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SECTION 1
INTRODUCTION
1.1 Présentation de l'instrument
Tableau 6 : Description des symboles
SYMBOLE
RÉFÉRENCE NORMALE
CEI 60601- 1 N° de
référence. Tableau D1,
Symbole 8 (CEI 60417-
5032)
ISO 15223-1 : 2021
N° de référence. 5.1.2
MU600_00_016e V3.0
ISO 15223-1 : 2021
N° de référence. 5.1.5.
(ISO 7000-2492)
N° de référence ISO
15223-1:2021 5.4.1
(ISO 7010 – W009)
ISO 15223-1 : 2021
N° de référence. 5.1.6.
(ISO 7000-2493)
ISO 15223-1 : 2021 N°
de référence. 5.4.4.
(ISO 7000-0434A)
UE 2017-746 N° de
référence. ANNEXE V
ISO 15223-1:2021 N° de
référence. 5.4.3. (ISO
7000-1641)
14
TITRE NORME
Appareils électromédicaux — Partie
1 : Exigences générales. pour une
sécurité de base et des
performances essentielles
Dispositifs médicaux - Symboles à
utiliser avec les informations à
fournir par le fabricant - Partie 1 :
Exigences générales.
Fiche d'information Obligations
Opérateurs économiques CH
Dispositifs médicaux - Symboles à
utiliser avec les informations à
fournir par le fabricant - Partie 1 :
Exigences générales.
Dispositifs médicaux - Symboles à
utiliser avec les informations à
fournir par le fabricant - Partie 1 :
Exigences générales.
Dispositifs médicaux - Symboles à
utiliser avec les informations à
fournir par le fabricant - Partie 1 :
Exigences générales.
Dispositifs médicaux - Symboles à
utiliser avec les informations à
fournir par le fabricant - Partie 1 :
Exigences générales.
RÈGLEMENT (UE) 2017/746 DU
PARLEMENT EUROPÉEN ET DU
CONSEIL du 5 avril 2017 relatif aux
dispositifs médicaux de diagnostic in
vitro et abrogeant les directives
98/79/CEE et 2010/227/UE
Dispositifs médicaux - Symboles à
utiliser avec les informations à
fournir par le fabricant - Partie 1 :
Exigences générales.
TITRE DU SYMBOLE
SYMBOLE SIGNIFICATION
Pour indiquer sur la plaque
signalétique que
l'équipement est adapté au
Courant alternatif
courant alternatif
uniquement ; pour identifier
les terminaux concernés
Représentant autorisé
Indique le représentant
dans la Communauté
autorisé dans la
européenne/Union
Communauté européenne /
européenne
Union européenne
Indique le mandataire en
Mandataire suisse
Suisse
Indique le code de lot du
fabricant afin que le lot ou le
lot puisse être identifié. Les
Code du lot
synonymes de "code de lot"
sont "numéro de lot", "code
de lot" et "numéro de lot".
Avertissement de bio-
contamination : Soyez
Avertissement; Danger
prudent lorsque vous utilisez
biologique
le système de
refroidissement supérieur et
l'aiguille d'initiation.
Indique le numéro de
catalogue du fabricant afin
Numéro de
que le dispositif médical
catalogue Numéro de
puisse être identifié
catalogue
ISO 15223 Numéro de
catalogueISO 7000 Numéro
de catalogue
Pour indiquer que la
prudence est nécessaire lors
de l'utilisation de l'appareil
ou de la commande à
proximité de l'endroit où le
symbole est placé, ou pour
Avertir
indiquer que la situation
actuelle nécessite une prise
de conscience de l'opérateur
ou une action de l'opérateur
afin d' éviter des
conséquences indésirables
43) « marquage CE de
conformité » ou « marquage
CE », un marquage par
lequel un fabricant indique
qu'un dispositif est
conforme aux exigences
marquage CE
applicables énoncées dans le
présent règlement et dans
toute autre législation
d'harmonisation de l'Union
applicable prévoyant son
apposition
Consulter les
instructions
Indique la nécessité pour
d'utilisation ou
l'utilisateur de consulter la
consulter les
notice d'utilisation
instructions
d'utilisation
électroniques
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