19. Les piles doivent être retirées si l'appareil est destiné à
être stocké (sans utilisation prévue) pendant une période
prolongée.
20. Seuls les accessoires approuvés par le fabricant doivent être
utilisés avec l'appareil. Il peut être dangereux d'utiliser des
accessoires, des pièces détachables et des matériaux qui ne
sont pas décrits dans ce document.
21. Les équipements électriques non médicaux utilisés avec
l'appareil doivent être conformes à la norme CEI ou ISO
pertinente.
22. Il n'est pas nécessaire de nettoyer l'ordinateur de support pour
que l'appareil soit utilisé comme prévu. Si un nettoyage est
nécessaire pour éliminer toute salissure visible, cela doit être
fait selon les instructions du fabricant de l'ordinateur.
14. Avis CE
Le marquage du symbole
modèle 4000 COPD-6 de Vitalograph à la directive européenne
relative aux dispositifs médicaux.
Le modèle 4000 COPD-6 de Vitalograph est destiné à être
utilisé dans une variété d'environnements de soins de santé
professionnels, par exemple les soins primaires, les services
hospitaliers et les centres de médecine du travail, à l'exception
de la proximité avec les équipements chirurgicaux à haute
fréquence actifs et des salles blindées contre les RF d'un système
EM pour l'imagerie par résonance magnétique, où l'intensité
des perturbations électromagnétiques est élevée. Le client ou
l'utilisateur du COPD-6 doit s'assurer que l'appareil n'est pas utilisé
dans un tel environnement.
Le COPD-6 modèle 4000 a été testé en conformité avec :
EN60601-1:2006 + A1:2013
Appareils électromédicaux. Exigences générales en matière de
sécurité de base et de performance essentielle
indique la conformité du