Caractéristiques Techniques - HemoCue WBC Manuel D'utilisation

Caractéristiques techniques
CFR
Cadre d'utilisation
L'utilisation du système HemoCue WBC est indiquée
pour la détermination quantitative des globules blancs
(WBC – white blood cell) dans le sang capillaire ou le sang
veineux total. Le système HemoCue WBC est destiné au
diagnostic In Vitro uniquement. L'appareil HemoCue WBC
Analyzer doit être utilisé exclusivement avec les Hemo-
Cue WBC Microcuvettes. L'utilisation du système Hemo-
Cue WBC est indiquée dans les laboratoires cliniques et
dans le cadre de soins sur le lieu d'intervention.
Directive sur les dispositifs médicaux de diagnostic
In Vitro
Le système HemoCue WBC est conforme à la Directive
98/79/EC sur les dispositifs médicaux de diagnostic
In Vitro et porte le marquage CE.
Principes de la méthode/procédure
Principe de la méthode
Un agent hémolysant lyse les globules rouges dans la mi-
crocuvette et un agent de coloration colore les globules
blancs. Une image des globules blancs colorés est prise et
le nombre de globules blancs est obtenu par analyse de
l'image dans l'analyseur.
Principe de la procédure
La microcuvette sert de flacon-échantillon et de chambre
de réaction. La microcuvette est à usage unique. Un
échantillon de sang d'environ 10 µl est aspiré dans la
cavité par capillarité. La microcuvette est placée dans
l'analyseur. Le résultat est disponible dans les 3 minutes
qui suivent. Le système a été spécialement conçu afin
d'établir une concordance avec la méthode manuelle de
microscopie optique utilisée pour la détermination du
nombre des globules blancs. Le système est étalonné en
usine et ne nécessite aucun étalonnage supplémentaire.
Avertissements et précautions
Les microcuvettes sont destinées au diagnostic In Vitro
uniquement. Pour éviter tout risque de contamination,
il est recommandé de manipuler les échantillons de sang
avec la plus grande précaution. Consulter les autorités
locales compétentes en matière d'environnement pour
connaître les méthodes d'élimination adéquates. Tou-
jours mettre des gants de protection avant de manipuler
des échantillons de sang. Les microcuvettes sont à usage
unique.
Stockage et manipulation
HemoCue WBC Microcuvettes
Les microcuvettes doivent être stockées à une tempé-
rature de 15 à 35 °C (59 à 95 °F), dans des conditions
d'humidité <90 % sans condensation. Une fois le flacon
ouvert, les microcuvettes restent stables pendant 3 mois.
Un flacon non ouvert de microcuvettes peut être stocké
pour une période de temps plus courte (4 semaines) en
dehors des conditions de conservation spécifiées, de
0 °C (32 °F) à 50 °C (122 °F), avec <90 % d'humidité sans
condensation. Les microcuvettes doivent atteindre une
température de 15 à 35 °C (59 à 95 °F) avant toute utilisa-
tion. Utiliser les microcuvettes avant la date de péremp-
tion indiquée sur l'emballage. Conserver le flacon fermé
correctement. Toute microcuvette non utilisée doit rester
dans l'emballage d'origine.
HemoCue WBC Analyzer
L'analyseur peut être stocké à une température de 0 à
50 °C (32 à 122 °F), dans des conditions d'humidité à
<90 % sans condensation. La température de fonc-
tionnement est de 15 à 35 °C (59 à 95 °F), dans des
conditions d'humidité <90 % sans condensation. Laisser
l'analyseur atteindre la température ambiante avant de
l'utiliser.
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