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Informazioni generali
Vi ringraziamo per aver scelto questo prodotto della ditta R82, fornitore a livello mondiale di ausili
tecnici ed apparecchi per bambini e ragazzi con bisogni speciali. Per beneficiare appieno delle possibil-
ità offerte da questo prodotto è necessario leggere questo User Guide prima dell'uso e conservarlo per
riferimenti futuri.
Destinazione
Il dispositivo è uno stabilizzatore per stazione
eretta per bambini e adulti con disabilità.
Indicazioni
Il dispositivo può essere utilizzato da bambini
e adulti con disabilità che incontrano
limitazioni nella capacità di mantenere una
posizione eretta. Il gruppo di destinatari
del dispositivo varia in base alle capacità
funzionali e all'antropometria e non in base a
una condizione di salute specifica o all'età.
Per utente si intende la persona che si trova
nello stabilizzatore per stazione eretta. Per
assistente si intende la persona che aziona
lo stabilizzatore. Non lasciare mai l'utente
incustodito su questo prodotto. Assicurarsi
che l'utente sia sempre sorvegliato da un
assistente. L'uso del dispositivo può essere
interrotto più volte durante la giornata, quando
l'utente è sdraiato o seduto su un altro
dispositivo assistito o su un altro prodotto
convenzionale.
Controindicazioni
Non ci sono controindicazioni note.
Precauzioni
È necessario prestare particolare attenzione
alla configurazione del prodotto e all'uso degli
accessori da parte di utenti con limitazioni di:
• funzioni sensoriali e sensazione di dolore:
eseguire controlli ulteriori della pressione
causata dal supporto fornito dal prodotto e
dai suoi accessori;
• Funzione motoria (ad es. esecuzione di
movimenti involontari).
• capacità di mantenere la posizione eretta:
utilizzare il prodotto con gli accessori (ad
es. supporto per il torace o per la schiena);
• capacità di mantenere la posizione della
testa; prendere in considerazione l'uso
degli accessori o l'uso di un prodotto che
supporti il posizionamento della testa.
Aree di applicazione
Il prodotto è destinato all'uso in interni
Attrezzi inclusi:
• Brugole da 3, 4 e 5 mm
Dichiarazione di conformità
Questo prodotto è conforme ai requisiti del
Regolamento dispositivi medici (2017/745).
IT
ITALIANO
Inoltre, questo prodotto è conforme ai requisiti
secondo:
• EN 12182
Il marchio CE deve essere rimosso quando:
• Si rimodella il prodotto
• Si utilizza il prodotto al di fuori dello scopo
previsto e della dichiarazione di conformità
• Si utilizzano ricambi e accessori non
originali R82
Quando si combina il dispositivo con altri
prodotti, la combinazione non deve cambiare
lo scopo previsto dei prodotti né modificare i
prodotti in modo da influire sulla conformità
ai requisiti applicabili. La persona/azienda
responsabile della combinazione dei prodotti
deve garantire l'adempimento ai requisiti
applicabili.
Esempi di requisiti applicabili:
• Sicurezza dei materiali (biocompatibilità,
infiammabilità), sicurezza meccanica
(stabilità, rischi di schiacciamento,
interconnessione), sicurezza elettrica
Smaltimento
Quando un prodotto raggiunge la fine della
sua vita, deve essere separato in base al
tipo di materiali che lo compongono, in
modo che le parti possano essere riciclate
o smaltite correttamente. Se necessario, si
prega di contattare il rivenditore locale per
una descrizione precisa di ogni materiale. Si
prega di contattare e chiedere informazioni
alle autorità locali relativamente alle opzioni
disponibili per il riciclaggio nel rispetto
dell'ambiente.
Accessori e ricambi
I prodotti R82 possono essere forniti con
un'ampia varietà di accessori per soddisfare le
esigenze del singolo utente. I pezzi di ricambio
possono essere ordinati su richiesta. Gli
accessori specifici possono essere cercati sul
nostro sito oppure contattando il rivenditore
locale per ulteriori informazioni.
Garanzia R82
www.etac.com/support
Informazioni e istruzioni
prevendita
Le informazioni e le istruzioni pre-vendita sono
disponibili all'indirizzo www.etac.com, sotto il
prodotto acquistato, nella sezione documenti.
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etac.com
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