Publicité
Etac / Hi-Loo/Supporter / www.etac.com
Piège entre la réserve d'eau des toilettes
et la partie verticale du repose-bras
Ne pas se mettre debout sur le dispositif
Déclaration de conformité
Le dispositif est conforme aux exigences
du règlement sur les dispositifs médicaux
(EU) 2017/745.
Le dispositif a été testé et satisfait aux
exigences des normes EN ISO 10993-1
et SS EN 12182.
Informations avant l'achat
Les informations avant l'achat sont
disponibles sur
www.etac.com.
Événement indésirable
En cas d'événement indésirable lié à l'utilisation
de l'appareil, signalez tout incident à votre
revendeur local et aux autorités nationales com-
pétentes dans les meilleurs délais. Le revendeur
local transmettra les informations au fabricant.
Personnalisation
désigne tout ce qui va au-delà des instructions
et réglages figurant dans le manuel. Un dispo-
sitif adapté par le client ne doit pas conserver
le marquage CE d'Etac. La garantie Etac n'est
plus applicable.
En cas de doute sur la réalisation de person-
nalisations, consultez Etac. Deux dispositifs
couplés ne peuvent pas conserver leur
marquage CE à moins d'accords de groupe.
Pour connaître les informations les plus à jour,
veuillez contacter Etac.
Description du dispositif
1. Contenu de la livraison 2. Surélévateur
de siège avec couvercle 3. Repose-bras
4. Étiquette du produit 5. Référence de l'article
...............................................................
Pictogrammes
.....................................Figure B
Pictogrammes utilisés dans le manuel et sur
le dispositif :
1. Avertissement, précaution ou limitation.
2. Conseils et astuces. 3. Matériau à recycler.
4. Outils tournevis 5. Le produit doit être soli-
dement fixé 6. Poids maximal de l'utilisateur
(voir la fiche technique) 7-8. Nettoyage
(voir maintenance) 9. Poids du produit
Explication de l'étiquette mentionnant
la référence de l'article :
..................Figure C
1. Nom du produit 2. Description du produit
3. Numéro de série 4. Référence de l'article
5. Date de fabrication 6. Code-barres selon
les normes GS1-128 et GTIN-14 et numéro
de série*
*La date de fabrication du dispositif est indi-
quée sur le code du dispositif. Le numéro 11 est
indiqué entre parenthèses sous le code-barres.
La combinaison de chiffres après ces paren-
thèses correspond à la date de fabrication.
Caractéristiques
techniques...............Figure D
Montage ...............................................
La porcelaine des toilettes doit
être solidement ancrée au sol
Si la porcelaine se fixe au mur, montez
les repose-bras avant l'étape 4.
Montage des repose-bras ...................
Montage des repose-bras fixes
Repose-bras réglables en hauteur
1. Hauteur réglable 2. Largeur réglable
3. Pliage, fixation
Entretien
Nettoyez le dispositif avec un agent nettoyant
sans solvant dont le pH est de niveau 5- 9 ou
à l'aide d'une solution désinfectante à 70 %.
Peut être décontaminée à 85 °C maximum
si nécessaire.
Les matériaux constitutifs résistent à la
corrosion.
Garantie de cinq ans contre les défauts de
fabrication et de matériaux. Les conditions
générales sont disponibles sur www.etac.com.
Entreposage
Le dispositif doit être stocké à l'intérieur,
dans un endroit sec et à une température
supérieure à 5 °C. Si le dispositif a été stocké
pendant une longue période (plus de quatre
mois), son fonctionnement doit être vérifié
par un expert avant utilisation.
Accessoires
• Repose-bras réglables pour Supporter
• Siège pour Hi-Loo d'angle
• Barre de maintien
• Kit de vis et fixations spécial Supporter
• Kit de fixation
hr
Hvala vam što ste odabrali proizvod tvrtke
Etac. Kako biste izbjegli oštećenja tijekom
sastavljanja, rukovanja i uporabe, važno
je pročitati ovaj priručnik i spremiti ga za
buduću upotrebu. Možete ga pronaći i
na www.etac.com. Jezik možete odabrati
putem poveznice „Međunarodna" i „Lokalna
web-mjesta". Ovdje možete pronaći i drugu
dokumentaciju proizvoda, kao što su informa-
cije o propisivaču, upute za predkupovanje
i upute za prilagodbu.
Figure A
U priručniku, korisnik je osoba koja sjedi na
stolcu. Njegovatelj je osoba koja pomaže
korisniku.
Opis uređaja
Fiksni Hi-Loo i Supporter povišena su WC
sjedala, dostupna u različitim visinama. Fiksno
su postavljeni na WC školjku i mogu se koristiti
s jednom, dvije ili bez potpore za ruke. Potpore
za ruke mogu se pojedinačno sklopiti.
