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Controindicazioni
• L'utilizzo del sistema di fissaggio rigido MFxTM di
OsteoMed
pazienti con fenomeni precedenti di sensibilizzazione al titanio; in pazienti affetti da alcune patologie metaboliche.
• È inoltre controindicato in pazienti con disturbi che causerebbero il mancato rispetto delle limitazioni connesse alla placca di fissaggio rigida e agli impianti
con viti e/o nei casi in cui l'osso è insufficiente o la qualità ossea non è soddisfacente.
• Le
MMF OsteoMed sono inoltre controindicate in pazienti con disturbi che causerebbero il mancato rispetto delle limitazioni della sutura temporanea e
VITI
del fissaggio con i fili.
• L'uso delle viti Auto-Drive
di bloccaggio angolate da 2,4 mm è controindicato nel posizionamento dell'osso bicorticale sulla mandibola.
®
Avvertenze
1.
La manipolazione di ossa o tessuti maxillofacciali può comportare complicanze cardiache potenziali quali battiti ectopici, blocco atrioventricolare,
bradicardia, sincope, vomito e asistole. Queste sono complicanze conosciute legate alla chirurgia maxillofacciale e non sono specificamente legate ad
alcun dispositivo.Non si devono usare placche e viti, fili o altri strumenti di metalli diversi nel sito dell'impianto o intorno a esso.
2.
L'utilizzo di una placca o una vite di dimensioni insufficienti nelle aree sottoposte ad alto stress funzionale potrebbe portare alla rottura e al cedimento
dell'impianto.
3.
Placche e viti, fili o altri strumenti di metalli dissimili non devono essere utilizzati insieme nel o vicino al sito di impianto.
4.
Piegature ripetute indeboliscono la placca comportando eventualmente la frattura e il cedimento dell'impianto.
5.
L'utilizzo di viti in ossa ad alta densità può provocare la rottura o il cedimento dell'impianto al momento dell'inserimento.
6.
Si consiglia di rimuovere gli impianti fratturati dal paziente durante l'intervento chirurgico. Se non è possibile la rimozione, avvisare il paziente.
7.
L'esercizio di un'eccessiva torsione durante l'inserimento delle viti potrebbe portare alla rottura dell'impianto.
8.
V
MMF OsteoMed: L'utilizzo di fili o viti di dimensioni troppo ridotte in aree sottoposte a elevata tensione funzionale può comportare una rottura o un
ITI
cedimento della vite.
9.
V
MMF OsteoMed: Le viti e i fili sono previsti per il fissaggio temporaneo e vanno impiantate per un massimo di quattro settimane.
ITI
10.
La cannula non va utilizzata con un divaricatore per guance.
11.
Durante il posizionamento di altre viti, accertarsi che non interferiscano con quelle sistemate in precedenza.
12.
Durante l'uso dei forcipi di riduzione (220-0231) con le placche di riduzione, non esercitare forza eccessiva durante il posizionamento della punta nello
slot.
13.
Non applicare un carico laterale sul trapano quando si usa la guida di perforazione. Ciò può comportare attrito, che può generare un'ustione termica.
Utilizzare sempre il carico assiale.
14.
Quando si utilizza l'approccio transorale, assicurarsi di utilizzare il divaricatore per guance per proteggere i tessuti molli.
15. La fessura della placca di riduzione curva a 5 fori da 2,0 mm (214-0110) è solo per un fissaggio provvisorio.
16.
Le placche dritte a 3 fori da 2,0 mm (214-0231, 214-0111, 214-0112 e 214-0113) sono tutte placche di riduzione.
17.
Per quanto riguarda la valutazione della sicurezza e della compatibilità del dispositivo in ambiente RM, sono stati sollevati i seguenti dubbi correlati al
materiale dell'impianto, ai sensi di MDD 93/42/CEE e ISO14630: forza e coppia di spostamento indotte magneticamente, riscaldamento da frequenze
radio (RF) e artefatti delle immagini.
18.
La sicurezza e la compatibilità in ambiente RM del sistema di fissaggio rigido MF
del riscaldamento o dello spostamento in ambiente RM.
Come mantenere l'efficacia del dispositivo
1.
Il chirurgo deve avere una formazione e un'esperienza specifiche, oltre a una familiarità approfondita riguardo l'uso di prodotti e tecniche di fissaggio
rigido.
