LabStyle Innovation ltée Demande de brevet européen numéro 11780305.6 États-Unis : le produit est couvert par un ou plusieurs brevets et/ou demandes de brevet — la liste est détaillée sur le site Web de Dario à www.mydario.ca. 6172-07 Rév B...
Symboles et descriptions Précautions générales ...................13 Informations supplémentaires ................13 CHAPITRE 2 APERÇU ET CARACTÉRISTIQUES DU SYSTÈME DARIO ........15 Votre système Dario en un coup d’œil ..............15 Plateformes compatibles avec l’application Dario .............19 Contenu de la trousse d’accueil du système Dario ............20 Les premiers pas avec le système Dario ..............21...
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Retirer une bandelette de la cartouche ............ Effectuer une mesure de la glycémie Sixième étape : Ranger le glucomètre sans son boîtier Dario ........56 Limites de la bandelette ..................57 CHAPITRE 5 NETTOYAGE ET ENTRETIEN ................ 58 Nettoyer et désinfecter ..................58 Étape 1 : Nettoyer ....................59...
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Élimination des produits usagés ................73 CHAPITRE 8 GARANTIE, RÉPARATIONS ET FOURNITURES ..........74 Politique de réparation..................74 Garantie d’un an du fabricant ................74 Fournitures et accessoires ..................75 Communiquer avec le soutien à la clientèle .............75...
à une application mobile facile à utiliser. Vivre avec le diabète est un défi quotidien. Mais grâce au système Dario à portée de main et au meilleur soutien, vous pouvez vous épanouir malgré le diabète.
Dario et les bandelettes réactives de glycémie Dario pour vérifier que le glucomètre et les bandelettes sont correctement ajustés et que la mesure fonctionne correctement. Limites du système Le système Dario ne devrait pas être utilisé pour les motifs suivants : • Diagnostiquer ou dépister le diabète. •...
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Toutes les pièces de la trousse sont considérées comme biodangereuses et peuvent potentiellement transmettre des maladies infectieuses même après avoir été désinfectées. Cet appareil n’est pas destiné à être utilisé dans des établissements de soins de santé ou d’assistance tels que des hôpitaux, des cabinets médicaux ou des établissements de soins de longue durée parce qu’il n’a pas été...
Veuillez lire ce guide d’utilisation attentivement avant de mesurer votre glycémie pour la première fois. Ces instructions fournissent les informations dont vous avez besoin pour utiliser et manipuler votre Dario en toute sécurité. Une utilisation incorrecte de ce système peut entraîner une lecture inexacte de la glycémie ou endommager votre appareil.
Pratiques utilisées dans ce guide d’utilisation Les sections suivantes décrivent les formats et les symboles utilisés dans ce guide d’utilisation, sur les emballages, les notices et les composants du système Dario. Instructions de procédure • Les instructions de procédure sont clairement identifiées et présentées sous forme d’étapes numérotées.
Symbole Description: Fabricant Système de surveillance de la glycémie LabStyle Innovation Dario Selon la directive ltée 0344 IVDD 98/79/CE Beijing Ruicheng Lancettes stériles Fournitures médicales Selon la directive MDD 93/42/CEE 0197 Co., ltée...
Le tableau suivant répertorie et décrit les symboles qui apparaissent tout au long de ce guide, sur l’emballage, les notices et les composants du système. Symbole Description Symbole Description Logo de LabStyle Logo de Dario Innovation ltée Consulter les instructions Ne pas utiliser si le sceau est d’utilisation brisé ou manquant...
• Le système Dario n’est pas étanche et ne doit pas être mouillé. S’il est néanmoins mouillé, essuyez-le avec un chiffon propre et sec. •...
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• Il est recommandé d’avoir une méthode de test supplémentaire disponible. L’absence de test pourrait entraîner un retard dans les décisions de traitement et entraîner un problème médical grave. Des exemples de méthodes de tests supplémentaires comprennent un lecteur de glycémie de secours ou un test effectué...
à suivre. Le système Dario enregistre et suit non seulement vos glycémies, mais aussi la nourriture que vous mangez, votre activité, vos humeurs, et plus encore. Le système Dario peut même alerter vos soignants lorsque vous avez besoin...
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Composants de Dario Les composants du système Dario sont indiqués dans l’image ci-dessous et décrits dans le tableau suivant.
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(J) Le boîtier Dario Le boîtier Dario (également appelé boîtier de l’appareil ou simplement « b oîtier » ) est la pièce maîtresse de l’appareil tout-en-un Dario. Il maintient toutes les pièces en place et se compose de l’autopiqueur, de l’espace de rangement du...
