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Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro
A
- D
CEM
NNEXE
IRECTIVES
ET DECLARATION DU FABRICANT
Les équipements de communication portables et mobiles RF peuvent affecter le GSI Allegro.
Installez et utilisez le GSI Allegro conformément aux informations CEM présentées dans cette
annexe.
Le GSI Allegro a été testé pour ses émissions CEM et son immunité en tant qu'instrument
autonome. N'utilisez pas l'appareil à proximité ou empilé avec d'autres équipements
électroniques. Si une utilisation adjacente ou empilée est nécessaire, l'utilisateur doit vérifier le
fonctionnement normal de la configuration.
L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés, à l'exception
des pièces d'entretien vendues par GSI comme pièces de rechange pour les composants internes,
peut entraîner une augmentation des ÉMISSIONS ou une diminution de l'IMMUNITÉ de l'appareil.
Toute personne connectant un équipement supplémentaire doit s'assurer que le système est
conforme à la norme IEC 60601-1-2.
C
OMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE
Bien que l'instrument satisfasse aux exigences CEM pertinentes, des précautions doivent être
prises pour éviter toute exposition inutile aux champs électromagnétiques, par ex. depuis un
téléphone portable, etc. Si l'appareil est utilisé à côté d'un autre équipement, il convient de noter
qu'aucune perturbation mutuelle n'apparaît.
S
,
ECURITE ELECTRIQUE
COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE ET NORMES ASSOCIEES
UL 60601-1 : Équipement électrique médical, partie 1 Exigences générales pour la sécurité
IEC/EN 60601-1 : Équipement électrique médical, partie 1 Exigences générales pour la sécurité
CAN/CSA-C22.2 N° 60601-1 : Équipement électrique médical, partie 1 Exigences générales pour
le matériel électrique de sécurité à usage de laboratoire
IEC/EN 60601-1-1 : Norme collatérale, exigences de sécurité pour les systèmes électriques
médicaux
IEC/EN 60601-1-2 : Appareil électromédical, Partie 1 - Compatibilité électromagnétique -
Exigences et tests
Exigences essentielles de la directive européenne 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux en
vigueur
RoHS (limitation de l'utilisation de certaines substances dangereuses)
Législation sur les déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE)
D-0122325 Rév B
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