2.
Il chirurgo deve decidere con estrema attenzione quale placca e quale vite utilizzare per le indicazioni specifiche.
3.
Le placche e le viti del
MFx
SISTEMA DI FISSAGGIO RIGIDO
TM
4.
Quando si carica la vite su un cacciavite, applicare forza perpendicolare per innestare la croce sulla testa della vite sul cacciavite. Il chirurgo deve evitare
di inserire più volte il cacciavite sulla stessa vite, per preservare la capacità di ritenzione della vite e del cacciavite.
5.
Il sistema di fissaggio rigido MF
TM di
è destinato solo al fissaggio temporaneo, fino a quando non avviene l'osteogenesi.
OsteoMed
X
6.
Per ogni intervento chirurgico possono essere richieste tutte le placche, le viti e la strumentazione del sistema O
strumenti OsteoMed unici e dedicati per ciascuna fase della tecnica di impianto può compromettere l'integrità del dispositivo impiantato, causando un
prematuro guasto del dispositivo e la conseguente lesione del paziente. I dispositivi guasti possono richiedere una nuova operazione e la rimozione.
Tutti gli impianti sono conservati nel blocco organizer. Rimuovere il coperchio dal blocco tenendo premuto il pulsane, tirare e sollevare il coperchio per
aprirlo.
7.
Ispezionare attentamente le protesi O
M
prima dell'uso. Ispezionare gli strumenti prima e dopo ciascuna procedura per assicurare che essi siano
STEO
ED
in un'adeguata condizione di funzionamento. Gli strumenti difettosi o danneggiati o quelli sospetti non vanno utilizzati. Devono essere sostituiti o inviati a
O
M
per l'eliminazione e la riparazione.
STEO
ED
8.
Durante la sistemazione di più viti, accertarsi che non interferiscano con quelle sistemate in precedenza. Inserire la seconda vite sul lato opposto del sito
della frattura o dell'osteotomia e poi tutte le viti rimanenti, adottando le procedure descritte.
9.
O
M
consiglia l'uso dei prodotti O
M
in ambiente sterile.
STEO
ED
STEO
ED
10.
Perforare utilizzando il trapano pilota adeguato. Nota: I parametri di velocità e coppia devono rispettare le istruzioni per l'uso del sistema di
alimentazione. Utilizzare l'irrigazione durante la perforazione pilota.
NOTA: Le bande a colori del trapano indicano le dimensioni. Le punte da 2,0 mm sono blu e quelle da and 2,4 mm sono verdi.
11.
Dopo aver tagliato la placca, utilizzare una lima diamantata sulla maniglia dell'apposito tagliaplacca (220-0584) per rimuovere le estremità affilate sulla
placca.
12.
Durante l'utilizzo delle piegatrici delle placche 220-0548 e 220-0529, considerare che possono essere usate solo per le placche di ricostruzione.
13.
La legenda per i trapani arcobaleno si trova nel retro del coperchio dei blocchi organizer contenenti i trapani arcobaleno. Le sei bande a colori prossimali
sulle punte Rainbow indicano la profondità del foro praticato: Rosso (0 mm), arancione (4 mm), fucsia (8 mm), nero (12 mm), celeste (16 mm) e giallo (20
mm).
14.
Le fasce distali sulla strumentazione transbuccale, compresi i trapani, indicano con quale cannula usare la strumentazione.
15.
Tolleranza di marcatura del misuratore di profondità: ± 0,38 mm
Istruzioni per l'uso, viti Auto-Drive
®
Le viti Auto-Drive
sono autoperforanti e possono essere inserite in una sola operazione. Inserire la vite in un cacciavite TaperLock e avvitare nell'osso a
®
un'angolazione di 90° esercitando una pressione moderata, fino a quando la testa non è allineata con la superficie dell'osso/della placca. Può essere richiesta
una torsione maggiore per innestare completamente la filettatura, rispetto a quando si utilizza una vite normale con un trapano pilota.
NOTA: In ossa a elevata densità può essere necessaria la perforazione pilota.
Istruzioni per l'uso, sistema con viti di bloccaggio
1.
Esporre e ridurre la frattura: Dopo aver completato il piano preoperatorio, esporre la frattura o il sito dell'osteotomia. Per il trauma, ridurre la frattura
secondo necessità.
2.
