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3 | Informations juridiques
Un rapport d'installation confirmant le parfait fonctionnement du dispositif médical et l'absence d'er-
reur doit être signé sans faute par les deux parties une fois le dispositif médical installé et mis en
service.
Responsabilité en matière de fonctionnement et de dommages
Toute modification, réparation ou maintenance incorrecte apportée au dispositif annule la garantie
accordée par Haag-Streit. Seul un personnel habilité par Haag-Streit est autorisé à modifier, répa-
rer ou entretenir le dispositif.
Responsabilité en matière de précautions
L'utilisateur devrait toujours prendre les précautions correspondant à l'application pour être en me-
sure de mener à bien l'intervention chirurgicale sans le système de microscope opératoire.
Accessoires
Des accessoires externes de fabricants tiers ne peuvent être branchés sur le système qu'après au-
torisation par Haag-Streit. Les interfaces et l'association de systèmes doivent être validés.
Maintenance
Le dispositif doit être entretenu et réparé conformément au manuel d'entretien.
Les modifications et la maintenance doivent impérativement être effectuées par des personnes ex-
plicitement autorisées par Haag-Streit. Pour la maintenance, n'utiliser que des pièces originales de
Haag-Streit et des pièces de fabricants tiers préalablement validées. Régler à nouveau le dispositif
après une maintenance ou des modifications techniques en se conformant au manuel d'entretien.
Pour toute question technique, indiquer le nom du dispositif, la référence catalogue (REF) et le nu-
méro de série (SN).
Pour l'installation, le démontage et le remplacement de composants, se conformer aux législations
et directives nationales en vigueur relatives aux dispositifs médicaux (par ex. sur la traçabilité, l'ap-
probation de composants supplémentaires, la sécurité électrique). En cas de doute, contacter
Haag-Streit.
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Haag-Streit AG
1500 4000092 03010_web
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