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Classification IP
L'appareil fait partie de la classe IP 20. Cela signifie qu'il n'est pas protégé contre l'infiltration d'eau
et qu'il est protégé contre la pénétration de corps solides supérieurs ou égaux à 12,5 mm.
Profil d'utilisateur
Le medisun Daylight 9000 est adapté à tous les adultes sans limites d'âge qui sont en état de se
maintenir dans une position confortable assise pendant une durée de 60 minutes.
Profil de l'opérateur
L'opérateur doit être formé dans le maniement du système de TPD. Le médecin traitant est exclusi-
vement responsable du dosage de l'irradiation. L'opérateur est sous la connaissance des effets et
des effets secondaires de la thérapie photodynamique. L'opérateur doit être apte du point de vue
physique et psychique à manier le minuteur joules de l'appareil et d'instruire le patient au sujet de la
bonne application de l'appareil TPD et de ses risques.
Consignes de sécurité
1. Examinez la marchandise directement après la livraison en cas d'éventuels dommages de
transport. Si vous constatez un dommage de transport, veuillez immédiatement contacter le
fournisseur et donnez-lui le numéro du bon de livraison et le numéro de la facture lors de la
notification du dommage.
2. Veuillez lire avec grande précaution cette notice d'utilisation avant d'installer et de mettre en
service l'appareil. Vérifiez dans la mesure du possible le bon appui de toutes les vis et de
tous les boulons.
3. L'appareil ne doit exclusivement être utilisé que conformément à la notice d'utilisation.
4. L'installation ne doit être opérée qu'après une installation correcte par le fournisseur et une
formation effectuée des utilisateurs. Les formations sont documentées dans le journal des
appareils médicaux ou sur le certificat de formation avec le nom des personnes formées.
L'installation ne doit être réalisée que par des techniciens autorisés de service selon les ins-
tructions du manuel de service.
5. Seules des personnes ayant consulté un médecin au préalable sont habilitées à utiliser la
machine. Celui-ci doit établir un diagnostic clair et concevoir une thérapie adaptée individuel-
lement au patient.
6. Les surfaces de l'installation qui peuvent être touchées doivent être désinfectées par un
agent approprié de désinfection des surfaces (p.ex. Bacillol 30, Bode-Chemie) avant la mise
en service et après chaque utilisation.
7. L'installation doit être branchée de telle sorte à bien pouvoir accéder à la prise secteur de
coupure du réseau électrique afin de pouvoir couper sans problème du réseau d'approvi-
sionnement électrique.
8. L'appareil est à couper du réseau électrique en cas de travaux de maintenance et de net-
toyage, aussi lorsque l'appareil n'est pas utilisé.
9. Les réparations, les travaux de maintenance, les contrôles et les mesures de sécurité ne doi-
vent être effectués que par un technicien de service autorisé par le constructeur et doté des
01.01.2018
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Gebrauchsanweisung-medisun-daylight-9000-FR-rev2.docx
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