Premier X5 Sectional Matrix System Mode D'emploi

Premier X5 Sectional Matrix System
®
Solution complète pour les restaurations interproximales de classe 2
Hersteller:
Premier® Dental Products Company
1710 Romano Drive,
Plymouth Meeting, PA 19462 U.S.A.
888-670-6100 • 610-239-6000
premierdentalco.com Fabriqué aux É.-U.
MDSS GmbH
Schiffgraben 41
30175 Hannover, Germany
CA-FR Utilisation prévue : Le Premier X5 Sectional Matrix System
indiqué pour toutes les restaurations en résine composite de classe II
MODE D'EMPLOI
Description du dispositif et du contenu : Le Premier X5 Sec-
tional Matrix System™ comporte une bague de maintien spécifique
en résine, des coins interproximaux offerts en 3 différentes gran-
™
deurs et des matrices sectionnelles offertes en 4 différentes gran-
deurs pour faciliter la mise en place des restaurations dans la région
postérieure. Il y a deux instruments destinés à faciliter la mise en
place des composantes. Les supports de tête pour les matrices et les
coins et pinces pour la bague de maintien.
Contre-indications : Ne pas utiliser dans les conditions suivantes :
• Il n'y a aucun endroit, au niveau de deux dents adjacentes, où la
bague X5 peut être placée de manière sécuritaire.
• Le désalignement modéré à grave des dents pourrait empêcher
la pose sécuritaire de la bague X5.
PRÉCAUTIONS : Il faut agir avec précaution lors de la mise en
place de la bague dans le forceps.
Une pression excessive sur la matrice, le coin ou la bague de
retenue dans une direction apicale peut provoquer des lésions
au niveau des tissus parodontaux.
Les bagues Premier X5
créer le contact interproximal idéal.
Il est recommandé de mettre la bague au rebut au bout de
5 cycles de stérilisation. L'utilisation clinique excessive pourrait
produire une force de séparation interproximale insuffisante, ce
qui pourrait mener à une réduction de l'efficacité clinique.
Les coins et les matrices sont à usage unique. NE PAS stériliser à
l'autoclave ou réutiliser.
Ne pas utiliser d'instruments ou d'accessoires autres que ceux qui
sont conçus, fournis et/ou indiqués pour être utilisés avec le système
Premier X5 Sectional Matrix. Cela pourrait provoquer des lésions.
AVERTISSEMENTS
1. Le système Premier X5 Sectional Matrix comporte de petites
pièces acérées. Comme avec tout instrument destiné à un usage
intrabuccal, des précautions doivent être prises pour s'assurer
de la stabilité lors de la manipulation et de la mise en place. Il est
conseillé de placer une digue en caoutchouc ou d'utiliser une
autre méthode d'isolement convenable avant l'exécution des
procédures opératoires. Vous devez porter des lunettes et des
gants de protection appropriés.
Aspiration : En cas d'aspiration de la matrice, du coin ou de la
bague de retenue, consultez immédiatement un médecin.
Ingestion : En cas d'ingestion accidentelle, encouragez le patient
à consulter un médecin pour localiser la pièce ingérée. Si le
patient souffre de nausées ou présente des signes de maladie,
premierdentalco.com/promise
consultez un médecin immédiatement.
IFU# 96115 0521074 Rev0 PDF
est
MC
permettent d'écarter les dents pour
MC
Lacération : Les matrices peuvent provoquer des lacérations sur
la peau non protégée. Pour manipuler les matrices, vous devez
porter des gants et/ou utiliser des pinces à mèche ou un instrument
semblable. En cas de lacération cutanée causée par une matrice
propre, appliquez les premiers soins de la façon habituelle. La
matrice doit être jetée et mise au rebut de la façon appropriée.
2. Les matrices et les accessoires utilisés sont contaminés. Suivez
les plans de contrôle d'exposition appropriés. En cas d'exposition
accidentelle, exécutez les procédures de post-exposition
recommandées. Après avoir utilisé la Premier X5 Sectional Matrix, des
techniques de manipulation et de mise au rebut appropriées sont
nécessaires. Les matrices utilisées sont contaminées et acérées. Lors
de la manipulation ou de la mise au rebut, utilisez les précautions
applicables à la manipulation et à la mise au rebut des objets pointus
ou tranchants contaminés.
3. Des précautions doivent être prises pour vous assurer de bien
contrôler tout instrument pour éviter de blesser les patients.
Effets indésirables : L'utilisation non appropriée du produit peut
provoquer des défaillances, qui peuvent provoquer des lésions
respiratoires, digestives, oculaires, cutanées ou muqueuses. (Voir les
contre-indications, les avertissements et les précautions)
Le défaut d'utiliser les techniques de manipulation et de mise
au rebut acceptées peut poser des risques biologiques. (Voir les
avertissements et les précautions)
Si un incident grave se produit en lien avec le dispositif,
veuillez signaler cet incident au fabricant ou à une autorité
compétente dans l'état membre où le dispositif a été utilisé.
Sécurité du produit et conseils cliniques :
• Avant l'utilisation, toujours isoler au moyen d'une digue
en caoutchouc pour prévenir l'aspiration des composants
du système Premier X5. En cas d'inhalation ou d'ingestion,
consultez immédiatement un médecin.
• Les matrices et les coins Premier X5MC sont destinés à un usage
unique exclusivement. Ne pas stériliser à l'autoclave ou réutiliser.
• Mise en place de la bague : Pour plus de sécurité et faciliter la
récupération éventuelle, avant la mise en place, faire passer
un fil de soie dentaire dans les trous de la bague Premier X5
Augmentez votre efficacité en demandant à l'assistant dentaire
de précharger la bague Premier X5 MC sur le forceps de mise en
place de la bague.
• Mise en place du coin et de la matrice Les coins et les matrices
peuvent être mis en place et préchargés avec précision en
utilisant les porte-mèches. Lors de l'utilisation des porte-
mèches, pincez-les à l'arrière pour les ouvrir, près de l'extrémité
pour augmenter la pression sur les coins.
Mode d'emploi:
1. Mise en place de la matrice. Sélectionnez la matrice en vous
.
MC