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La cartouche s’enclenche dans le boîtier modulaire Dario. Bandelettes La bandelette Dario est la seule bandelette utilisée avec le système Dario. Une nouvelle bandelette est insérée dans le port de bandelette du glucomètre avant chaque mesure de la glycémie.
Plateformes compatibles avec l’application Dario Le glucomètre Dario utilise la technologie du téléphone intelligent pour afficher et stocker un nombre illimité de résultats de mesures de glycémie. Vous pouvez également suivre d’autres informations sur le diabète et afficher des graphiques et des tendances. Vous pouvez même partager vos informations de gestion du diabète avec votre fournisseur de soins de santé.
• 25 lancettes stériles Dario (10 lancettes stériles aux États-Unis) • 10 protections jetables Dario [11,43 cm X 20,95 cm (4,5 po X 8,25 po)] (seulement disponibles aux États-Unis) • Le Guide rapide du système de surveillance de la glycémie Dario •...
Vos données sont enregistrées sous votre nom d’utilisateur sur vos appareils mobiles intelligents et sur le nuage de Dario. Vous pouvez facilement y accéder par l’entremise de l’application Dario et en visitant www.mydario.ca.
Assembler le système Dario pour la première fois Pour configurer votre système Dario pour la première fois, vous devez compléter la procédure suivante : • Insérer une cartouche de bandelettes, tel que décrit dans Insérer la cartouche de bandelettes à la page 22.
Assurez-vous d’avoir correctement inséré la cartouche, tel que décrit aux étapes 3 et 4. Insérer une lancette Pour insérer une lancette : Retirer le couvercle orange de l’autopiqueur du boîtier Dario, comme indiqué sur les images ci-dessous.
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Retirer la lancette usagée, le cas échéant, en la saisissant et la retirant directement du boîtier. Pour éviter les blessures accidentelles, jeter la lancette usagée conformément aux instructions fournies par votre fournisseur de soins de santé concernant les déchets biologiques dangereux.
• Si le problème persiste, il est possible que vous deviez remplacer votre boîtier Dario. Communiquer avec le soutien à la clientèle sans frais aux Canada au 1-800-461-0991. Visitez www.mydario.ca à...
Vous pouvez en outre consulter des vidéos d’instructions à propos de l’application Dario au www.mydario.ca/support/getting-started. Vous pouvez utiliser l’application Dario de façon pratique pour stocker et gérer votre information sur le diabète, examiner vos tendances, ou partager de l’information avec votre fournisseur de soins de santé.
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Pour télécharger l’application Dario depuis l’App Store de Apple : Allumer votre appareil mobile intelligent et ouvrir l’App Store. Pour un accès plus rapide, vous pouvez également utiliser une application qui scanne les codes QR pour scanner le code suivant : Rechercher l’Application Dario par LabStyle Innovation...
L’application Dario doit être installée sur chacun de vos appareils mobiles intelligents. Des mises à jour sont régulièrement disponibles sur l’App Store. Créer votre compte et personnaliser vos paramètres Pour configurer votre application Dario : Après avoir installé l’application Dario sur votre appareil mobile, cliquer sur l’icône orange Dario...
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L’écran Premier accès s’affiche comme indiqué sur l’image ci-dessous. Vous pouvez modifier votre adresse courriel et votre mot de passe et régler la langue et la région de l’application Dario en appuyant sur l’icône Menu et en sélectionnant PARAMÈTRES >...
Configurer vos profils personnel et de diabète Pour configurer votre profil personnel : Appuyer sur l’icône Menu en haut à gauche et sélectionner MON PROFIL. Appuyer sur l’icône crayon en haut à droite afin de modifier l’information. Entrer votre sexe, votre poids, votre taille et votre date de naissance dans les champs appropriés.
Solution de contrôle Dario La solution de contrôle Dario confirme que le glucomètre et les bandelettes fonctionnent comme prévu. Une goutte de solution de contrôle est placée sur l’extrémité d’une bandelette, permettant à la bandelette d’aspirer automatiquement la solution de contrôle dans la fenêtre jaune.
Il est inutile de reconstituer ou de diluer la solution de contrôle. Principe du test de la solution de contrôle La solution de contrôle du glucose Dario contient une quantité connue de glucose qui réagit avec les produits chimiques d’une bandelette Dario.
