Description Technique; Normes Utilisées Dans Le Développement De La Pompe - Deltec PCA CADD-Legacy 6300 Manuel De L'opérateur

Description technique

Normes utilisées dans le développement de la pompe
Le développement de la pompe est conforme aux normes suivantes
(utilisées en tout ou en partie).
Equipement électrique médical
Norme IEC 60601-1, Equipement électrique médical,
1 ère partie : Conditions de sécurité générales.
Norme IEC 60601-1-1, Equipement électrique médical,
1 ère partie : Conditions de sécurité générales. Norme annexe : Condi-
tions de sécurité pour les systèmes électriques médicaux.
Norme IEC 60601-1-2 (1993), Conditions de sécurité générales,
2 e partie : Compatibilité électromagnétique - Conditions et tests.
Norme IEC 60601-1-2, (2
électrique médical, 1
2. Norme annexe : Compatibilité électromagnétique - Conditions
et tests.
Norme IEC 60601-1-4, Equipement électrique médical,
1 ère partie : Conditions de sécurité générales- 4. Norme annexe :
Systèmes électriques médicaux programmables.
Norme IEC 60601-2-24, Equipement électrique médical, 2
Conditions particulières de sécurité pour contrôleurs et pompes à
perfusion.
Compatibilité électromagnétique
Norme RTCA/DO -160C, Emissions par rayonnement seulement,
Limite catégorie A & Z.
Norme CISPR11, Emissions par rayonnement et conduction, Groupe
1, Classe B.
Norme CISPR14, Emissions par rayonnement et conduction, dispositif
alimenté par un adaptateur C.A. uniquement.
Pour les tests CISPR11 et CISPR14 , la pompe a été raccordée à un
réservoir de transfert dont l'arrivée était connectée à une poche de 250
mL et dont la sortie revenait à la poche pour former un système à
boucle fermée. Au total, 1,8 mètre de tubulure a été utilisé pour former
le circuit à boucle fermée.
Norme IEC 61000-3-2, Distorsion harmonique, équipement Classe A,
pour les dispositifs alimentés en courant 220 V C.A. ou supérieur.
e Edition, 1 er juin -1996) Equipement
ère
partie : Conditions de sécurité générales.
Chapitre 5 : Références
e
partie :
59