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Généralités
Félicitations pour l'acquisition de votre nouveau produit R82- fabricant mondialement reconnu pour
ses solutions techniques d'aides et matériel destiné aux enfants et adolescents handicapés. Afin de
bénéficier pleinement des possibilités offertes par ce produit, il est recommandé de lire attentivement
cette User Guide avant utilisation et de la conserver comme référence.
Destination
Le produit est un cadre de verticalisation pour
les enfants et les adultes handicapés.
Indications
L'appareil peut être utilisé par des enfants et
des adultes handicapés qui éprouvent des
difficultés à maintenir une position debout. Le
groupe cible du dispositif est fonction de la
capacité fonctionnelle et de l'anthropométrie.
Il ne repose en aucun cas sur l'état de santé
et l'âge.
L'« utilisateur » désigne la personne utilisant
le cadre pour se tenir debout. Le « soignant »
désigne la personne actionnant le cadre. Ne
jamais laisser un utilisateur de ce produit
sans surveillance. S'assurer d'une supervision
permanente par un soignant. L'appareil
ne sera pas utilisé en continu. À plusieurs
reprises au cours de la journée, l'utilisateur
sera allongé ou assis dans un autre appareil
fonctionnel ou un produit conventionnel.
Contre-indications
Il n'y a pas de contre-indications connues.
Précautions
Une attention particulière doit être accordée
aux considérations relatives à la configuration
du produit et à l'utilisation d'accessoires pour
les utilisateurs limités dans :
• leurs fonctions sensorielles et la
sensation de douleur : des contrôles
supplémentaires de la pression provoquée
par le soutien apporté par le produit et ses
accessoires doivent être réalisés ;
• Mouvements (par exemple, mouvements
non contrôlés)
• leur capacité à maintenir une position
debout : complétez le produit avec des
accessoires (par exemple, un dispositif de
soutien de la poitrine ou du dos) ;
• leur capacité à maintenir la position
de leur tête : envisagez l'utilisation
d'accessoires ou d'un produit aidant au
positionnement de la tête.
Domaines d'application
Le produit est destiné à une utilisation en
intérieur.
Outils Inclus:
• clefs Allen 3,4 &5mm
FR
FRANÇAIS
Déclaration de Conformité
Ce produit est conforme aux exigences
du règlement sur les dispositifs médicaux
(2017/745). En outre, ce produit est conforme
aux exigences en vertu de :
• EN 12182
Le marquage CE doit être retiré dans les cas
suivants :
• Reconstruction du produit
• Utilisation du produit en dehors de l'usage
prévu et de la déclaration de conformité
• Utilisation de pièces de rechange et
de raccords autres que les pièces R82
d'origine
Si le dispositif est combiné à d'autres
produits, la combinaison ne doit pas modifier
la destination des produits ou modifier les
produits de manière à ce que la conformité
aux exigences applicables puisse être
affectée. La personne/société responsable
de la combinaison des produits doit veiller au
respect des exigences applicables.
Exemples d'exigences applicables :
• Sécurité des matériaux (biocompatibilité,
inflammabilité), sécurité mécanique
(stabilité, risques de pincement,
interconnexion), sécurité électrique
Information concernant le
recyclage
Lorsqu'un produit a atteint sa fin de vie, il
doit être démantelé par type de matériau
constituant, afin que chaque partie soit
recyclée ou correctement jetée. Si nécessaire,
contacter votre revendeur afin d'avoir des
précisions sur chaque matériau constituant.
Pour toute information sur le recyclage ou
la mise au rebut de ce produit, contacter
le service de la mairie compétent, et/ou le
service local d'élimination des déchets.
Accessoires et pièces détachées
Les appareils R82 peuvent être fournis
avec une grande variété d'accessoires à
choisir en fonction des besoins individuels
des utilisateurs. Les pièces détachées sont
disponibles sur commande. Pour toute
commande d'accessoire spécifiques, ou
demande d'information, contacter votre
revendeur.
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etac.com
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