Table des Matières
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Spécifications
1. Type d'affichage:
Ecran LED
2. SpO
2
Spectre d'affichage: 0%~100%
Spectre de mesure: 70%~100%
Précision: 70%~100%±2unités; 0%~69% pas de définition
Résolution: 1%
Analyse de valeur A
RMS
Analyse du graphique de Bland-Altman des données échantillonnées pour tous les sujets comme ci-dessous
Un testeur de fonction ne peut être utilisé pour tester la précision du moniteur ou du capteur de l'oxymètre. Un test clinique permet de tester la précision de la SpO
saturation en hémoglobine artérielle (SpO
sanguins à l'aide d'un CO-oxymètre de laboratoire. La précision des capteurs par rapport aux échantillons analysés avec le CO-Oxymètre pour la SpO
La précision des données est calculée à l'aide de la moyenne quadratique (valeur Arms) pour tous les sujets, conformément à la norme ISO 9919:2015 Appareils électromédicaux -
Règles particulières de sécurité et performances essentielles du matériel utilisé pour les oxymètres de pouls à usage médical.
Un testeur fonctionnel est utilisé pour mesurer la précision avec laquelle l'oxymètre de pouls digital reproduit la courbe de calibrage spécifiée et la précision de la FC.
Le testeur fonctionnel est le simulateur Index2 FLUKE dans sa version 2.1.3.
3. Fréquence cardiaque
Spectre d'affichage: 0bpm~250bpm
Spectre de mesure: 30bpm~250bpm
Précision: 30bpm~99bpm, ±2bpm; 100bpm~250bpm, ±2%
Résolution: 1bpm
4. Spécifications de la sonde LED
Longueur
d'onde
ROUGE
660±2nm
IR
905±10nm
REMARQUE: Les informations relatives à la longueur d'onde peuvent être particulièrement utiles pour les médecins hospitaliers.
5. Puissance requise:
Deux piles alcalines AAA
Consommation électrique: Moins de 25mA
Durée de vie des piles: Deux piles alcalines AAA 1.5V, 1200mAh peuvent fonctionner sans discontinuer pendant 16 heures.
6. Conditions environnementales:
Température d'utilisation: 5°C～40°C
Température de stockage/transport: -20°C～+55°C
Humidité ambiante: ≤80% absence de condensation en fonctionnement; ≤93% absence de condensation lors du stockage/transport
Pression atmosphérique 86kPa～106kPa
7. Intervalle d'actualisation des données
Comme indiqué dans le graphique ci-dessous. L'intervalle d'actualisation des données le plus long est de 12.4s.
8. Classification
Selon le type de protection contre les chocs électriques: APPAREIL A ALIMENTATION INTERNE;
Selon le degré de protection contre les chocs électriques: PIECE APPLIQUEE DE TYPE BF (pièce appliquée: logement en caoutchouc du dispositif);
Selon le degré de protection contre la pénétration de l'eau: IPX1
Selon le mode de fonctionnement: FONCTIONNEMENT CONTINU
Déclaration
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
L'oxymètre de pouls MD300C1 est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client
ou l'utilisateur de l'oxymètre de pouls MD300C1 doit veiller à l'utiliser dans un tel environnement.
Test d'émission
Emissions RF CISPR 11
Emissions RF CISPR 11
Emissions de courant harmonique
CEI 61000-3-2
Variations de tension/flicker
CEI 61000-3-3
D.SPEC.05.11 – v.30/03/2017 - Exp.01/10/2017
Item
#pts
Biais
A
RMS
) mesurée par les capteurs est comparée à la valeur de la saturation artérielle en oxygène (SaO
2
Puissance de
rayonnement
3.2mW
2.4mW
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
pour tous les EQUIPEMENTS et SYSTEMES
Conformité
Environnement électromagnétique – directives
Groupe 1
L'oxymètre de pouls MD300C1 utilise de l'énergie RF
uniquement pour ses fonctions internes. C'est pourquoi ses
émissions de RF sont très faibles et il est peu probable qu'il
interfère avec les équipements électroniques environnants.
Classe B
L'oxymètre de pouls (MD300C1) peut être utilisé dans tous
Non applicable.
les
domestiques et ceux directement raccordés au réseau
public de distribution à basse tension qui fournit de
Non applicable.
l'électricité aux bâtiments utilisés à des fins domestiques.
70--100
90--100
80--<90
231
82
89
1.10
0.49
1.35
1.68
1.09
1.77
établissements,
y
compris
les
70--<80
60
1.62
2.14
) déterminée d'après des échantillons
2
établissements
. La valeur de la
2
couvre le spectre 70%~100%.
2
5
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