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Mode d'emploi SMARTmatic PROPHY S19 – 1.011.6740, SMARTmatic PROPHY S19 K – 1.011.6741
2 Sécurité | 2.6 Entretien courant et réparation
4 Faire effectuer l'entretien et les opérations de contrôle selon l'Ordonnance
sur l'exploitation des produits médicaux.
4 Après un intervalle de maintenance interne au cabinet, faire évaluer par un
spécialiste le nettoyage, l'entretien courant et le fonctionnement du produit
médical. Déterminer l'intervalle de maintenance en fonction de la fréquence
d'utilisation.
En cas d'utilisation de pièces de rechange qui NE SONT PAS d'origine KaVo pour
les réparations, des pièces peuvent se détacher et blesser le patient, l'utilisateur
ou un tiers. L'aspiration et l'ingestion de pièces peuvent en résulter et entraîner
un risque d'étouffement.
4 Uniquement utiliser des pièces de rechange conformes aux spécifications
pour les travaux de réparation, les pièces de rechange originales du fabri-
cant correspondant aux spécifications.
REMARQUE
Si une réparation est effectuée en utilisant des pièces de rechange qui NE
SONT PAS d'origine KaVo, cela peut représenter une modification du produit,
entraînant la perte de la conformité CE. En cas de dommage, c'est l'entreprise
effectuant le service ou l'exploitant lui-même qui est responsable.
L'introduction d'un produit modifié sur le marché, pour lequel il existe des mo-
tifs raisonnables de suspecter qu'il puisse mettre en danger la sécurité et la
santé des patients et des utilisateurs, est interdite conformément à la loi alle-
mande sur les articles médicaux (MPG) §4, par. 1 n° 1 et requiert un contrôle
de conformité spécifique.
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