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Retraitement
Classifications pour le retraitement
Classification des dispositifs médicaux
Les dispositifs médicaux et leurs composants sont
classifiés en fonction du type d'application et du
risque qui en résulte.
Classification
Non-critique
Semi-critique
Semi-critique A
Semi-critique B
Critique
Classification des composants spécifiques au dispositif
Respecter la notice d'utilisation des composants.
Non-critique
– Appareil de base Carina
– Chariot avec accessoires
– Tuyau d'alimentation en O
– Bras articulé
– Fixations lit et mur
Semi-critique B
– Piège à eau réutilisable
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Définition
Composants entrant simplement en contact avec la peau intacte.
Composants portant du gaz respiratoire ou entrant en contact avec des
membranes muqueuses ou de la peau altérée pathologiquement.
Aucune exigence spéciale concernant le retraitement
Exigences accrues concernant le retraitement
Composants qui traversent la peau ou les muqueuses, ou entrant en contact
avec le sang
2
Notice d'utilisation Carina Logiciel 3.2n
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