Publicité
Exigences réglementaires
Les systèmes à pression alternée de la société novacare
taires suivantes:
• Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
• Test des dispositifs médicaux électriques selon la norme DIN EN 60601-1
• Test d'inflammabilité selon BS EN 597-1 et -2, CAL-117 et BS 7175 (Crib 5)
• Test de biocompatibilité selon la norme DIN EN ISO 10993
• Test Öko-Tex
Standard 100
®
• Système de dégonflage d'urgence en cas de réanimation cardio-pulmonaire CPR
• alarmes optiques et sonores de basse pression, d'erreur de cycle et de défaillance du réseau
Tous les événements indésirables graves qui se produisent en rapport avec le produit doivent
être signalés immédiatement au fabricant et à l'autorité compétente.
Accessoires
Les produits médicaux de novacare
à cet effet. Les accessoires sont disponibles séparément auprès du service clientèle de novacare
gmbh.
4. Installation & mise en service
Conditions environnementales
Stockage
Temperature
+5 á +50 °C
Humidité relative
30-75 %
(sans condensation)
Pression de l'air
700-1060 hPa
Le système doit avoir la possibilité de s'adapter à la température ambiante avant d'être mis en ser-
vice.
Installation
1.
Vérifiez que l'emballage et le produit ne soint pas endommagés à la livraison.
Attention: ne jamais utiliser un produit endommagé.
2.
Sortez l'unité de commande de son emballage, et fixez-la au pied du lit à l'aide des
crochets ouvrables prévus à cet effet.
3.
Sortez le sur-matelas de la boîte et placez-le sur le matelas existant. La taille du surmatelas doit
correspondre à celle du matelas. Si la distance minimale prescrite n'est pas respectée, utilisez
des barrières latérales.
4.
L'utilisation d'un matelas de base intégré en option) permet de renoncer à l'usage d'un matelas
existant. Pour l'intégrer, ouvrez la fermeture éclair, insérez le matelas de base dans le compar-
timent intermédiaire situé sous les cellules et refermez la housse.
5.
Faire attention que le branchement de connection d'air soit bien situé au pied
du lit et qu'il ne soit ni plié ni coincé.
gmbh répondent aux exigences réglemen-
®
gmbh ne peuvent être utilisés qu'avec les accessoires prévus
®
Opération
+15 á +40 °C
30-75 %
(sans condensation)
700-1060 hPa
Transport
-20 á +50 °C
-
-
www.novacare.org
5
5
®
Publicité