Selezionare e preparare gli impianti: Selezionare il modello/la placca appropriati in base alle indicazioni. Per le placche di ricostruzione considerare
almeno tre viti per ciascun segmento osseo. Orientare la placca in modo che la parte superiore sia rivolta verso l'esterno. Determinare il tipo di vite
appropriato, di bloccaggio o non bloccante.
3.
Sistemare gli inserti di piegatura nei fori scelti per ricevere le viti. Sagomare il modello per adattarlo alla conformazione anatomica. Quando si utilizzano
le viti di bloccaggio, la corrispondenza esatta non è necessaria, poiché la stabilità della placca non dipende dal contatto placca-osso quando si bloccano
le viti. Tagliare e sagomare la placca in modo che corrisponda alla forma del modello. Le placche vanno tagliate con le taglierine.
4.
Posizionare la placca: Posizionare la placca sul sito della frattura o dell'osteotomia. Utilizzare le pinze per reggere la placca per fissarla all'osso, se si
desidera.
5.
Applicare il primo foro: Selezionare la guida di perforazione filettata e inserirla nel primo foro della placca più vicino al sito della frattura o dell'osteotomia.
Ruotare la guida di perforazione in senso orario per innestare la filettatura nella placca. Eseguire la perforazione utilizzando la punta adeguata.
6.
Misurare la lunghezza della vite: Rimuovere la guida e utilizzare il misuratore di profondità del foro per determinare la lunghezza della vite adeguata.
7.
Inserire la vite: Inserire la vite non bloccante o di bloccaggio della lunghezza adeguata nella placca e serrare fino a quando non si fissa.
8.
Eseguire la perforazione e posizionare le viti rimanenti: Inserire la seconda vite sul lato opposto del sito della frattura o dell'osteotomia e poi tutte le viti
rimanenti, adottando la procedura descritta. Fissare in modo saldo tutte le viti se non è prevista successivamente la resezione.
9.
Per le procedure di ablazione:
Resecare l'area desiderata
•
•
Quando la placca è in posizione, rimuoverla insieme alle viti, annotando la posizione di ciascuna vite. Resecare l'area desiderata
10.
Sostituire gli impianti:
•
Posizionare la placca nuovamente sull'osteotomia nella posizione originaria.
Reinserire ciascuna vite nella posizione prestabilita.
•
Verificare tutte le viti per accertarsi che si adattino in maniera salda nella placca.
•
11.
Applicare un innesto osseo, se si usa il sistema di bloccaggio 2.0: Applicare un innesto osseo vascolarizzato a tutti i costrutti da 2,0 mm utilizzati per la
ricostruzione della mandibola.
Istruzioni per l'uso, sistema con viti di bloccaggio angolate
1.
Esporre e ridurre la frattura: Dopo aver completato il piano preoperatorio, esporre la frattura o il sito dell'osteotomia. Per il trauma, ridurre la frattura
secondo necessità.
2.
Selezionare e preparare gli impianti: Selezionare il modello/la placca appropriati in base alle indicazioni. Per le placche di ricostruzione considerare
almeno tre viti per ciascun segmento osseo. Orientare la placca in modo che la parte superiore sia rivolta verso l'esterno. Determinare il tipo di vite
appropriato, di bloccaggio o non bloccante.
3.
Sagomare il modello per adattarlo alla conformazione anatomica. Quando si utilizzano le viti di bloccaggio angolate, la corrispondenza esatta non è
necessaria, poiché la stabilità della placca non dipende dal contatto placca-osso quando si bloccano le viti. Tagliare e sagomare la placca in modo che
corrisponda alla forma del modello. Le placche vanno tagliate con le taglierine.
4.
Posizionare la placca: Posizionare la placca sul sito della frattura o dell'osteotomia. Utilizzare le pinze per reggere la placca per fissarla all'osso, se si
desidera.
5.
Applicare il primo foro: Selezionare la guida di perforazione di bloccaggio angolata e inserirla nel primo foro della placca più vicino al sito della frattura o
dell'osteotomia. Accertarsi che la guida di perforazione di bloccaggio angolata sia a filo e perpendicolare alla placca. La guida di perforazione deve
fornire un'angolazione di massimo 10 gradi in una direzione qualsiasi. Eseguire la perforazione utilizzando la punta adeguata.
