WYTYCZNE DEVILBISS I DEKLARACJA PRODUCENTA
OSTRZEŻENIE
Medyczny sprzęt elektryczny wymaga specjalnych środków ostrożności zgodnie z Dyrektywą kompatybilności elektromagnetycznej
(EMC) i powinien zostać zamontowany i oddany do eksploatacji zgodnie z informacjami EMC podanymi w powiązanej dokumentacji.
Przenośne i ruchome urządzenia radiowe mogą zakłócać pracę medycznego sprzętu elektrycznego.
Sprzęt lub system nie powinien być stosowany, jeśli przylega lub jest ustawiony na innym urządzeniu, a jeśli taki sposób użytkowania
jest konieczny, należy obserwować sprzęt lub system w celu kontrolowania normalnej pracy w konfiguracji, w której będzie on używany.
UWAGA – Tabele EMC lub inne wytyczne zapewniają kluczowe informacje dla klienta lub użytkownika w celu określenia przydatności sprzętu lub
systemu do użytku w środowisku elektromagnetycznym, a także podczas zarządzania środowiskiem elektromagnetycznym w celu umożliwienia
wykonywania pracy sprzętu lub systemu zgodnej z przeznaczeniem bez zakłócania pracy innego sprzętu, systemów lub niemedycznego sprzętu
elektrycznego.
Wytyczne i deklaracja producenta — emisje elektromagnetyczne
Niniejsze urządzenie jest przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik tego urządzenia
powinien zagwarantować, że będzie ono stosowane w takim środowisku.
Test emisji
Emisje radiowe CISPR 11
Emisje radiowe CISPR 11
Emisje harmoniczne IEC
61000-3-2
Fluktuacje napięcia / emisje
migotliwe
Wytyczne i deklaracja producenta — odporność elektromagnetyczna
Niniejsze urządzenie jest przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik tego urządzenia
powinien zagwarantować, że będzie ono stosowane w takim środowisku.
Test odporności
Wyładowanie elektrostatyczne
(ESD) IEC 61000-4-2
Promieniowanie radiowe
IEC 61000-4-3
Przewodzone RF
IEC 61000-4-6
Serie szybkich elektrycznych
stanów przejściowych
IEC 61000-4-4
Udar IEC 61000-4-5
Pole magnetyczne
częstotliwości zasilania
IEC 61000-4-8
Zapady napięcia, krótkie
przerwy i wahania napięcia na
wejściu zasilania
IEC 61000-4-11
SE-525K3
Zgodność
Środowisko elektromagnetyczne – wytyczne
Urządzenie wykorzystuje energię radiową wyłącznie do funkcji wewnętrznych. Z tego
Grupa 1
względu emisje radiowe są bardzo niskie i nie ma prawdopodobieństwa spowodowania
zakłóceń w pracy znajdującego się w pobliżu sprzętu elektronicznego.
Klasa B
Niniejsze urządzenie jest odpowiednie do użytku we wszystkich przedsiębiorstwach,
Klasa B
włączając domowe oraz bezpośrednio podłączone do publicznej sieci niskiego napięcia,
zasilającej budynki wykorzystywane w celach domowych.
Zapewnia zgodność
Poziom testu IEC
Poziom
60601
zgodności
±6 kV na styku
Zapewnia
±8 kV w powietrzu
zgodność
3 V/m 80 MHz do 2,5
Zapewnia
GHz
zgodność
3 Vrms od 150 kHz do
Zapewnia
80 MHz
zgodność
Linia zasilania ±2 kV
Zapewnia
Linie I/O ±1 kV
zgodność
±1 kV w trybie
różnicowym
Zapewnia
±2 kV w trybie
zgodność
wspólnym
Zapewnia
3 A/m
zgodność
Zapad >95%, 0,5 cyklu
Zapad 60%, 5 cykli
Zapewnia
zgodność
Zapad 70%, 25 cykli
Zapad 95%, 5 cykli
Środowisko elektromagnetyczne – wytyczne
Podłogi powinny być wykonane z drewna, betonu lub płytek
ceramicznych. W przypadku podłóg pokrytych materiałem syntetycznym
wilgotność względna powinna wynosić przynajmniej 30%.
Natężenie pola poza osłoniętymi miejscami ze stałych przekaźników
radiowych, określone podczas pomiarów pola magnetycznego na
miejscu), powinno być niższe od 3 V/m.
Mogą wystąpić zakłócenia w sąsiedztwie urządzeń oznaczonych
następującym symbolem:
Jakość zasilania powinna być zgodna z typową dla środowisk
komercyjnych lub szpitalnych.
Pole magnetyczne częstotliwości sieciowej powinno być zgodne z
typową lokalizacją dla typowych środowisk komercyjnych lub szpitalnych.
Jakość zasilania powinna być zgodna z typową dla środowisk
komercyjnych lub szpitalnych.
Jeśli użytkownik urządzenia wymaga ciągłej pracy podczas przerw w
zasilaniu, zaleca się, aby urządzenie było zasilane za pomocą zasilania
bezprzerwowego lub baterii.
PL - 83