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3 | Informations juridiques
3 Informations juridiques
La partie du système de microscope opératoire décrite dans la présente notice d'utilisation facilite
l'utilisation prévue du système de microscope opératoire.
3.1 Destination prévue pour les applications
ophtalmologiques
Le système de microscope opératoire est destiné à l'éclairage et à l'affichage d'une vue agrandie
du site opératoire.
Le système de microscope opératoire est conçu pour être positionné de façon à permettre l'obser-
vation du site opératoire concerné et à garder cette position.
Le module de capture d'image en option convient à l'affichage et à l'enregistrement d'images et de
vidéos de l'intervention chirurgicale et est destiné à la documentation et à la visualisation d'inter-
ventions chirurgicales.
Tous les composants validés du système de microscope opératoire sont décrits dans le chapitre
L'équipement du système de microscope opératoire [} 17] .
3.1.1 Destination médicale
Le système de microscope opératoire sert à des examens lors d'applications relevant du domaine
de la microchirurgie ophtalmologique.
3.1.2 Indications
Le système de microscope opératoire destiné aux applications ophtalmologiques convient aux ap-
plications microchirurgicales dans le domaine de l'ophtalmologie.
Parties du corps
Le système de microscope opératoire est destiné aux examens de l'œil et de son orbite en ophtal-
mologie humaine.
Population de patients
Le système de microscope opératoire peut être utilisé pendant le traitement de tout patient néces-
sitant une intervention ophtalmologique impliquant l'éclairage et une vue agrandie du site opéra-
toire.
Les patients ne sont pas prévus comme utilisateurs.
Tous les patients, quels que soient leur origine et leur âge, peuvent être traités, à l'exception des
prématurés et des nouveau-nés.
3.1.3 Contre-indications
Aucune.
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Haag-Streit AG
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