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Geral
Parabéns por comprar o nosso novo produto da R82, um fornecedor mundial de assistências técnicas
e aparelhos para crianças e adolescentes com necessidades especiais. Para obter os benefícios
completos das opções oferecidas por este produto, você deve ler este User Guide antes de usá-lo,
guardando-o para consultas futuras.
Uso pretendido
O dispositivo é uma estrutura de apoio para
crianças e adultos com deficiências.
Indicações
O dispositivo pode ser usado por crianças
e adultos com deficiências que sofram de
limitações na capacidade de se manter de pé.
O público-alvo desse dispositivo é baseado na
capacidade funcional e na antropometria. Não
se baseia em uma condição de saúde ou em
uma idade específica.
O usuário é a pessoa que fica de pé na
estrutura. O cuidador é a pessoa que
opera a estrutura. Nunca deixe o usuário
sem supervisão no produto. Garanta uma
supervisão permanente realizada por
um cuidador. O uso do dispositivo será
interrompido mais vezes durante o dia,
quando o usuário estiver deitado ou sentado
em outro dispositivo de assistência ou em um
produto convencional.
Contraindicações
Não há contraindicações conhecidas.
Precauções
Deve-se dar atenção especial às
considerações a respeito da configuração do
produto e do uso de acessórios para usuários
com limitação em:
• Funções sensoriais e sensação de dor,
levar em consideração verificações extras
da pressão gerada pelo apoio fornecido
pelo produto e seus acessórios.
• Função motora (p. ex., movimentos
involuntários).
• Capacidade de manter a posição de pé,
usar o produto com acessórios (p. ex.,
apoio para o peito ou para as costas).
• Capacidade de manter a posição da
cabeça, levar em consideração o uso de
acessórios ou usar um produto que auxilie
no posicionamento da cabeça.
Áreas de aplicação
O produto deve ser usado em áreas internas
Ferramentas Incluso:
•
Chave Allen de 3, 4 e 5 m
Declaração de
conformidade
Este produto está em conformidade com os
requisitos da Regulamentação de Dispositivos
BR
PORTUGUÊS DO BRASIL
PORTUGUÊS DO BRASIL
Médicos (2017/745). Além disso, este produto
está em conformidade com os requisitos
relacionados a:
• EN 12182
A marca CE precisa ser removida ao:
• Reconstruir o produto
• Usar o produto de maneira diferente da
• Usar peças de reposição e acessórios que
Ao combinar o dispositivo com outros
produtos, essa combinação não deve alterar
a finalidade pretendida dos produtos, nem
modificá-los de maneira que possa afetar a
conformidade com os requisitos aplicáveis.
A pessoa/empresa responsável pela
combinação de produtos precisa garantir que
os requisitos aplicáveis sejam cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Segurança de materiais
Quando um produto atinge o fim de sua vida
útil, ele deve ser separado de acordo com o
tipo de material, para que suas peças possam
ser recicladas ou descartadas corretamente.
Se necessário, contate o seu revendedor local
para obter uma descrição precisa de cada
material. Contate as autoridades de sua região
para informar-se das opções disponíveis de
reciclagem ecológica.
Acessórios e peças de reposição
Os produtos da R82 podem ser fornecidos
com uma gama de acessórios que atendem às
necessidades do usuário individual. As peças
de reposição podem ser encomendadas sob
solicitação. Encontre os acessórios específicos
em nosso site ou contate seu revendedor local
para maiores informações.
Garantia R82
www.etac.com/support
Informações e instruções pré-
venda
As informações e instruções pré-venda estão
disponíveis em www.etac.com, na parte
do seu produto na seção de documentos.
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finalidade pretendida e da declaração de
conformidade
não sejam originais da R82
(biocompatibilidade, inflamabilidade),
segurança mecânica (estabilidade,
riscos de esmagamento, interconexão),
segurança elétrica
Descarte
etac.com
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