Composition chimique La solution de contrôle Dario est une solution aqueuse dont l’ingrédient réactif est le D-glucose dans la concentration approximative. Les autres composés chimiques de la solution de contrôle Dario sont : • Tampon 75mM • Polyvinylpyrolidone 5 % •...
Le glucomètre va sortir. Saisir le glucomètre entre deux doigts et le retirer du boîtier. Ne pas raccorder le glucomètre Dario à tout autre appareil que dans la prise audio compatible d’un appareil mobile intelligent. Référez-vous à...
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Pour retirer une bandelette de la cartouche : Retirer le couvercle de la cartouche du boîtier Dario en le poussant vers l’extérieur jusqu’à ce qu’il se détache (utiliser les lignes indicatives de retrait), comme indiqué sur l’image ci-dessous. Ouvrir le couvercle de la cartouche de bandelettes en poussant le bord vers le haut.
Réaliser un test avec la solution de contrôle Pour réaliser un test de contrôle : Appuyer sur l’icône Dario sur votre appareil mobile intelligent pour lancer l’application Dario. L’écran Premier accès apparaît, tel que vous le voyez sur l’image ci-...
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Insérer le glucomètre dans la prise audio de votre appareil mobile intelligent, comme indiqué sur l’image ci-dessous. Un message « C onnexion en cours » apparaît dans l’application Dario, puis l’écran affiche l’instruction suivante : INSÉRER UNE NOUVELLE BANDELETTE. La notification de Le glucomètre Dario...
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Vérifier l’orientation de la bandelette, comme indiqué sur l’image ci-dessous. L’application Dario vous demande de placer une goutte de la solution sur la bandelette, comme indiqué sur l’image ci-dessous. Agiter la bouteille de solution de contrôle et appliquez-en une goutte sur le bord de la bandelette, permettant à...
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Débrancher le glucomètre de votre appareil mobile intelligent. Essuyer l’embout du flacon de solution de contrôle et bien le refermer. Les plages de solution de contrôle Dario imprimées sur l’étiquette de la cartouche de bandelettes ne concernent que cette cartouche...
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Appliquer trop ou pas assez de solution de contrôle sur la bandelette risque de provoquer des résultats hors limites. Ne pas utiliser votre système de surveillance de la glycémie Dario pour tester votre sang si le résultat de la solution de contrôle se situe hors de la plage acceptable.
CHAPITRE 4 MESURE DE VOTRE GLYCÉMIE Le glucomètre Dario mesure la quantité de glucose présente dans votre sang. Après avoir placé une petite goutte de sang provenant du bout de votre doigt sur la bandelette, vous verrez le résultat s’afficher à l’écran après six (6) secondes.
Précautions concernant les bandelettes ci-dessous. Précautions concernant les bandelettes • N’utiliser que des bandelettes Dario. Utiliser d’autres bandelettes diagnostiques avec le glucomètre Dario peut produire des résultats inexacts. • Inspecter chaque cartouche de bandelettes avant de l’ouvrir pour la première fois.
les bandelettes de cette cartouche. Consulter les Instructions d’utilisation sur l’emballage de la cartouche de bandelettes. • Ne pas déplacer vos bandelettes d’une cartouche à une autre. • Utiliser la bandelette immédiatement après l’avoir retirée de la cartouche. • Utiliser vos bandelettes comme indiqué dans ce guide. •...
Si le résultat de test correspond à vos sensations physiques, poursuivre selon les instructions de votre médecin. Si le résultat de test ne correspond pas à vos sensations physiques, vérifier votre système Dario en réalisant un test avec la solution de contrôle. Consulter Réaliser un test avec la solution de contrôle...
prendre des décisions concernant votre santé. Toujours consulter un fournisseur de soins de santé pour interpréter et comprendre les résultats des mesures. Plage de mesure Votre glucomètre mesure les résultats de glycémie compris entre 20 mg/dL et 600 mg/dL (1,1 mmol/L et 33,3 mmol/L). Les résultats se situant à l’extérieur de cette plage doivent être vérifiés conformément à...
Une technique de test ou le stockage et la manipulation incorrects du système Dario peuvent aussi produire des résultats de test peu plausibles qui ne correspondent pas à vos sensations physiques. Les conditions suivantes peuvent mener à des résultats inexacts : •...
Deuxième étape : Ouvrir l’application Dario Avant de connecter le glucomètre dans votre appareil mobile intelligent, ouvrir l’application Dario en appuyant sur l’icône Dario de la page d’accueil de votre appareil mobile intelligent. Troisième étape (ne s’applique qu’au marché des États-Unis) : Insérer le périphérique mobile intelligent dans la protection jetable...
