Table des Matières
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7.
Caractéristiques de l'appareil
Caractéristiques
Résistance inspiratoire
Pression d'alimentation
Capacité du débit
d'alimentation
1
Débit de pointe de la soupape
à la demande
Durée de vie prévue
Environnementale
Réglementaire
Normes en vigueur
BS 4272-2
BS 5682
BS EN ISO 5356-1
BS EN ISO 5359
BS EN ISO 14971
BS EN ISO 15001
BS EN ISO 15223-1
NF S 90 116
DIN 13260-2
SS 875 24 30
CGA V-5
1
Indique la pression d'alimentation minimum à la valeur énoncée du débit de gaz. Basé sur la respiration d'un adulte à 30 bpm avec un volume
courant de 1 litre et un rapport I:E de 1:2
Valeur
<1,5 kPa (0,22 psi) à 200 l/min
<0,25 kPa (0,036 psi) à 10 l/min
1
Maximum 600 kPa (87 psi)
Minimum 310 kPa (45 psi)
>120 l/min
>200 l/min
10 ans
Température de transport et d'entreposage -20°C à +60°C (-4°F à +140°F)
Température de fonctionnement +5°C à +40°C (+41°F à +104°F)
Humidité: 0-100% RH sans condensation
CE: Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux - Dispositif médical
actif - Classe IIa
Appareils d'anesthésie et analgésiques. Caractéristique pour les appareils à
débit analgésique intermittent (à la demande) à utiliser avec du protoxyde
d'azote et de l'oxygène 50/50% (V/V)
Sondes (connecteurs rapides) à utiliser avec des systèmes de tuyaux pour gaz
médicaux.
Matériel d'anesthésie et respiratoire. Connecteurs coniques. Cônes et prises
de courant.
Assemblages de tuyaux à basse pression à utiliser avec les gaz médicaux.
Dispositifs médicaux. Application de la gestion des risques aux dispositifs
médicaux.
Matériel d'anesthésie et respiratoire. Compatibilité avec l'oxygène.
Dispositifs médicaux. Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs, médicaux. Exigences générales
Équipement médico-chirurgical. Unités terminales et sondes relatives aux
liquides médicaux.
Systèmes d'alimentation pour gaz médicaux. Partie 2: Dimensions et
affectations des sondes et des points spécifiques de connexion des gaz pour
les unités terminales pour gaz médicaux comprimés et vacuum.
Systèmes de tuyaux pour gaz médicaux. Connecteurs pour gaz médicaux.
Système DISS (basé sur le diamètre)
8
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