NOTA: Se è necessario l'approccio transbuccale, utilizzare solo la guida di perforazione neutra e praticare il foro pilota adottando la tecnica adeguata.
6.
Misurare la lunghezza della vite: Rimuovere la guida di perforazione e utilizzare il misuratore di profondità del foro per determinare la lunghezza della
vite adeguata.
7.
Inserire la vite: Inserire la vite standard (non bloccante) o di bloccaggio angolata della lunghezza adeguata nella placca e serrare fino a quando non si
fissa.
8.
Eseguire la perforazione e posizionare le viti rimanenti: Inserire la seconda vite sul lato opposto del sito della frattura o dell'osteotomia e poi tutte le viti
rimanenti, adottando la procedura descritta. Fissare in modo saldo tutte le viti se non è prevista successivamente la resezione.
NOTA: Durante la sistemazione delle viti aggiuntive, accertarsi che non interferiscano con le altre viti.
9.
Per le procedure di ablazione:
Resecare l'area desiderata
•
•
Quando la placca è in posizione, rimuoverla insieme alle viti, annotando la posizione di ciascuna vite. Resecare l'area desiderata
10.
Sostituire gli impianti:
Posizionare la placca nuovamente sull'osteotomia nella posizione originaria.
•
Reinserire ciascuna vite nella posizione prestabilita.
•
•
Verificare tutte le viti per accertarsi che si adattino in maniera salda nella placca.
Istruzioni per l'uso, sistema con viti mordenti per mandibola
1.
Selezionare l'accesso della frattura appropriato e ridurre la frattura con un morsetto.
2.
Posizionare il misuratore di lunghezza a scorrimento sopra la cannula del misuratore di lunghezza della vite mordente.
3.
Stabilire l'area di posizionamento del trapano e le angolazioni. Il percorso/l'angolo di perforazione finale è mostrato dalla punta del misuratore di
lunghezza scorrevole.
4.
Allineare la punta aperta di irrigazione della cannula ventrale rispetto alla vista della frattura per consentire l'irrigazione. Eseguire la perforazione
utilizzando l'apposita punta.
5.
È possibile determinare la lunghezza del foro della vite leggendo la misurazione sul misuratore o sulla cannula. Il calibro della cannula si misura
leggendo il contrassegno sulla cannula, dove la parte posteriore del misuratore di lunghezza scorrevole si ferma sulla cannula. È possibile inoltre
leggere la misurazione determinando il punto del misuratore di lunghezza scorrevole che si allinea con la punta della cannula.
6.
Se necessario svasare e/o maschiare, poi posizionare la vite.
7.
Recuperare la vite scelta con lo stelo del cacciavite giusto e inserire la vite mordente.
8.
Stringere la vite per comprimere la frattura.
Istruzioni per l'uso, pinze e placche di riduzione:
1. Esporre la frattura
3. Selezionare il modello corrispondente
4. Praticare i fori di inserimento dei forcipi
• Sistemare il modello lungo la frattura. Verificare che le linee della frattura rientrino completamente nei limiti sul modello.
• Praticare il primo foro di inserzione attraverso il foro della griglia del modello e il secondo foro tramite uno dei fori laterali.
Nota: Le linee incise presenti sul modello indicano lo spazio massimo della frattura che può essere ridotto adottando questa tecnica. Se la frattura
supera le linee del limite, occorre adottare metodi di riduzione tradizionali.
è controindicato in casi di infezione attiva o sospetta o in pazienti immunocompromessi; in
TM di
non sono state valutate, né sono stati analizzati gli effetti
X
OsteoMed
di OsteoMed non sono intese per sopportare eccessive sollecitazioni funzionali anomale.
STEO
2. Selezionare la placca appropriata
Nota: Il foro laterale si allinea con il foro per la vite sulla placca e funge da foro pilota sulla placca durante il posizionamento della vite. L'altro foro
ricade all'interno della fessura sulla placca.
Nota: I fori saranno praticati con la punta di perforazione pilota che corrisponde alle viti utilizzate con la placca.
Nota: Verificare che il modello non si sposti mentre si praticano i fori e che questi ultimi siano praticati in modo più parallelo possibile.
5. Rimuovere il modello
Suggerimento per la tecnica: Se non è richiesta sagomatura della piastra o se è di lieve entità, andare alla fase 6, se invece la sagomatura è
significativa, continuare con la fase 5.1
5.1. Ridurre la frattura
Inserire le pinze nei fori praticati in precedenza sui frammenti e ridurre la frattura.
