalents) et/ou désorienté et/ou
à faible tonus musculaire.
La contention intervient en dernier recours quand aucun autre moyen
ne convient au patient et que tous les autres moyens ont été épui-
sés. A cet effet, la décision de prescription du SÉCURIDRAP® SELFIA®
revient au médecin qui est le garant du questionnement clinique et
éthique au sujet du patient, après une réflexion pluridisciplinaire qui
doit prendre en compte :
• Une appréciation du rapport bénéfices/risques
• Les informations connues sur le patient : son état d'agitation, ses
ressources, son comportement pendant la journée
La prescription est motivée dans le dossier du patient.
2-CONTRE-INDICATIONS
L'utilisation du SÉCURIDRAP® SELFIA® est formellement contre-in-
diquée :
• Pour le sujet adulte en psychiatrie
• Dans le cas d'agitation et de grande agitation :
- Patient à coucher le soir, angoissé et qui va s'agiter, taper et
secouer les barrières.
- Patient qui fera l'objet d'une observation clinique pour la-
quelle il y a une bonne indication mais qui va s'agiter une fois
installé dans le SÉCURIDRAP® SELFIA®.
• Dans le cas d'intolérance du dispositif : mal être évident du patient
• Pour les patients en capacité :
- de s'extraire ou se détacher du dispositif.
- de déverrouiller par eux-mêmes les barrières de lit.
3-DESCRIPTION DU DISPOSITIF
NOTE :
Le SÉCURIDRAP® SELFIA® est un couchage de sécurité ayant le
statut de dispositif médical de classe 1 au titre de matériel de
contention.
Le SÉCURIDRAP® SELFIA® se présente sous la forme d'un sac de
couchage dont la partie supérieure est équipée d'une encolure et de
manches. La partie intérieure du couchage est équipée d'un maintien
pelvien ajustable destiné à maintenir le bassin du patient pendant
le sommeil.
Le couchage s'utilise sur lit médicalisé et est maintenu solidaire du
lit du patient à l'aide de cinq points de fixation se répartissant ainsi :
• Deux points de fixation au niveau du bassin, situés de part et d'autre
du SÉCURIDRAP® SELFIA®.
Référence de la notice : R1 E24 I / Mise à jour : 03/07/2020
SELFIA
® ®
•
membres inférieurs, situés de part et d'autre du SÉCURIDRAP® SEL-
FIA®.
•
vant également à verrouiller la fermeture éclair du couchage.
Les 5 sangles de fixations permettent de fixer le SÉCURIDRAP® SEL-
FIA® au cadre du lit médicalisé.
Le SÉCURIDRAP® SELFIA® est disponible en quatre tailles pour
s'adapter au mieux à la morphologie du patient. La taille est identi-
fiable grâce à l'étiquette et au code couleur au niveau de l'encolure.
Les correspondances entre la taille du SÉCURIDRAP® SELFIA® et la
morphologie du patient sont exposées dans le Tableau 1 ci-après.
Les perforations de chaque côté au niveau de la taille sont prévues
pour la pose de perfusion sous-cutanée ou sonde.
Le SÉCURIDRAP® SELFIA® peut être considéré aussi comme un ar-
ticle de literie et est conforme aux exigences du décret N°2000-164
du 23 janvier 2000.
Deux points de fixation au niveau de la partie inférieure des
Un point de fixation situé à l'extrémité inférieure du couchage ser-
Tableau 1 . Correspondance entre taille et morphologie
Taille Morphologie
Taille S Moins de 55 kg
Taille M Entre 55 et 75 kg
Taille L Entre 75 et 95 kg
Taille XL Plus de 95 kg
4-FORMATION ET SURVEILLANCE
MISE EN GARDE :
L'installation d'un patient dans un SÉCURIDRAP® SELFIA® doit
être effectuée par du personnel soignant connaissant les règles
de sécurité spécifiques à l'utilisation du produit.
NOTE :
La formation, obligatoire, doit être assurée par des formateurs
habilités par le fabricant.
Une formation est dispensée par le fabricant pour toute première
livraison de SÉCURIDRAP® SELFIA® dans un établissement, et en-
suite sur demande.
Une vidéo de démonstration sur l'utilisation du SÉCURIDRAP®
SELFIA® est disponible sur le site : www.mulliez-flory.fr
MISE EN GARDE :
Il est nécessaire de mettre en place une observation clinique très
attentive du comportement et de la réaction du patient installé
dans un SÉCURIDRAP® SELFIA® sur les premières heures des
trois premières nuits.
Chaque nuit, l'utilisation du dispositif nécessite une surveillance
organisée à intervalles réguliers.
En cas d'aggravation de troubles (agitation, insomnie, angoisse,
anxiété), l'utilisation du Sécuridrap Selfia doit être suspendue et
la prescription réévaluée.
Code couleur
Bleu foncé
Vert
Gris
Bleu ciel
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