Русский Язык - Инструкция По Применению - Elos Accurate Scan Body Mode D'emploi

Русский язык - инструкция по
применению
Elos Accurate® Scan Body
Показания к применению
1
Сканируемый локатор Scan Body используется совместно со
стоматологическим сканирующим устройством для определения
точного положения имплантата, его аналога или абатмента во время
процедур протетической реставрации. Сканируемый локатор Scan Body
устанавливается напрямую на имплантат, его аналог или абатмент с
использованием отвертки для сканируемого локатора Scan Body Driver.
Сканируемый локатор Scan Body предназначен для использования
непосредственно в ротовой полости пациента совместно с
интраоральным сканером, а также на модели постановки зубов
пациента при использовании настольного сканера.
Описание изделия
2
Сканируемый локатор Scan Body производится из биосовместимого
титанового сплава (TiAl ELI) и полиэфирэфиркетона (PEEK).
V
6 4
Специальная отвертка для сканируемого локатора Scan Body Driver,
использующаяся для закрепления присоединенного винта,
производится из биосовместимой нержавеющей стали. Продукт
доступен в версиях для различных платформ имплантатов. Для
получения дополнительной информации о продукции посмотрите
этикетку индивидуального продукта.
Противопоказания
3
Нет данных.
Предупреждения и меры предосторожности
4

Сканируемый локатор Scan Body разрешается использовать
только с оригинальными фирменными имплантатами, их
аналогами или абатментами, указанными на этикетке продукта.

При установке изделия убедитесь, что поверхность посадки
сканируемого локатора Scan Body чистая и не содержит
осадочных веществ, жидкостей, костных или мягких тканей.

Сканируемый локатор Scan Body имеет малый размер, поэтому
требует осторожного обращения, чтобы не допустить
проглатывания пациентом или попадания в дыхательные пути.

Закрепление винта необходимо производить вручную с помощью
отвертки для сканируемого локатора Scan Body Driver, применяя
незначительное усилие (не более 5 Н·см). Слишком большой
момент затяжки может повредить изделие и привести к неточным
результатам сканирования.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать поврежденные или
модифицированные сканируемые локаторы Scan Body.
Использование поврежденных или модифицированных
сканируемых локаторов Scan Body может привести к неточным
результатам сканирования.

Не пытайтесь разобрать сканируемый локатор Scan Body.

Не пытайтесь поворачивать сканируемый локатор Scan Body,
когда он закреплен на имплантате.

Сканируемый локатор Scan Body может использоваться только с
соответствующим файлом цифровой библиотеки, установленным
в программном обеспечении для конструирования.

Сканируемый локатор Scan Body может использоваться только
специалистами в области стоматологии.

Аллергические реакции на материалы и содержащиеся в них
компоненты могут происходить в очень редких случаях.
Информация о совместимости
5
Сканируемый локатор Scan Body доступен в версиях для различных
платформ и размеров имплантатов. На индивидуальной этикетке
продукта указано, для какой платформы и размера имплантата он
предназначен.
Сканируемый локатор Scan Body для интраорального применения
помечен символом IO. Сканируемый локатор Scan Body с отметкой IO
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-00509 version 4.0
также может применяться для моделей при использовании настольного
сканера.
Сканируемый локатор Scan Body с отметкой SA предназначен только
для реставрационных конструкций, размещаемых в коническом гнезде
имплантата.
Чистка и стерилизация
6
Сканируемый локатор Scan Body поставляется нестерильным. Перед
установкой в полость рта пациента сканируемый локатор Scan Body
необходимо очистить и простерилизовать. Рекомендуется применять
описанный ниже метод очистки и стерилизации.
Чтобы удалить остатки грязи, сканируемый локатор Scan Body
1.
следует очистить мягкой щеткой, удерживая его под проточной
водой.
Стерилизация сканируемого локатора Scan Body производится в
2.
автоклаве при температуре 121°C, под давлением 2 атм в течение
15 минут или при температуре 134°C, под давлением 3 атм в
течение 3 минут в соответствии со стандартом EN ISO 17665.
Изделие готово к использованию через 20 минут после
стерилизации в автоклаве.
Предупреждение. Поскольку сканируемый локатор Scan Body является
инструментом высокой точности, его использование сразу после
стерилизации в автоклаве недопустимо, так как термическое
расширение может привести к некорректным результатам
сканирования. До начала использования охладите сканируемый
локатор Scan Body до температуры 18–37°C.
Процедура
7
7.1 сканирования
Проведите очистку и стерилизацию сканируемого локатора Scan
1.
Body в соответствии с процедурой, описанной в разделе 6.
Стерилизация необходима только при проведении интраорального
сканирования.
Удалите винт-заглушку, заживляющий абатмент или аналогичное
2.
изделие из имплантата или абатмента, на котором должен
размещаться сканируемый локатор Scan Body.
Разместите сканируемый локатор Scan Body на
3.
имплантате/абатменте в ротовой полости пациента или на его
аналоге, если проводится сканирование модели.
Закрепите присоединенный винт вручную с помощью отвертки для
4.
сканируемого локатора Scan Body Driver, применяя незначительное
усилие.
Проведите сканирование в соответствии с инструкциями
5.
производителя сканирующего устройства для получения
трехмерной цифровой модели ротовой полости пациента.
После сканирования локатор Scan Body необходимо удалить с
6.
помощью отвертки для локатора Scan Body Driver.
7.2 Конструирование
Откройте полученную трехмерную цифровую модель в
1.
программном обеспечении для конструирования, прилагающемся к
сканеру.
Выберите нужную цифровую библиотеку в зависимости от
2.
протетического решения, которое использовалось в данном
случае.
В библиотеке выберите платформу имплантата, которая
3.
соответствует отсканированному имплантату, его аналогу или
абатменту.
Спроектируйте реставрационную протетическую конструкцию в
4.
соответствии с указаниями программного обеспечения для
конструирования. Учтите, что для каждого из протетических
решений могли быть наложены ограничения на возможности
конструкции в соответствии с максимальным значением угловой
ориентации и минимальным значением толщины стенки.
Дополнительная информация
8
23 / 36