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EPI est certifié ISO
Electromedical Products International, Inc. est un établissement certifié par
International Standards Organization (ISO). ISO est une organisation internationale
travaillant avec environ 140 pays et les Nations Unies afin de maintenir des normes
pour toutes les applications technologiques destinées à l'industrie mondiale. Les
exigences pour le secteur des appareils médicaux se rapportent aux contraintes de
conception, à la gestion des risques, aux contraintes environnementales, aux
processus spéciaux (par exemple : validation de logiciels), à la traçabilité, à la
conservation d'archives et aux actions réglementaires telles que la vigilance.
Interférence électromagnétique
Cet équipement a été testé par des agences indépendantes et s'est avéré conforme
aux limites du Comité International Spécial des Perturbations Radioélectriques
(CISPR). Ces limites sont conçues pour assurer une protection raisonnable contre les
interférences nocives dans un environnement résidentiel ou clinique. Cependant, il
est encore possible que des interférences se produisent dans un environnement
particulier. Au cas où des interférences se produiraient, augmentez la distance entre
cet appareil et l'équipement avec lequel il interfère. Consultez Electromedical
Products International, Inc. si le problème persiste.
Déclaration de conformité CE pour l'Europe
L'Alpha-Stim M est un appareil médical de classe IIa, type BF. Il a été testé par des
agences indépendantes afin de fournir l'assurance de la conformité aux normes
applicables pour la sécurité des équipements médicaux et de la conformité
électromagnétique.
Mise en garde
Mise en garde: La loi fédérale Américaine restreint la vente de cet appareil aux
professionnels de la santé ayant un permis de pratique ou sur ordonnance de ceux-
ci.
Indications
L'Alpha-Stim
M est un traitement efficace avec de vastes applications pour une
®
série de syndromes impliquant la douleur, pour la gestion de l'insomnie, ou pour le
soulagement à court terme des symptômes liés à ces états. Dans de nombreux cas,
c'est la seule méthode thérapeutique requise. Des résultats efficaces dans la gestion
de la douleur ont été obtenus pendant et/ou à la suite d'une stimulation sur des
parties du corps établies, des zones adjacentes et des zones éloignées de celles
touchées par la douleur. Comme avec n'importe quelle intervention thérapeutique,
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