H&O Equipments freezpen Manuel D'utilisateur

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Sommaire des Matières pour H&O Equipments freezpen

Page 1 User manual Manuel d’utilisateur Manual del usuario...
Page 3 Table of contents User manual Manuel d’utilisateur Manual del usuario...
Page 4 User manual The Freezpen is a non-invasive, non-sterile, H&O Equipments also trading as Clinic6 reusable medical device for the cryogenic Rue des Journaliers 1 treatment of the following benign skin lesions: 7822 Ghislenghien, Belgium. acrochordon, actinic keratosis and cheilitis, capillary hemangioma, cutaneous leishmaniasis, discoid lupus erythematosus;...
Page 5 Canadian license number 99271 Liability waiver: please read the section Cartridge ‘Liability waiver’, page 13. Manufacturer Caution, consult accompanying documents Consult the user manual Do not expose the cartridges to temperatures Cavity above 50°C/122°F Gas release opening Keep away from sunlight Trocar Catalogue number Filter/Opener...
Page 6: Important Notice
(autoclaved: 134 °C/273 °F - 4 min or 121 °C/250 • The Freezpen should be handled with care. °F – 20 min) and disinfected (use a non-corrosive When storing the instrument ensure that the trigger disinfecting solution, follow the disinfecting solution is in the free position.
Page 7: Contraindications
The innovation weeks after finishing the therapy of Freezpen is the direct application of nitrous oxide • Pregnancy or breastfeeding under high pressure (50-55 bar). • Cold intolerance This high pressure jet may cause minor shards •...
Page 8 (SL) are flat, brown, sharply demarcated pigmented lesions that commonly appear as a sign of aging and photodamage on sun-exposed skin. Instruments - Expected lifetime : minimum 10 years in normal use. Freezpen 35g with applicators: green, long orange & long white CL-FPU-35 Cartridges - Expired date on the cartridges packaging (shelf life three years).
Page 9: Rare Side Effects
Rare side effects Important note: In the case that you would not • Edemas follow the gas release procedure • Bleeding as described before, the discharge • Pain and fainting of the gas will pass through • Insufflation of subcutaneous tissue the small opening under the on/off button.
Page 10 To switch the applicator, unscrew the current one and screw the other one on the Freezpen. ✓ ✗ The table below gives the estimated application with a continuous flow, time depending on the applicator and the cartridge size.
Page 11 Hold the instrument vertically with the tip pointing downward. Never use the Freezpen at an angle While using the Freezpen, the applicator tip with the of less than 45° from the vertical position. jet of cryogen should be held 0.5 to 3 mm from the lesion.
Page 12 tissue surrounding the lesion. This can cause blisters of temperature (thermal shock) is described and pain. as a critical criterion. However, always take into account the part of the body being treated. Condensation of humidity in the air on the frozen In some parts, skin is thinner and requires more working area during the procedure may create an ice caution.
Page 13 Freezpen, its design, depending on the depth of the lesion. From specifications, possession and use, and treatment procedures, and...
Page 14 Manuel d’utilisateur Le Freezpen est un instrument médical non H&O Equipments également effractif, non stérile et réutilisable destiné au commercialisé sous le nom de Clinic6 traitement cryogénique des lésions cutanées Rue des Journaliers 1 bénignes suivantes : acrochordon, kératose 7822 Ghislenghien, Belgique.
Page 15 Numéro de lincence canadienne 99271 Clause de non-responsabilité : veuillez lire la section « Clause de non-responsabilité », page 23. Cartouche Fabricant Attention, consultez les documents joints Consultez le manuel d’utilisateur Ne pas exposer la cartouche à des Cavité températures supérieures à 50 °C/122°F Conservez à...
Page 16: Remarques Importantes
(utilisez une solution désinfectante vous en servez pas. non corrosive, suivez les instructions du fabricant • Le Freezpen doit être utilisé avec prudence. Lors de la solution désinfectante en ce qui concerne la du rangement de l’instrument, assurez-vous que la concentration et le moment de l’application).
Page 17: Contre-Indications
• Chimiothérapie ou radiothérapie à partir de la vaporisation, lorsque l’extrémité de de quatre semaines avant le début de la thérapie l’embout gèle. L’atout innovant de Freezpen réside jusqu’à quatre semaines après la fin de celle-ci dans l’application directe de protoxyde d’azote à...
Page 18: Applicateurs
Elles sont dues communément au vieillissement et à la lésion photonique de la peau exposée au soleil. Instruments - Durée de vie prévue : minimum 10 ans pour une utilisation normale. Freezpen 35g avec applicateur vert et longs applicateurs de 60mm orange & blanc CL-FPU-35 Cartouches - Date d’expiration sur l’emballage des cartouches (durée de conservation 3 ans).
