IVY LS810-B Guide De L'utilisateur page 31

Equipamento de electromedicina - Parte 1-6: Regras gerais de segurança básica e de
desempenho essencial – Norma colateral: Aptidão ao uso.
Equipamento eléctrico para medicina – Parte 1-11: Requisitos particulares para
a segurança básica e o desempenho essencial - Norma colateral: Requisitos para
equipamentos eléctricos para medicina e sistemas eléctricos para medicina usados
em cuidados de saúde no domicílio
Dispositivos médicos – Aplicação de engenharia de aptidão à utilização em disposi-
tivos médicos
Directiva 93/42 / CEE do 14 de junho de 1993 relativa aos dispositivos médicos
OJ L 169 of 12 de Julho 1993 (inclui Directive 2007/47/EC )
Esfigmomanómetros não invasivos - Parte 1: Requisitos gerais
Esfigmomanómetros não-invasivos - Parte 3: Requisitos suplementares para sistemas
electromecânicos de medição da pressão sanguínea
Células secundárias e baterias que contenham eletrólitos alcalinos ou outros não-áci-
dos – Requisitos de segurança para as células secundárias selados portáteis, e para
baterias fabricados a partir deles, para uso em aplicações portáteis
Guia do Usuário
EMC GUIDANCE:
Guia e declaração do fabricante– EMISSÕES ELETROMAGNÉTICAS – para todo
EQUIPAMENTO ME e SISTEMAS ME:
Guia e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas
O dispositivo está desenhado para o seu uso no entorno eletromagnético especificado
seguidamente. O cliente ou o usuário do dispositivo devem-se assegurar de que se utilize em dito entorno.
Prova de emissões
Emissões RF
CISPR 11
Emissões RF
CISPR 11
Emissões de harmônicos
IEC 61000-3-2
Flutuações de voltagem/
emissões intermitentes IEC
61000-3-3
Cumprimento Entorno eletromagnético - guia
O dispositivo deve emitir energia eletromagnética
Group 2 para levar a cabo a sua função. Perto de equipamentos
electrónicos pode-se verse afetado.
Classe B
Não aplicável
Não aplicável
PT
TENSIÔMETRO DE PULSO SEM FIO
EN 60601-1-6:2010
EN 60601-1-11:2010
EN 62366: 2008
MDD 93/42/EEC
EN 1060-1
EN 1060-3
IEC 62133:2012
Versão 1.0
IVBPW
31