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Manuels Connexes pour AliveCor KardiaMobile 6L
Sommaire des Matières pour AliveCor KardiaMobile 6L
- Page 1 Instructions d’utilisation pour KardiaMobile 6L (AC-019) 19LB07.02 - Traduction de la version anglaise rév. 2 AliveCor, Inc. 444 Castro Street Mountain View, CA 94041, États-Unis © AliveCor, Inc. 2020 AliveCor est une marque déposée de AliveCor, Inc.
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Page 2: Table Des Matières
Guide des pièces Avertissements Attention Instructions d’utilisation Caractéristiques et fonctionnalités Configuration de votre dispositif KardiaMobile 6L pour la première fois Enregistrement d’un ECG à une dérivation Enregistrement d’un ECG à six dérivations Analyse d’ECG Fréquence cardiaque Sécurité clinique et performance Spécifications environnementales... -
Page 3: Introduction
KardiaMobile 6L Introduction 1. KardiaMobile 6L est un dispositif ECG personnel à 3 électrodes qui enregistre votre électrocardiogramme et transmet les données sans fil à votre smartphone ou à votre tablette. a. Possède deux électrodes supérieures, à poser sur les mains gauche et droite, et une électrode inférieure, à... -
Page 4: Avertissements
VUE DE DESSOUS Avertissements 1. AliveCor ne garantit en aucun cas que vous ne souffrez pas d’arythmie ou d’un autre problème cardiaque, même si vos résultats d’ECG sont considérés comme normaux. Il est conseillé d’avertir votre médecin si vous constatez une détérioration de votre état de santé. N’utilisez PAS ce dispositif pour toute action autre que l’enregistrement du rythme cardiaque. -
Page 5: Attention
III et les dérivations de membres unipolaires aVR, aVF et aVL. Le dispositif KardiaMobile 6L System affiche également les rythmes ECG et les résultats d’analyse ECG de la plateforme KardiaAI d’AliveCor, y compris la détection de la présence d’un rythme sinusal normal, d’une fibrillation auriculaire, d’une bradycardie, d’une tachycardie et d’autres facteurs. -
Page 6: Configuration De Votre Dispositif Kardiamobile 6L Pour La Première Fois
(erreurs ou rythmes non classés). KardiaMobile 6L possède deux électrodes supérieures et une électrode inférieure. Il est alimenté par une pile remplaçable située sous l’électrode inférieure. Le Bluetooth sert à transmettre sans fil des données ECG du dispositif à... -
Page 7: Enregistrement D'un Ecg À Une Dérivation
3. Sélectionnez l’option ECG à une dérivation. 4. Posez le dispositif sur une surface plane près de votre téléphone. o Assurez-vous que le dispositif est dans le bon sens avec la face « A » d’AliveCor devant vous. 5. Lorsque vous êtes prêt, placez deux doigts de chaque main sur les deux électrodes supérieures. - Page 8 électrodes supérieures. o Il n’est pas nécessaire de presser ou d’appuyer fermement. o Assurez-vous que le dispositif est dans le bon sens avec la face « A » d’AliveCor devant vous. 5. Posez vos pouces sur les deux électrodes supérieures, puis placez le dispositif ECG sur la peau nue de votre jambe gauche (genou ou face interne de la cheville).
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Page 9: Analyse D'ecg
Une fois l’enregistrement d’ECG terminé, KardiaMobile 6L transmet les données d’ECG à l’application mobile Kardia. L’ECG est ensuite traité par les algorithmes d’analyse instantanée d’AliveCor. L’application affichera votre ECG complet à une ou à six dérivations ainsi que le résultat de l’analyse instantanée avec une description. -
Page 10: Fréquence Cardiaque
ECG jumelés pour chaque sujet. Cette analyse a été réalisée sur la sortie de l’ECG non filtré ainsi que sur la sortie de l’ECG filtré amélioré (EF). Les ECG KardiaMobile 6L avaient une corrélation minimale de 0,96 et une erreur quadratique moyenne maximale de 47 V par rapport à... -
Page 11: Spécifications Environnementales
La durée de vie escomptée du KardiaMobile 6L est de 2 ans. Entretien 1. Aucun entretien ou réparation ne doit être effectué sur le dispositif KardiaMobile 6L autre que celui décrit dans cette section. 2. Nettoyez les électrodes en les essuyant avec un chiffon doux imbibé d’eau ou l’un des... -
Page 12: Interférences Électromagnétiques Et Autres
○ Ne remplacez PAS la pile lorsque le dispositif est en cours d’utilisation. Interférences électromagnétiques et autres Le dispositif KardiaMobile 6L a été testé et jugé conforme aux exigences applicables en matière de compatibilité électromagnétique pour les appareils de classe B (norme CEI 60601-1-2:2014). -
Page 13: Notation De L'indice De Protection
Notation de l’indice de protection Le dispositif KardiaMobile 6L est classé IP22. Le dispositif KardiaMobile 6L est protégé contre l’insertion des doigts et contre les gouttes d’eau tombant à la verticale. Le dispositif KardiaMobile 6L a été testé selon la norme appropriée CEI 60601-1-11:2015. - Page 14 « Enregistrer un ECG à six dérivations ». o Si le Bluetooth est activé, essayez de déjumeler et de jumeler à nouveau votre KardiaMobile 6L. ○ Si le Bluetooth est activé et que votre appareil ne se connecte ou ne se jumelle pas, il se peut que vous deviez changer la pile.
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Page 15: Sécurité Électrique
Directives et déclaration du fabricant — émissions électromagnétiques Le dispositif KardiaMobile 6L est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du dispositif KardiaMobile 6L doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement. Essai des Environnement électromagnétique –... - Page 16 Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique Le dispositif KardiaMobile 6L est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du dispositif KardiaMobile 6L doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement. Niveau d’essai...
- Page 17 émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si l’intensité du champ mesurée à l’endroit où le dispositif KardiaMobile 6L est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable figurant ci-dessus, il faudra s’assurer du bon fonctionnement du dispositif KardiaMobile 6L dans un tel environnement.
- Page 18 équipements de communication RF portables et mobiles et le dispositif KardiaMobile 6L Le dispositif KardiaMobile 6L est prévu pour une utilisation dans un environnement dans lequel les perturbations radioélectriques par radiation sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur du dispositif KardiaMobile 6L peut prévenir les perturbations électromagnétiques en respectant les distances...
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Page 19: Symboles Relatifs À Cet Équipement
Instructions d’utilisation pour KardiaMobile 6L Symboles relatifs à cet équipement Ces symboles seront utilisés dans l’emballage et tout autre type d’étiquetage du dispositif KardiaMobile 6L. Partie appliquée de type CF Ne pas jeter ce produit avec les ordures ménagères Lire les instructions avant utilisation Fabricant Plage de température acceptable...