Geral
Parabéns por adquirir o seu novo produto R82 - um fornecedor internacional de instrumentos e
aparelhos técnicos auxiliares para crianças e jovens com necessidades especiais. Para beneficiar por
completo das opções oferecidas por este produto, é impreterível ler o presente User Guide antes de
utilizar o produto e conservá-lo para futura consulta.
Finalidade
O dispositivo é um verticalizador para crianças
e adultos portadores de deficiência.
Indicações
O dispositivo pode ser utilizado por crianças
e adultos portadores de deficiência que
apresentem limitações na sua capacidade de
manter a posição em pé. O grupo alvo para o
dispositivo baseia-se na capacidade funcional
e antropometria. Não se baseia numa
condição de saúde ou idade específica.
O utilizador é a pessoa em pé no
verticalizador. O prestador de cuidados é a
pessoa que opera o verticalizador. Nunca
deixe o utilizador sem vigilância neste
produto. Assegure a supervisão permanente
por um prestador de cuidados. A utilização
do dispositivo será interrompida mais vezes
durante o dia, em que utilizador ficará deitado,
ou sentado, noutro dispositivo auxiliar ou
produto convencional.
Contraindicações
Não existem contraindicações conhecidas.
Precauções
Deve ser dada especial atenção às
considerações sobre a configuração do
produto e à utilização de acessórios por
utilizadores com limitação:
• Nas suas funções sensoriais e sensação
de dor; pondere verificações adicionais da
pressão causada pelo suporte fornecido
com o produto e os respetivos acessórios.
• Função de movimento (por exemplo,
realizar movimentos involuntários).
• Na sua capacidade de manter uma
posição em pé; utilize o produto com
acessórios (por exemplo, o suporte do
peito ou das costas).
• Na sua capacidade de manter a posição
da cabeça; pondere a utilização de
acessórios ou um produto que forneça
suporte ao posicionamento da cabeça.
Áreas de aplicação
O produto destina-se a uma utilização em
ambiente interior
Ferramentas incluídas;
• Chave Allen 3, 4 e 5 mm
Declaração de
PT
PORTUGUÊS
conformidade
Este produto está em conformidade com
os requisitos do regulamento relativo aos
dispositivos médicos (2017/745). Além disso,
este produto está em conformidade com os
requisitos de acordo com:
• EN 12182
A marcação CE tem de ser removida se:
• Reconstruir o produto
• Utilizar o produto fora do âmbito da
finalidade prevista e da declaração de
conformidade
• Utilizar peças sobresselentes e acessórios
que não sejam originais da R82
Ao combinar o dispositivo com outros
produtos, a combinação não pode alterar
a finalidade prevista para a utilização dos
produtos ou modificar os produtos de forma
a que a conformidade com os requisitos
aplicáveis possa ser afetada. A pessoa/
empresa responsável pela combinação dos
produtos tem de garantir que os requisitos
aplicáveis são cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Segurança do material
(biocompatibilidade, inflamabilidade),
segurança mecânica (estabilidade, perigos
de compressão, interligação), segurança
elétrica
Eliminação
Quando um produto atinge o fim do seu tempo
de vida útil, este deve ser separado por tipo
de materiais para que as peças possam
ser recicladas ou eliminadas corretamente.
Se necessário, queira contactar o seu
revendedor local para obter a descrição
exata de cada material. Queira contactar as
suas autoridades locais para se informar das
opções disponíveis para reciclagem de forma
a ser um procedimento ecológico.
Acessórios e peças
sobresselentes
Os produtos R82 podem ser fornecidos com
uma variedade de acessórios que satisfazem
as necessidades do utilizador individualmente.
As peças sobresselentes podem ser obtidas
mediante pedido. Queira encontrar acessórios
específicos na nossa página da internet ou
contacte o seu revendedor local para mais
informações.
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