Page 19: Autres Effets Secondaires
Ouvrez la plaquette alvéolée. Retirez-en en poussant sur le bouton. Ensuite, le filtre/perforateur. Tenez la pointe du Freezpen dévissez la capsule. Jetez la capsule usagée vers le bas. Placez le filtre/perforateur en vous et vérifiez que la cavité est entièrement vide.
Page 20 Freezpen. Le tableau ci-dessous reprend une estimation des ✓ ✗ durées d’application en continu du Freezpen suivant la taille de la cartouche et l’applicateur utilisé. Les mesures ont été prises à une température de 21°C (70°F). Étape 3 Perforation de la capsule Gardez l’avant du Freezpen (pointe) dirigé...
Page 21: Positionnement Du Freezpen
Tenez l’instrument verticalement, la pointe dirigée résultats thérapeutiques efficaces. vers le bas. N’utilisez jamais le Freezpen à un angle inférieur à 45° de la position verticale. En vous approchant de la lésion alors que le jet s’écoule déjà, vous pouvez observer le point focal...
Page 22: Durée/Profondeur Du Traitement
couche de glace sur la lésion. Cet « igloo » empêche À certains endroits, la peau, plus fine, demande le liquide cryogénique d’agir efficacement (à -89°C/- davantage de prudence. Une congélation normale 128°F) : il faut donc l’enlever à l’aide de la pointe de de lésions dues à...
Page 23: Confort Du Patient
Freezpen, L’effet de congélation atteint la partie la plus sa conception, ses spécifications, sa possession et son usage et ses procédures de traitement, que ces décès, blessures, pertes, dommages découlent ou non...
Page 24 Manual del usuario Freezpen es un producto sanitario no invasivo, no H&O Equipments que también estéril y reutilizable para el tratamiento criogénico se comercializa como Clinic6 de las siguientes lesiones cutáneas benignas: Rue des Journaliers 1 acrocordón, queratosis actínica y queilitis, 7822 Ghislenghien, Bélgica.
Page 25 Número de licencia canadiense 99271 Exención de responsabilidad: consulte la sección Cartucho ‘Exención de responsabilidad’, página 53. Fabricante Precaución, consulte los documentos adjuntos Consulte el Manual del usuario No exponga los cartuchos a temperaturas supe- Cavidad riores a 50°C/122°F Abertura de Mantenga alejado de la luz solar directa liberación del gas Número de referencia...
Page 26 • Los instrumentos Freezpen están destinados • Maneje siempre su Freezpen y sus componentes con exclusivamente para uso profesional. cuidado. Aplique siempre una fuerza manual suave. • Los mejores resultados se obtienen con •...
Page 27: Posibles Efectos Secundarios
• Quimioterapia o radioterapia aguda desde las pulverización, cuando se hiela el final de la 4 semanas últimas antes de comenzar el boquilla. Alo nuevo de Freezpen es la aplicación tratamiento hasta 4 semanas después de finalizarlo directa de óxido nitroso a presión elevada •...
Page 28 Instrumentos - Vida útil esperada: mínimo 10 años en uso normal. Freezpen 35g con aplicadores : verde, long naranja y long blanco CL-FPU-35 Cartuchos - La fecha de caducidad figura en el envase de los cartuchos (periodo de validez de tres años).
Page 29 Otros efectos secundarios Aviso importante: En el caso de que no se siga • Edemas el procedimiento de liberación • Sangrados de gas como se ha descrito antes, • Dolor y desmayos la descarga del gas pasará a través de la pequeña •...
Page 30 Para cambiar de aplicador, del dispositivo filtro/abridor. desenrosque el actual y enrosque otro en el Freezpen. Instalación del dispositivo filtro/abridor montado. La tabla siguiente muestra una estimación de los intervalos de tiempo continuo de aplicación de...
Page 31 No use nunca el Freezpen con un ángulo menor tejido. Cuanto más se acerque a la lesión, mayor de 45° respecto a la posición vertical.
Page 32 Proteja la zona de fragmentos de hielo que han plantar de grosor total. En general, la mayoría salido volando, aunque son relativamente inocuos. de las lesiones necesitan un tratamiento de unos 2 a 30 segundos. La duración del tratamiento Una vez descongelado, el tejido enrojece y aparece dependerá...
Page 33 A partir de ese momento el paciente especial o punitivo, derivados del Freezpen, su diseño, especificaciones, posesión y uso, y procedimientos del tratamiento, y exista o no dicho fallecimiento, lesión, experimentará...
Page 36 Avenue Léon Champagne 3, 1480 Saintes – Belgium T +32 68 36 02 60 / F +32 68 28 75 15 info@clinic6.com • info@freezpen.com www.clinic6.com • www.freezpen.com...