Annexe A
Cet appareil est conforme aux exigences de la norme EN 60601-1-2 « Compatibilité électromagnétique : Appareils
médicaux électriques ».
Déclaration du fabricant - compatibilité électromagnétique
L'oxymètre de pouls FS20D est exclusivement conçu pour être utilisé dans les environnements électromagnétiques énoncés ci-après.
L'utilisateur de l'oxymètre de pouls FS20D doit garantir que l'appareil sera exclusivement utilisé dans un environnement correspondant.
Test de
compatibilité
Décharge
électrostatique (ESD)
CEI 61000-4-2
Fréquence réseau
(50/60 Hz) Champ
magnétique
UT correspond au courant alternatif. Tension avant d'appliquer le niveau d'essai.
RF exécutée
conformément à la
norme CEI 61000-4-6
RF émise
conformément à la
norme CEI 61000-4-3
REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 : Il est possible que ces directives ne s'appliquent pas à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est influencée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
Test CEI 60601
Conformité
± 8kV contact
±8kV contact
±8kV, ±15kV air
±8kV, ±15kV air
30Alm
30A/m
3Vrms
3Vrms
150 kHz à
150 kHz
80 MHz
à 80 MHz
10 V/m
80 MHz
10 V/m
à 2,7GHz
Environnement électromagnétique
Les sols doivent être en bois, béton ou carreaux
de céramique. Si les sols sont recouverts d'un
matériau synthétique, l'humidité relative doit
être au moins de 30 %.
Les champs magnétiques de la fréquence réseau
doivent être conformes à ceux d'un environnement
professionnel ou hospitalier typique.
Les appareils de communication RF portables et mobiles, ne
doivent pas être utilisés plus près de l' o xymètre de pouls et
de ses câbles que la distance recommandée conformément à
l' é quation applicable à la fréquence de l' é metteur.
P étant la puissance maximale de sortie de l' é metteur en
Watt (W) conformément au fabricant de l' é metteur, et d la
distance recommandée en mètres (m). L'intensité de champ
des émetteurs RF identifiés, telle que déterminée par un
enregistrement électromagnétique, doit être inférieure à la
valeur de conformité, dans chaque plage de fréquence. Des
interférences caractérisées par le symbole suivant, peuvent se
produire à proximité des appareils :
80 MHz à 800 MHz
800 MHz à 2,7 GHz
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