5.2. Sagomare il modello sistemandolo sopra o sotto i forcipi
Nota: la placca deve essere a filo con l'osso per una sagomatura adeguata
5.3. Sagomare la placca per adattarla al modello.
Suggerimento per la tecnica: Adottare una delle opzioni di sagomatura della placca OsteoMed.
Nota: Piegature ripetute indeboliscono la placca comportando la frattura e il cedimento dell'impianto.
5.4. Rimuovere i forcipi dall'osso
6. Inserire le punte dei forcipi nella placca fino a quando l'innesto tra la punta dei forcipi e lo slot della placca non è accettabile per reggere la placca.
M
. Il mancato utilizzo di
ED
6.1 Posizionare una punta delle pinze nella fessura e l'altra in uno dei fori per le viti sul lato opposto della frattura.
Nota: Non esercitare forza eccessiva durante il posizionamento della punta nella fessura
7. Innestare i forcipi di riduzione nei segmenti della frattura della mandibola, ridurre la frattura.
Nota: Le pinze continueranno a garantire la riduzione/compressione durante il posizionamento delle viti.
8. Spingere la placca a filo con l'osso e praticare il primo foro per vite utilizzando il trapano adeguato.
9. Utilizzare il misuratore di profondità per misurare la lunghezza della vite richiesta.
10. Inserire la vite richiesta e avvitare fino a quando non entra completamente in sede.
11. Posizionare la vite laterale opposta per preservare la riduzione.
12. Rimuovere i forcipi e sistemare le viti rimanenti.
13. Chiudere adottando una tecnica standard.
Per ulteriori informazioni relative a strumenti o tecniche, fare riferimento alla guida alle tecniche chirurgiche MF
alla strumentazione di fissaggio rigida OsteoMed, 030-1559
Istruzioni per l'uso, viti MMF
17.
Le viti vanno posizionate attraverso la mucosa senza praticare incisioni, cercando di evitare le radici dei denti. Scegliere siti per le viti che siano lontani
dagli apici delle radici, solidamente mediali o distali rispetto al dente cuspide.
18.
Preparare l'osso con un trapano pilota più lungo rispetto alla vite, quando si utilizzano le viti MMF da 2,4 mm, avendo cura di evitare le strutture critiche.
NOTA: Le viti MMF da 2,0 mm sono Auto-Drive
19.
Selezionare la lunghezza appropriata della vite MMF.
20.
Innestare la punta del cacciavite leggermente nella forma a croce della vite esercitando una pressione moderata. Ritrarre il cacciavite e la vite in
verticale dall'organizer e verificare la lunghezza tramite il misuratore. Inserire la vite nel foro pilota e avvitarla alla profondità appropriata, lasciando
esposto il foro per il passaggio del filo. Non applicare torsione eccessiva o far fuoriuscire la vite.
21.
Per le viti secondarie, accertarsi che il posizionamento nella mandibola sia di 5 mm inferiore e mediale o laterale alle radici del canino.
22.
Per garantire una stabilità adeguata sono consigliate almeno tre paia di viti MMF. Un paio è formato da una vite per la mandibola e dalla vite opposta per
la mascella.
23.
Legare le viti utilizzando un filo in acciaio inossidabile da 24 gauge (207-0120) attraverso i fori di passaggio esposti nelle teste delle viti MMF mascellare
e mandibolare opposte, in una struttura verticale e a "X". Serrare solo a sufficienza per garantire un fissaggio provvisorio.
24.
Stabilire l'occlusione e serrare completamente il filo.
Pulizia
I prodotti devono essere puliti con cura prima della sterilizzazione. Personale addestrato deve occuparsi della pulizia e dell'ispezione meccanica prima
•
della sterilizzazione.
È richiesta la conformità con le istruzioni d'uso del produttore dell'apparecchio (manuale e/o pulizia della macchina, trattamento con ultrasuoni, ecc.) e
•
con le raccomandazioni relative ai detergenti chimici.
O
M
consiglia le seguenti istruzioni per la pulizia e la sterilizzazione della strumentazione:
•
STEO
ED
1.
Pulire tutti gli strumenti attentamente utilizzando un detergente delicato, una spazzola morbida e acqua tiepida. Assicurarsi che sangue secco,
frammenti ossei e altri depositi vengano rimossi dagli strumenti e dal vassoio di sterilizzazione.
