Signalement d'incidents graves
5839923-FR
Tout incident grave lié à l'utilisation de ce dispositif doit être signalé à
la fois au fabricant et à l'autorité de santé ou l'autorité compétente du
lieu où le dispositif est installé.
Pour signaler un incident au fabricant :
•
Contactez le technicien de maintenance local ou envoyez un
courriel à l'adresse suivante :
•
In-box.complaints@ge.com.
Indiquez les informations suivantes :
•
le numéro de catalogue ou la désignation du modèle du
dispositif tels qu'ils figurent sur la plaque d'identification
apposée sur le dispositif ;
•
l'ID système, le numéro de série et le numéro de lot de
l'appareil ;
•
la date de l'incident ;
•
une description de l'incident, y compris les conséquences/
blessures subies par les patients ou les utilisateurs ;
•
les coordonnées (établissement, adresse, personne de contact,
fonction et numéro de téléphone).
6 Alarmes et dépannage
6-55