Pour éviter le risque de transmission de pathogènes transmissibles par le sang, il est conseillé d’utiliser une protection jetable pour couvrir votre appareil mobile intelligent pendant le test de glycémie. La protection jetable protège le dispositif mobile du contact direct avec le sang pendant la mesure de la glycémie. Insérer votre appareil mobile intelligent dans la protection jetable de sorte que l’ouverture au bas corresponde à...
Un message « C onnexion en cours... » s’affiche, suivi de INSÉRER UNE NOUVELLE BANDELETTE. Le glucomètre Dario La notification doit être inséré le logo d’écran change. vers le haut. Cinquième étape : Mesurer votre glycémie Vous êtes maintenant prêt à mesurer votre glycémie. Avant de commencer la mesure, assurez-vous que vous comprenez l’information contenue dans...
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• Lorsque vous ne l’utilisez pas, ranger le glucomètre dans son boîtier Dario. Ne pas laisser votre glucomètre connecté à votre appareil intelligent lorsque son écran est allumé durant plus de deux (2) minutes, car cela peut le réchauffer et affecter l’exactitude des résultats.
à piquer est parfaitement sèche avant de vous piquer le doigt. Retirer le couvercle de la cartouche du boîtier Dario en le poussant vers l’extérieur jusqu’à ce qu’il se détache (utiliser les lignes indicatives de retrait), tel que vous le voyez sur l’image ci-dessous.
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Sans plier la bandelette, l’insérer aussi profondément que possible dans la fente de bandelette du glucomètre Dario. Vérifier l’orientation de la bandelette, comme indiqué dans l’image ci-dessous. L’application Dario vous demande de placer une goutte de sang sur la bandelette, comme indiqué dans l’image ci-dessous.
Passer à la section suivante. Effectuer une mesure de la glycémie Si vous recevez un appel téléphonique durant une mesure, le test sera interrompu et le résultat ne sera pas sauvegardé. Pour éviter l’interruption de la mesure de la glycémie, vous pouvez régler votre téléphone en mode avion avant de commencer la procédure.
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Placer le bout de votre doigt sur le trou de l’autopiqueur et appuyer sur le déclencheur orange avec votre pouce pour piquer votre doigt, comme indiqué sur les images ci-dessous. Appliquer une goutte de sang sur la pointe de la fenêtre jaune de la bandelette, comme indiqué...
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Lorsque le glucomètre détecte que du sang a été appliqué, le message « M esure en cours » s’affiche dans l’application Dario. La bordure du cercle se remplit progressivement d’orange, indiquant que le test est en cours. Retirer votre doigt de la bandelette lorsque le message s’affiche.
Vous pouvez compléter l’information relative à la mesure de la glycémie affichée sur l’écran de l’application Dario (par ex., les paramètres de mesure, la consommation de glucides, l’exercice, la prise d’insuline). Une fois le test terminé, retirer la bandelette et la protection jetable et jetez-les conformément aux instructions fournies par votre fournisseur...
Limites de la bandelette Si vous prenez des médicaments contenant de l’acétaminophène (par exemple Tylenol) ou de la vitamine C (acide ascorbique), vous risquez d’obtenir des résultats inexacts avec ce système. Si vous avez une maladie ou un état dans lequel les niveaux d’acide urique dans votre sang peuvent être élevés (>...
Ce chapitre présente des informations relatives au nettoyage et à la désinfection de votre système de mesure de la glycémie Dario. Le système de mesure de la glycémie Dario doit être nettoyé une fois par semaine. Le système Dario doit être entretenu correctement pour une utilisation sécuritaire et précise.
Les lingettes germicides jetables Germicide3 ont fait leurs preuves pour une utilisation sûre avec le glucomètre, le boîtier, le couvercle orange de l’autopiqueur et le couvercle blanc de la cartouche Dario. Les lingettes germicides jetables Germicide3 sont fabriquées par Professional Disposables International inc.
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(2) minutes. Soyez extrêmement prudent afin d’éviter d’introduire du liquide sur la fente de la bandelette. Les images ci-dessous indiquent comment utiliser les lingettes germicides jetables Germicide3 pour nettoyer et désinfecter votre système Dario.
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Essuyer tout résidu avec un tissu de papier doux, propre et sec. Votre système Dario a une durée de vie prévue de trois (3) ans. Il devrait résister au nettoyage et à la désinfection recommandés (156 cycles) dans ce guide d’utilisation.