2.
Sciacquare accuratamente tutti gli strumenti e il vassoio di sterilizzazione con acqua.
3.
Disporre tutti gli strumenti nel contenitore di sterilizzazione e assicurarsi che il coperchio sia in posizione e chiuso adeguatamente.
4.
Sterilizzare a vapore in autoclave in base alle seguenti istruzioni di sterilizzazione.
Sterilità
Il prodotto è fornito NON STERILE se non espressamente etichettato come STERILE.
•
Sono disponibili placche e viti selezionate in confezioni sterili (sterilizzate a raggi gamma) da 5. NON UTILIZZARE SE LA CONFEZIONE STERILE È
•
DANNEGGIATA. NON UTILIZZARE DOPO LA DATA DI SCADENZA.
•
La maglia OsteoForm è inoltre disponibile in confezione sterile (sterilizzata con raggi gamma). NON UTILIZZARE SE LA CONFEZIONE STERILE È
DANNEGGIATA. NON UTILIZZARE DOPO LA DATA DI SCADENZA.
L'utilizzo dello sterilizzatore deve essere in conformità alle istruzioni d'uso del produttore per gli sterilizzatori.
•
Prima di procedere alla sterilizzazione, occorre effettuare la pulizia e disinfezione dei dispositivi presso la struttura dell'utente in base alle procedure
•
vigenti in ospedale.
I dispositivi non sterili sono sterilizzabili mediante sterilizzazione a vapore (in autoclave). Per la sterilizzazione dei sistemi degli impianti O
•
necessario utilizzare i parametri seguenti
Sterilizzazione a
vapore prevuoto
Temperatura:
Tempo:
Tempo di asciugatura:
Configurazione:
Tecnica di fasciatura:
Non superare i 135°C (275°F) per evitare di danneggiare le funzioni dello strumentario polimerico.
Nota: durante la verifica della sterilizzazione è stato usato l'indicatore biologico di G. stearothermophilus.
Conservazione
Impianti confezionati in modo sterile devono essere conservati a temperatura ambiente controllata lontani dalla luce diretta del sole. Il pacchetto del prodotto
deve essere ispezionato prima dell'uso per rilevare eventuali segni di danno o manomissione.
Attenzione
Le leggi federali (degli Stati Uniti) limitano la vendita di questo dispositivo esclusivamente per mezzo o tramite ordine di un medico autorizzato
•
a farlo.
Non tentare di eseguire un intervento chirurgico con strumenti o impianti OsteoMed difettosi o danneggiati (anche se il difetto o il danno sono
•
semplicemente sospettati). Ispezionare tutti i componenti preoperatoriamente per assicurarne la funzionalità. Metodi di fissazione alternativi
devono essere disponibili intraoperatoriamente.
3885 Arapaho Road
Addison, Texas 75001 Stati Uniti
Servizio clienti: 800/456-7779
Fuori dagli Stati Uniti: 972/677-4600
Esclusivamente monouso
Codice del lotto
(Numero di lotto)
Tenere all'asciutto
autoperforanti.
®
.
Sistemi di fissaggio rigido MFx
- Vassoio in plastica
TM
134 ℃ (273 °F)
30 minuti
55 minuti
Vassoio fasciato
vassoio avvolto in due strati di pellicola di polipropilene a uno
strato (Kimguard KC600-510(k) K082554).
Cyton Biosciences LTD.
68 Macrae Road
Eden Office Park
Ham Green
BRISTOL
BS20 0DD, U.K.
Tel: +44 (0) 117 973 9036
Simboli e definizioni
Numero di catalogo
Consultare le Istruzioni per
l'uso
Data di scadenza
(Data)
TM di
, 030-1623, oppure
OsteoMed
X
M
è
STEO
ED
Sistemi di fissaggio rigido MFx
- Vassoio in alluminio
TM
132 °C (270 °F)
10 minuti
55 minuti
Vassoio fasciato
Vassoio avvolto in due strati di pellicola di polipropilene a uno
strato (Kimguard KC600 – 510(k) K082554) con telo posto tra
le fasciature e il fondo del vassoio.
Data di produzione
(Data di MFG)
Produttore (MFR)
Non utilizzare se la confezione sterile è
danneggiata
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