Manuel d'utilisatıon du DAE Life-POINT PRO – ACQUA Protection 0810 12 13 24
DECLARATION DE CONFORMITE
Product List
: Défibrillateur Life-Point Pro (DAE)
Nous déclarons par la présente que le produit désigné ci-dessus est fabriqué en conformité avec
les normes de la directive sur les dispositifs médicaux – 93/42/EEC.
Normes applicables
•
EN 980:2003
•
EN 1041:1998
•
IEC 60601-1 :1998
•
IEC 60601-1-4 :1997
•
IEC 60601-2-4: 2002
défibrillateurs cardiaques
•
ISO 14971-1: 2000
•
ISO 10993-1:1997
•
TS EN475:1997
•
EN 60601-2-27:1994
d'électrocardiographie
Organisme notifié / Numéro
Date de marquage « CE »
Symboles graphiques utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux
Identificateur, Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
Appareils électromédicaux – Sécurité électrique des équipements médicaux
Appareils électromédicaux – systèmes électromédicaux programmables
Appareils électromédicaux – Règles particulières de sécurité pour les
Gestion des risques
Évaluation biologique des dispositifs médicaux
Signalisation électrique d'alarme de dispositifs médicaux
Exigences
particulières
: MEYER / 1984
:
(Class II B)
de sécurité
des
appareils
(appel local)
de
surveillance
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