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Laisser l’humidité pénétrer dans la fente des bandelettes. • Vaporiser une solution de nettoyage directement sur le glucomètre ou l’autopiqueur. • Immerger une partie quelconque du système Dario dans du liquide. • Tenter de nettoyer des pièces internes. • Tenter de sécher les pièces à l’aide d’un sèche-cheveux.
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Si vous remarquez des signes de détérioration tels que de l’opacification, des fissures, des craquelures, etc., ou si le lecteur cesse de fonctionner comme prévu, cesser de l’utiliser et communiquer avec le soutien à la clientèle en appelant sans frais aux Canada au 1-800-461-0991.
Ce chapitre présente des informations relatives à tous les symboles et messages d’erreur susceptibles de s’afficher dans l’application Dario. Pour profiter d’une utilisation sûre et précise de Dario, soyez attentif à tous les symboles et messages qui apparaissent lorsque vous utilisez le système. Ils vous indiquent des informations importantes.
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Cause possible/Action recommandée Contenu du message Quantité insuffisante de Il n’y a pas assez de sang sur la bandelette. sang détectée, Répéter la mesure avec une nouvelle recommencer avec une bandelette. nouvelle bandelette Cette bandelette est Une bandelette a été utilisée plus d’une fois. usagée, veuillez insérer une Effectuer une nouvelle mesure avec une nouvelle bandelette...
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30 minutes et recommencer la mesure avec une nouvelle recommencer. bandelette. Défaillance de l’appareil Erreur de communication. Dario (0x00). Si le problème Commencer par déconnecter et reconnecter le persiste, veuillez glucomètre. communiquer avec le soutien à la clientèle Dario Nettoyer la prise audio avec un tissu sec.
• Vérifier le glucomètre avec la solution de contrôle, tel que décrit dans Vérifier votre glucomètre avec la solution de contrôle Darioà la page 33). Si le résultat se trouve à l’extérieur de la plage des valeurs acceptables, communiquer avec le soutien à la clientèle sans frais aux Canada au 1-800-461-0991.
Dario. Remplacer la lancette par une autre lancette Dario. Si le problème persiste, vous devrez peut-être remplacer le boîtier Dario. Communiquer avec le soutien à la clientèle sans frais aux Canada au 1-800-461-0991. Visiter www.mydario.ca...
La batterie de mon appareil mobile intelligent est déchargée. Si la batterie de votre appareil mobile intelligent n’a plus d’énergie, recharger votre appareil ou utiliser un autre appareil. Télécharger l’application Dario sur cet appareil et vous connecter à votre compte.
Dario. Mode de fonctionnement du glucomètre Le système Dario détermine la quantité de glucose dans le sang capillaire frais à l’aide d’une technologie de biocapteur électrochimique. Un courant électrique est généré par la réaction du glucose avec le réactif de la bandelette (du glucose oxydase).
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85,3 % 97,4 % Les études de précision à l’aide de la solution de contrôle (précision intermédiaire) et du sang (précision de répétabilité) : Précision intrasérie (répétabilité) : Système de surveillance de la glycémie Dario™ Déviation Plage de concentration Référence...
(8,4 à 13,9 mmol/L) Niveau 5 15,93 0,55 (14,0 à 22,2 mmol/L) Spécifications techniques Spécifications du glucomètre Plage des résultats 20-600 mg/dL (1,1-33,3 mmol/L) Étalonnage Équivalent plasma Échantillon Sang total capillaire frais Échantillon de la mesure 0,3 microlitre Durée de la mesure 6 secondes Méthode d’analyse Biocapteur à...
1021-04 Ne pas stocker à proximité de solvants ou d’une source de rayonnement ionisant. Conformité aux normes d’électricité et de sécurité Le glucomètre Dario répond aux exigences relatives aux • Décharges électrostatiques telles que spécifiées par la CEI 61000- 4-2.
Dario sera exempt de défauts, en pièces et main-d’œuvre pendant une période d’un (1) an à partir de la date d’achat d’origine. Si, pendant cette période, le Dario ne fonctionne pas correctement en raison d’un défaut de matériel ou d’un vice de fabrication, LabStyle Innovation ltée accepte de remplacer ou réparer, sans...
Fournitures et accessoires Les fournitures et accessoires du système Dario sont disponibles auprès de LabStyle Innovation ltée ou auprès de notre soutien à la clientèle au www.mydario.ca. Article Référence du catalogue Système 1138 — Trousse de bienvenue Dario Cartouche de bandelettes 1105 —...