Predviđena namjena
Fiksni Hi-Loo i Supporter (u daljnjem tekstu:
„uređaj" ili „proizvod") medicinski su uređaji
namijenjeni ublažavanju ili kompenzaciji
funkcionalnog oštećenja uslijed ozljede ili
invaliditeta. Proizvod je dizajniran tako da
olakša pristup WC-u osobama s ograničenom
funkcionalnom sposobnosti. Povišeno sjedalo
i/ili potpore za ruke trebaju pružiti stabilnost i
potporu prilikom sjedanja i ustajanja prije
i nakon obavljanja toaletnih potreba.
Predviđena skupina korisnika
Skupina korisnika uređaja temelji se na
funkcionalnoj sposobnosti pojedinca, a ne na
specifičnoj dijagnozi, zdravstvenom stanju ili
dobi. Namijenjen je osobama visine 146 cm
Figure E
ili više, ili mase 40 kg ili više.
Sekundarni su korisnici uređaja njegovatelji
koji pružaju pomoć i kliničari/tehničari koji
postavljaju uređaj.
Predviđeno okruženje
Proizvod je namijenjen uporabi u zatvorenom
prostoru u kućnom okruženju ili ustanovama i
Figure F
prikladan je za uporabu u kupaonicama, ali ne
..........Figure G
i u bazenima i sličnim korozivnim okruženjima.
.....Figure H
Predviđena primjena
Proizvod je namijenjen kratkotrajnoj i dugotraj-
noj uporabi i može se primijeniti nekoliko puta
Hrvatski
18
dnevno. Uređaj je namijenjen uporabi pri kojoj
dolazi u kontakt s neoštećenom kožom.
Uređaj je namijenjen renoviranju i ponovnoj
uporabi.
Očekivani vijek uporabe
Očekivani vijek uporabe je 10 godina.
Kompletne informacije o vijeku uporabe
uređaja potražite na
www.etac.com.
Indikacije
Indikacija za uporabu je invalidnost,
uključujući, ali ne ograničavajući se na,osobu
s fluktuirajućim poremećajima ravnoteže,
fiziološkim i/ili funkcionalnim oštećenjima
i/ili anamnezom padova.
Kontraindikacije
Nema poznatih kontraindikacija.
Upozorenja
Upozorenja koja opisuju element rizika za
određenu radnju ili postavku uređaja potražite
u odgovarajućem odjeljku.
Zagrijani uređaj može izazvati opekline
Ignoriranje uputa za montažu i montažu
može dovesti do ozljeda.
Ne smijete koristiti neispravan uređaj.
Klopka za glavu između spremnika za vodu
WC-a i okomitog dijela potpore za ruke
Nemojte stajati na uređaju
Izjava o sukladnosti
Proizvod ispunjava uvjete Uredbe (EU)
2017/745 o medicinskim proizvodima.
Proizvod je ispitan i ispunjava uvjete norme
EN ISO 10993-1 (Biološka procjena medi-
cinskih proizvoda), SS EN 12182 (Pomoćni
proizvodi za osobe s invaliditetom - opći
zahtjevi i metode ispitivanja).
Pretkupovne informacije
Pretkupovne informacije možete pronaći
na
www.etac.com.
Neželjeni događaj
U slučaju neželjenog događaja povezanog s
uporabom proizvoda, potrebno ga je pravovre-
meno prijaviti vašem lokalnom zastupniku i
nacionalnom nadležnom tijelu. Lokalni zastu-
pnik proslijedit će informaciju proizvođaču.
Prilagodba
je sve što nadilazi upute i postavke priručnika.
Proizvod kojeg je kupac posebno prilagodio ne
smije zadržati CE oznaku tvrtke Etac. Etac-ovo
jamstvo istječe.
Ako postoje nedoumice u vezi s provedbom
prilagodbe, obratite se tvrtki Etac. Uređaj
u kombinaciji s drugim uređajem ne smije
zadržati CE oznaku bilo kojeg uređaja, osim u
slučaju postojećih sporazuma o kombinaciji.
Obratite se tvrtki Etac za trenutne informacije.
Opis uređaja
1. Sadržaj isporuke 2. Podizač sjedala s
poklopcem 3. Potpora za ruke 4. Oznaka
proizvoda 5. Stavka bez oznake
.................................................................
Simboli....................................................
Simboli u priručniku i na uređaju:
1. Upozorenje, mjera opreza ili ograničenje.
2. Korisni prijedlozi i savjeti. 3. Materijal za
recikliranje. 4. Alat odvijač 5. Kabinet mora biti
sigurno učvršćen 6. Maksimalna težina kori-
snika (pogledajte tehničke podatke)
slika A
slika B
Publicité
