DeVilbiss 525 Serie Manuel D'instructions page 46

Numero di catalog
Organismo do Approvazione e
Standard di Sicurezza
Conformità di EMC a
*NOTA- La prestazione dell'OSD (dispositivo di rilevazione dell'ossigeno) fra 5 e 40˚C, 95% U.R., attraverso la gamma di tensione sul 525DS rilevata a 670 m
**Il flusso massimo raccomandato è 3 LPM quando una bombola viene riempita di ossigeno dalla porta dell'ossigeno ausiliaria.
Le specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso.
DEVILBISS – GUIDA E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE
AVVERTENZA
Le apparecchiature elettromedicali necessitano di attenzioni particolari in merito alla compatibilità elettromagnetica e devono essere installate e messe in funzione
in conformità alle informazioni sulla compatibilità elettromagnetica fornite dalla documentazione di corredo.
Le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili possono influire sul funzionamento degli strumenti elettromedicali.
Evitare di usare l'apparecchiatura o il sistema in diretta prossimità di altre apparecchiature. Qualora ne fosse necessario l'uso a fianco o direttamente sopra o
sotto altri dispositivi, osservarne attentamente il funzionamento in relazione alla configurazione usata.
NOTA–Le sulla compatibilità elettromagnetica e le altre linee guida offrono al cliente o all'utente informazioni essenziali per determinare l'idoneità dell'apparecchiatura o del
sistema nell'ambiente elettromagnetico di utilizzo e per gestire tale ambiente in modo da permettere all'apparecchiatura o al sistema di funzionare come previsto senza
disturbare altri dispositivi o altre apparecchiature elettriche non destinate all'uso medico.
Guida e dichiarazione del produttore – emissioni elettromagnetiche
Questo dispositivo è stato progettato per l'uso negli ambienti elettromagnetici specificati sotto. Spetta all'acquirente o all'operatore del dispositivo assicurarsi che lo
strumento venga usato in tale ambiente .
Test delle emissioni
Emissione di RF CISPR 11
Emissione di RF CISPR 11
Emissione di armoniche
IEC 61000-3-2
Emissione da fluttuazioni di
voltaggio/flicker
Guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica
Questo dispositivo è stato progettato per l'uso negli ambienti elettromagnetici specificati sotto. Spetta all'acquirente o all'operatore del dispositivo assicurarsi che lo
strumento venga usato in tale ambiente .
Test di immunità
Scariche elettrostatiche (ESD)
IEC 61000-4-2
RF irradiata IEC 61000-4-3
RF condotta IEC 61000-4-6
Transitori veloci IEC 61000-4-4
Sovratensione transitoria
IEC 61000-4-5
Campo magnetico alla frequenza di
rete IEC 61000-4-8
Cadute di tensione, brevi
interruzioni e variazioni di tensione
sulle linee di alimentazione in
ingresso IEC 61000-4-11
IT - 46
525DS, 525DS-Q
TUV
IEC 60601-1 terza edizione
EN60601-1-2
Conformità
Gruppo 1
Classe B
Classe B
Conforme
Livello test IEC60601
±6 kV contatto
±8 kV aria
3 V/m da 80MHz a 2,5GHz
3Vrms da 150kHz a 80MHz
±2kV linea elettrica
±1kV linee in entrata e in uscita
±1kV differenziale
±2kV comune
3 A/m
>95% calo per 0,5 cicli
60% calo per 5 cicli
70% calo per 25 cicli
95% calo per 5 sec.
525KS, 525KS-LT
Approvazione TUV solo per la frequenza
50 Hz conformemente a:
EN 60601-1:1990+A1+A2+A13
ISO 8359: 1996/Amd .1:2012
EN60601-1-2
Ambiente elettromagnetico – guida
Il dispositivo usa energia a radiofrequenza solamente per le funzioni interne . Pertanto, le sue
emissioni di RF sono molto basse e non dovrebbero interferire con le apparecchiature elettroniche
nei pressi del sistema .
Il dispositivo è adatto per l'uso in tutti gli ambienti, inclusi quelli adibiti ad uso residenziale e
direttamente in connessione con la rete di alimentazione pubblica a bassa tensione comunemente
usata nelle abitazioni
Livello di
conformità Ambiente elettromagnetico – guida
I pavimenti devono essere di legno, cemento o in piastrelle di ceramica . Se sono
Conforme
coperti da materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere almeno del 30%.
La forza del campo generato dai trasmettitori fissi RF al di fuori dell'area protetta,
Conforme
determinata tramite perizia elettromagnetica del sito, deve essere inferiore ai 3
V/m. Eventuali interferenze possono verificarsi nei pressi di apparecchiature
marchiate con il seguente simbolo:
Conforme
Conforme
La qualità della rete elettrica deve corrispondere a quella prevista in un tipico
ambiente commerciale od ospedaliero .
Conforme
Il campo magnetico alla frequenza di rete deve corrispondere a livelli caratteristici
Conforme
di una località tipica in un tipico ambiente commerciale od ospedaliero .
La qualità della rete elettrica deve corrispondere a quella prevista in un tipico
ambiente commerciale od ospedaliero . Se le esigenze dell'utente del dispositivo
Conforme richiedono che sia assicurato il funzionamento continuato anche durante le
interruzioni di energia elettrica, si consiglia di alimentare il sistema con un gruppo
di continuità o una batteria .
525PS
TUV
EN 60601-1:1990+A1+A2+A13
ISO 8359: 1996/Amd .1:2012
EN60601-1-2
SE-525K3